카라치 3차 병원에서 멜라스마 치료에 대한 메트포르민 젤 30% 대 삼중 조합 크림(하이드로퀴논 4%, 플루시놀론 아세토나이드 0.01%, 트레티노인 0.025%)의 효능 비교

이 무작위, 병렬 그룹 임상 시험은 JPMC(Jinnah Postgraduate Medical Centre)의 기관 검토 위원회/윤리 위원회의 승인을 받은 후 파키스탄 카라치의 JPMC 피부과에서 진행됩니다. 임상적으로 진단된 멜라스마로 내원한 적격 환자는 서면 동의를 얻은 후 선별 및 등록됩니다.

참가자는 컴퓨터 생성 무작위 순서를 사용하여 1:1 비율로 두 치료 그룹 중 하나에 무작위 배정됩니다. 그룹 A(활성 비교군)는 하이드로퀴논 2%, 트레티노인 0.025%, 플루오시놀론 아세토나이드 0.01%를 함유한 국소 삼중 조합 크림을 12주 동안 매일 밤 한 번씩 얼굴의 영향을 받은 부위에 도포받습니다. 그룹 B(실험군)는 12주 동안 매일 밤 한 번씩 멜라스마 영향을 받은 부위에 국소 메트포르민 젤 30%를 도포받습니다. 두 그룹의 모든 참가자는 치료 기간 동안 낮 시간에 광범위 스펙트럼 선크림(SPF ≥30)을 바르도록 권고받습니다.

멜라스마 심각도는 기준선과 12주 치료 기간 동안의 추적 방문 시 멜라스마 영역 및 심각도 지수(MASI)를 사용하여 평가됩니다. 주요 결과는 12주차에 기준선 대비 총 MASI 점수가 최소 50% 감소한 참가자의 비율입니다. 안전성과 내약성은 참가자가 보고하거나 임상 검사에서 관찰된 부작용을 기록함으로써 연구 전반에 걸쳐 모니터링됩니다.