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불안이 뇌성마비 아동의 균형, 경직 및 기능에 영향을 미치나요

2026년 1월 16일 업데이트: Mostafa S Ali, Cairo University

불안이 뇌성마비 아동의 균형, 경직 및 기능에 영향을 미칠까요

뇌성마비를 가진 아동과 청소년은 정상적으로 발달하는 또래에 비해 정신 건강 문제, 특히 불안 장애를 겪을 위험이 더 높습니다. 이 연구는 뇌성마비 아동의 불안, 경직 및 균형 간의 상관관계를 조사하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

카이로 대학교와 10월 6일 대학교의 물리치료학과 외래 환자 진료소에서 편마비와 양하지 마비를 가진 40명의 어린이가 모집되었습니다. 이 어린이들의 연령은 4세에서 8세 사이였습니다. 불안, 운동 기능, 경직 및 균형은 각각 개정된 예일 수술 전 불안 척도(m-YPAS), 대운동 기능 측정-88(GMFM-88), 개정된 애쉬워스 척도 및 바이오덱스 균형 시스템을 사용하여 평가되었습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 11432
        • Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

표본 크기 추정을 검증하기 위해 POWER 통계 프로그래밍이 사용되었습니다 [정확한 상관관계: 이변량 정규 모델, α = 0.05, α = 0.20, 변수 수 = 2, 상관관계 ρH0 = 0, 상관관계 ρH1 = 0.81, 결정 계수 ρ2 = 0.66이며, 본 연구의 적절한 표본 크기는 N = 13으로 나타났습니다]. 이 결정 계수 ρ2는 10명의 참가자를 대상으로 한 파일럿 연구(경직도 등급과 대운동 기능 간)에서 계산되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 양성별 4-8세 연령
  • 편마비 및 양하지마비로 진단된 경우
  • 대운동 기능 분류 체계(GMFCS) I 또는 II 수준
  • 수정된 애쉬워스 척도상 경직도 1 또는 I+ 등급

제외 기준:

  • 중요한 시각, 청각 또는 지각 장애
  • 조절되지 않는 발작
  • 급성 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
균형
기간: 3개월
3. 어린이의 자세 안정성과 동적 균형을 평가하기 위해 바이오덱스 균형 시스템을 사용했습니다
3개월
기능
기간: 3개월

기능을 측정하는 데 사용되는 총 운동 기능 측정-88. GMFM은 뇌성마비 아동의 총 운동 기능 변화를 시간에 따라 측정하도록 설계되고 검증된 표준화된 관찰 도구입니다. 채점 기준은 일반적인 지침으로 의도되었습니다. 그러나 대부분의 항목에는 각 점수에 대한 특정 설명이 있습니다. 각 항목을 채점할 때는 매뉴얼에 포함된 지침을 사용하는 것이 필수적입니다. 채점 기준 0 = 시작하지 않음

  1. = 시작함
  2. = 부분적으로 완료함
  3. = 완료함
3개월
경직
기간: 3개월

수정된 애쉬워스 척도를 사용하여 경직을 측정했습니다. 이 검사는 환자의 사지를 먼저 가능한 최대 굴곡 위치에서 가능한 최대 신전 위치(최초의 부드러운 저항이 느껴지는 지점)까지 펴면서 수행됩니다. 이후, 신전에서 굴곡으로 움직이면서 수정된 애쉬워스 척도를 평가합니다.

점수 0: 근긴장도 증가 없음

  1. 사지를 굴곡 또는 신전으로 움직일 때 걸림 현상이 나타나는 약간의 근긴장도 증가 1+ 약간의 근긴장도 증가, 관절 가동 범위(ROM) 전반에 걸쳐 걸림 현상 후 최소한의 저항이 나타남을 의미
  2. 관절 가동 범위 대부분에서 더 뚜렷한 근긴장도 증가, 그러나 사지가 쉽게 굴곡됨
  3. 상당한 근긴장도 증가, 수동 운동이 어려움
  4. 사지가 굴곡 또는 신전 상태에서 경직됨
3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Cairo University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Mostafa s Ali, PhD, associate professor of physical therapy for pediatrics

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 8월 14일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 11월 10일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 1월 8일

처음 게시됨 (추정된)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 1월 16일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • P.T.REC/012/005784

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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