증상이 있는 영구 성숙 대구치에서 완전 치수 절단술의 성공 예측에 대한 술 전 상태와 인공 지능 지원 진단의 역할: 무작위 대조 시험
2026년 1월 17일 업데이트: Mayand Amer Mohamed Yehia Amer, Misr International University
증상이 있는 영구성 성숙 대구치에서 완전 치수절제술의 성공을 예측하는 데 있어 Wolters 치수염 분류, 치근단 치주염 및 인공지능 보조 진단의 역할: 무작위 대조 시험
본 연구는 비가역성 치수염을 가진 성인 영구치에서, 치수 염증의 심각도와 치근단 치주염의 존재와 같은 예후 인자가 전체 치수절제술의 성공에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
또한 전체 치수절제술의 예후를 예측하는 데 있어 인공지능 보조 진단의 역할을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
- 만성, 영구 치아의 불가역성 치수염으로 진단받은 환자가 연구에 등록됩니다.
- 수술 전 치수 상태는 미국 치과내과학회(AAE) 분류 및 Wolters 분류를 사용하여 평가됩니다.
- 수술 전 디지털 방사선 사진이 촬영되고, 방사선학적 우식 깊이가 평가됩니다.
- 수술 전 치근단 치주염의 존재 여부가 기록됩니다.
- 인공 지능 소프트웨어가 수술 전 X-선 사진을 처리하여 우식성 치수 노출 및 치근단 치주염의 존재 여부를 평가합니다.
- 환자는 완전 치수절제술 또는 전통적 근관치료 중 하나를 받도록 무작위로 배정됩니다.
- 임상적 및 방사선학적 성공을 평가하기 위해 1개월, 3개월, 6개월 후에 사례를 추적 관찰합니다. 인공 지능 소프트웨어의 정확도는 우식 제거 후 치수 노출에 대한 임상적 발견과 비교됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
58
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Mayand A Amer, B.D.S.
- 전화번호: +02 01062509703
- 이메일: mayand.amer@miuegypt.edu.eg
연구 장소
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-
-
Cairo, 이집트
- 모병
- Misr International University
-
연락하다:
- Ahmed M Ghobashy, Prof. Dr.
- 전화번호: 19648
- 이메일: miu@miuegypt.edu.eg
-
Cairo, 이집트
- 모병
- Misr International University (MIU)
-
연락하다:
- Ahmed M. Ghobashy, Prof. Dr.
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 회복 불가능한 치수염을 가진 성숙한 영구 대구치.
- 모든 근관에서 출혈이 있는 경우.
- 치아가 치주적으로 손상되지 않은 경우.
제외 기준:
- 비활성 치아.
- 지혈제 10분 적용 후에도 근관에서 통제되지 않는 출혈이 있는 경우.
- 미성숙한 치근을 가진 대구치.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 루트 캐널 치료
이 그룹에 배정된 환자들은 전통적인 근관 치료를 받게 됩니다.
그들은 1개월, 3개월 및 6개월 후에 임상적 및 방사선학적 성공을 평가하기 위해 추적 관찰될 것입니다.
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환자는 회복 불가능한 치수염의 경우 표준 치료 프로토콜인 기존 근관 치료를 받게 됩니다.
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실험적: 완전 치수절단술
이 군에 배정된 환자들은 완전 치수절단술을 받게 됩니다.
환자들은 임상적 및 방사선학적 성공을 평가하기 위해 1개월, 3개월, 6개월 후에 추적 관찰됩니다.
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환자는 다음과 같이 완전 치수 절단술을 받게 됩니다: -고무댐 격리 하에서, 시술자는 우식 제거를 수행하고, 접근강 준비를 완료하며, 모든 관에서 지혈을 달성한 후 바이오세라믹 재료를 적용합니다. 시술자는 글라스 아이오노머 수복체로 강을 밀봉합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공 사례 비율
기간: 1개월, 3개월 및 6개월 후.
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1개월, 3개월 및 6개월 후.
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인공지능 소프트웨어의 치수 노출 검출에 대한 진단 정확도(민감도 및 특이도)
기간: 시술 당일
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인공지능(AI) 소프트웨어는 수술 전 방사선 사진을 처리하여 우식 치수 노출의 존재를 예측합니다. AI 결과는 우식 제거 후 우식 치수 노출의 임상 결과와 비교됩니다. (우식 치수 노출의 임상 결과가 표준 기준으로 사용됩니다). -결과는 민감도와 특이도로 보고됩니다. |
시술 당일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Ahmed M Ghobashy, Prof. Dr., Misr International University
- 수석 연구원: Mayand A Amer, B.D.S., Misr International University
- 수석 연구원: Marwan S Ibrahim, B.D.S., Misr International University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2026년 1월 17일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MIU-IRB-2425-036
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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