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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07346430
불안이 뇌성마비 아동의 균형, 경직 및 기능에 영향을 미치나요
2026년 1월 16일 업데이트: Mostafa S Ali, Cairo University
불안이 뇌성마비 아동의 균형, 경직 및 기능에 영향을 미칠까요
뇌성마비를 가진 아동과 청소년은 정상적으로 발달하는 또래에 비해 정신 건강 문제, 특히 불안 장애를 겪을 위험이 더 높습니다.
이 연구는 뇌성마비 아동의 불안, 경직 및 균형 간의 상관관계를 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
카이로 대학교와 10월 6일 대학교의 물리치료학과 외래 환자 진료소에서 편마비와 양하지 마비를 가진 40명의 어린이가 모집되었습니다.
이 어린이들의 연령은 4세에서 8세 사이였습니다.
불안, 운동 기능, 경직 및 균형은 각각 개정된 예일 수술 전 불안 척도(m-YPAS), 대운동 기능 측정-88(GMFM-88), 개정된 애쉬워스 척도 및 바이오덱스 균형 시스템을 사용하여 평가되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11432
- Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
표본 크기 추정을 검증하기 위해 POWER 통계 프로그래밍이 사용되었습니다 [정확한 상관관계: 이변량 정규 모델, α = 0.05, α = 0.20, 변수 수 = 2, 상관관계 ρH0 = 0, 상관관계 ρH1 = 0.81, 결정 계수 ρ2 = 0.66이며, 본 연구의 적절한 표본 크기는 N = 13으로 나타났습니다].
이 결정 계수 ρ2는 10명의 참가자를 대상으로 한 파일럿 연구(경직도 등급과 대운동 기능 간)에서 계산되었습니다.
설명
포함 기준:
- 양성별 4-8세 연령
- 편마비 및 양하지마비로 진단된 경우
- 대운동 기능 분류 체계(GMFCS) I 또는 II 수준
- 수정된 애쉬워스 척도상 경직도 1 또는 I+ 등급
제외 기준:
- 중요한 시각, 청각 또는 지각 장애
- 조절되지 않는 발작
- 급성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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균형
기간: 3개월
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3. 어린이의 자세 안정성과 동적 균형을 평가하기 위해 바이오덱스 균형 시스템을 사용했습니다
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3개월
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기능
기간: 3개월
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기능을 측정하는 데 사용되는 총 운동 기능 측정-88. GMFM은 뇌성마비 아동의 총 운동 기능 변화를 시간에 따라 측정하도록 설계되고 검증된 표준화된 관찰 도구입니다. 채점 기준은 일반적인 지침으로 의도되었습니다. 그러나 대부분의 항목에는 각 점수에 대한 특정 설명이 있습니다. 각 항목을 채점할 때는 매뉴얼에 포함된 지침을 사용하는 것이 필수적입니다. 채점 기준 0 = 시작하지 않음
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3개월
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경직
기간: 3개월
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수정된 애쉬워스 척도를 사용하여 경직을 측정했습니다. 이 검사는 환자의 사지를 먼저 가능한 최대 굴곡 위치에서 가능한 최대 신전 위치(최초의 부드러운 저항이 느껴지는 지점)까지 펴면서 수행됩니다. 이후, 신전에서 굴곡으로 움직이면서 수정된 애쉬워스 척도를 평가합니다. 점수 0: 근긴장도 증가 없음
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mostafa s Ali, PhD, associate professor of physical therapy for pediatrics
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 14일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 10일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2026년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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