심폐바이패스를 이용한 심장수술 후 급성 신장 손상 예측 (AKI-CPB)
2026년 2월 2일 업데이트: Mehmet Akif Yilmaz, Ataturk University
심폐바이패스 하 심장수술 후 급성 신손상 예측에서 수술 전 염증 표지자, 신기능 및 관류 스트레스의 역할: 후향적 코호트 연구
급성 신장 손상(AKI)은 심폐 바이패스 하에 시행되는 심장 수술 후 발생하는 흔하면서도 심각한 합병증으로, 이환율, 사망률 증가 및 입원 기간 연장과 관련이 있습니다. 수술 전후 관리의 발전에도 불구하고, 수술 후 AKI를 정확하게 예측하는 능력은 여전히 제한적입니다.
최근 증거에 따르면, 일상적인 검사에서 도출된 수술 전 염증 표지자와 수술 중 관류 스트레스 지표가 AKI 발생에 중요한 역할을 할 수 있습니다. 그러나 심폐 바이패스를 이용한 심장 수술을 받는 환자에서 이러한 요소들을 함께 평가한 데이터는 제한적입니다.
이 후향적 관찰 코호트 연구는 수술 전 신기능, 염증 지표 및 수술 중 관류 관련 매개변수와 수술 후 AKI 발생 사이의 연관성을 조사하는 것을 목표로 합니다. 급성 신장 손상은 수술 후 처음 72시간 이내의 KDIGO 혈청 크레아티닌 기준에 따라 정의됩니다. 이 연구 결과는 AKI 발생 위험이 높은 환자를 식별하는 데 도움이 되고, 심장 수술에서 수술 전후 위험 분류 개선에 기여할 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
상세 설명
심폐우회(CPB) 하에 시행된 심장 수술 후 급성 신손상(AKI)은 흔한 합병증으로, 단기 및 장기 부작용의 주요 결정인자입니다. 수술 후 AKI의 병태생리학은 다인자성으로, 혈액 희석, 비맥동성 혈류, 허혈-재관류 손상, 전신 염증 반응 및 CPB 중 신장 관류의 변화를 포함합니다. 유사한 수술 및 마취 관리에도 불구하고 모든 환자가 AKI를 발생시키지는 않으며, 이는 수술 전 환자 관련 요인 및 수술 중 관류 스트레스가 중요한 역할을 함을 시사합니다.
최근 몇 년 동안, 호중구-림프구 비율, 전신 면역 염증 지수, C-반응성 단백질 대 알부민 비율과 같은 일상적인 혈액학적 및 생화학적 매개변수에서 파생된 쉽게 접근할 수 있는 염증 지표가 AKI를 포함한 수술 후 합병증의 잠재적 예측인자로 제안되었습니다. 또한, 심폐우회 지속 시간, 동맥 젖산 수준 및 산염기 불균형과 같은 관류 스트레스를 반영하는 수술 중 매개변수는 신장 손상에 더욱 기여할 수 있습니다. 그러나 CPB를 이용한 심장 수술 환경에서 이러한 요인을 함께 평가한 연구는 제한적입니다.
이 단일 기관, 후향적 관찰 코호트 연구에는 심폐우회 하에 심장 수술을 받은 성인 환자가 포함됩니다. 인구통계학적 데이터, 동반 질환, 수술 전 실험실 매개변수, 심초음파 소견 및 수술 중 CPB 관련 변수는 기관 의무 기록에서 후향적으로 수집됩니다. 급성 신손상은 수술 후 48-72시간 이내에 KDIGO 혈청 크레아티닌 기준에 따라 정의되고 분류됩니다. 후향적 데이터 수집의 고유한 한계로 인해 요량 기준은 평가되지 않습니다.
이 연구의 주요 목적은 수술 전 신기능, 염증 표지자 및 수술 중 관류 스트레스 매개변수의 결합된 효과를 평가하여 수술 후 AKI의 독립적 예측인자를 식별하는 것입니다. 2차 목표에는 AKI 중증도 및 병원 내 사망률 평가가 포함됩니다. 다변량 로지스틱 회귀 분석 및 수신자 조작 특성 분석을 사용하여 선택된 매개변수의 예측 가치를 결정합니다.
수술 후 AKI와 관련된 요인에 대한 이해를 향상시킴으로써, 이 연구는 심폐우회를 이용한 심장 수술을 받는 환자에서 더 나은 수술 전후 위험 계층화를 지원하고 향후 전향적 조사에 정보를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
455
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Mehmet Akif yilmaz
- 전화번호: +90-534-653-35-39
- 이메일: mehmetakifyilmaz025@gmail.com
연구 장소
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Erzurum, 터키 (Türkiye), 25240
- Ataturk University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
단일 3차 의료 센터에서 심폐 우회술을 통한 심장 수술을 받는 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인
- 심폐바이패스 하에 심장 수술을 받은 환자
- 관상동맥우회술, 판막 수술 또는 복합 심장 수술
- 선택적 또는 응급 수술
제외 기준:
- 투석이 필요한 술전 말기 신장 질환
- 술전 혈청 크레아티닌 수치가 4.0 mg/dL 초과
- 오프펌프 심장 수술
- 술전 또는 술후 혈청 크레아티닌 데이터가 누락된 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
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수술 후 급성 신장 손상
심폐바이패스 하 심장수술 후 72시간 이내에 발생한 급성 신손상 환자로서, KDIGO 혈청 크레아티닌 기준에 따라 정의됨.
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수술 후 AKI 없음
심폐 바이패스 하 심장 수술 후 72시간 이내에 KDIGO 혈청 크레아티닌 기준에 따라 급성 신손상을 발생시키지 않은 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 급성 신장 손상
기간: 심장 수술 후 72시간 이내
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심폐바이패스 하에 시행된 심장 수술 후 72시간 이내에 발생한 급성 신장 손상의 발병.
급성 신장 손상은 혈청 크레아티닌이 48시간 이내에 ≥0.3 mg/dL 증가하거나 7일 이내에 기준치의 ≥1.5배 증가하는 KDIGO 혈청 크레아티닌 기준에 따라 정의됩니다.
본 연구의 후향적 특성으로 인해 요량 기준은 평가되지 않습니다.
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심장 수술 후 72시간 이내
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 급성 신손상 중증도 (KDIGO 병기)
기간: 심장 수술 후 72시간 이내(수술 후 0-3일); 12시간마다 측정된 최고 혈청 크레아티닌 수치(6회 측정)를 사용하여 평가
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AKI 중증도는 수술 전 크레아티닌(수술 전 48시간 이내 측정)과 수술 후 첫 72시간 내 최고 혈청 크레아티닌 간 변화를 기반으로 KDIGO 1-3단계로 분류됩니다
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심장 수술 후 72시간 이내(수술 후 0-3일); 12시간마다 측정된 최고 혈청 크레아티닌 수치(6회 측정)를 사용하여 평가
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병원 내 사망률
기간: 심장 수술 날짜부터 병원 퇴원 시점까지(주 입원 기간), 병원 퇴원 시점(최대 90일 이내)에 평가
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심장 수술 후 입원 기간 중 병원 기록을 통해 확인된 전체 원인 사망률
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심장 수술 날짜부터 병원 퇴원 시점까지(주 입원 기간), 병원 퇴원 시점(최대 90일 이내)에 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Khwaja A. KDIGO clinical practice guidelines for acute kidney injury. Nephron Clin Pract. 2012;120(4):c179-84. doi: 10.1159/000339789. Epub 2012 Aug 7. No abstract available.
- Hobson CE, Yavas S, Segal MS, Schold JD, Tribble CG, Layon AJ, Bihorac A. Acute kidney injury is associated with increased long-term mortality after cardiothoracic surgery. Circulation. 2009 May 12;119(18):2444-53. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.800011. Epub 2009 Apr 27.
- Lee JW, Sharma AR, Lee SS, Chun WJ, Kim HS. The C-reactive protein to albumin ratio predicts postoperative complication in patients who undergo gastrectomy for gastric cancer. Heliyon. 2020 Jun 15;6(6):e04220. doi: 10.1016/j.heliyon.2020.e04220. eCollection 2020 Jun.
- Sun J, Qi Y, Wang W, Meng P, Han C, Chen B. Systemic Immune-Inflammation Index (SII) as a Predictor of Short-Term Mortality Risk in Sepsis-Associated Acute Kidney Injury: A Retrospective Cohort Study. Med Sci Monit. 2024 Jun 28;30:e943414. doi: 10.12659/MSM.943414.
- Bi JB, Zhang J, Ren YF, Du ZQ, Wu Z, Lv Y, Wu RQ. Neutrophil-to-lymphocyte ratio predicts acute kidney injury occurrence after gastrointestinal and hepatobiliary surgery. World J Gastrointest Surg. 2020 Jul 27;12(7):326-335. doi: 10.4240/wjgs.v12.i7.326.
- Huen SC, Parikh CR. Predicting acute kidney injury after cardiac surgery: a systematic review. Ann Thorac Surg. 2012 Jan;93(1):337-47. doi: 10.1016/j.athoracsur.2011.09.010.
- Lannemyr L, Bragadottir G, Hjarpe A, Redfors B, Ricksten SE. Impact of Cardiopulmonary Bypass Flow on Renal Oxygenation in Patients Undergoing Cardiac Operations. Ann Thorac Surg. 2019 Feb;107(2):505-511. doi: 10.1016/j.athoracsur.2018.08.085. Epub 2018 Oct 23.
- Lagny MG, Jouret F, Koch JN, Blaffart F, Donneau AF, Albert A, Roediger L, Krzesinski JM, Defraigne JO. Incidence and outcomes of acute kidney injury after cardiac surgery using either criteria of the RIFLE classification. BMC Nephrol. 2015 May 30;16:76. doi: 10.1186/s12882-015-0066-9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2026년 1월 30일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2026년 2월 2일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2026년 2월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- AKI-CPB-RETRO-2025
- 2026/1 (Atatürk University Clinical Research Ethics Committee)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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