Roux-en-Y 위 우회술의 역전: 스웨덴 국가 코호트 연구
2026년 1월 15일 업데이트: Ellen Andersson, Vrinnevi Hospital
Roux-en-Y 위우회술의 역전: 스웨덴 전국 코호트 연구
목적:
Roux-en-Y 위우회술(RYGB) 역전술 이후 발생률, 적응증, 증상 완화, 합병증 및 체중 결과를 조사합니다.
배경:
RYGB는 비만에 대한 효과적인 치료법이지만, 드문 경우 RYGB 역전술이 필요한 심각한 장기 합병증과 관련될 수 있습니다. 발생률과 결과에 대한 증거는 제한적입니다.
방법:
이 전국적 다기관 후향적 코호트 연구는 2007년부터 2023년까지 스웨덴에서 RYGB 역전술을 받은 모든 환자를 포함했습니다. 데이터는 스칸디나비아 비만 수술 등록부(SOReg) 및 의무 기록에서 얻었습니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
199
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Norrköping, 스웨덴, 60182
- Vrinnevi Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
국가 등록 기반 코호트
설명
포함 기준:
- 2007년부터 2023년 사이에 RYGB 역전술을 시행받은 성인 환자(≥18세).
배제 기준:
- 장 허혈로 인한 응급 역전술, 다른 비만 수술(예: 위밴드) 후의 역전술, 또는 부분적/기능적 역전술(예: 위-위 누공 또는 Roux지와 위 잔여부 사이의 문합술로, RYGB의 완전한 역전술이 아닌 경우)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
|---|
|
RYGB 역전술을 받은 성인(≥ 18세)
포함된 환자는 2007년부터 2023년 사이에 RYGB 역전술을 받은 성인(≥18세)이었습니다.
배제 기준에는 장 허혈로 인한 긴급 역전술, 다른 비만 수술(예: 위 밴딩) 후의 역전술, 또는 부분적/기능적 역전술(예: 위-위 누공 또는 Roux-림과 위 잔여부 사이의 문합, RYGB의 완전한 역전 없음)이 포함되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
증상 완화
기간: 연구 완료 시까지, 평균 2년.
|
증상 완화는 없음, 부분적, 또는 완전한 개선으로 분류됩니다. 완전한 개선은 지표 증상의 완전한 해소(예: 저혈당증의 중단, 진통제 없이 통증 없는 상태)로 정의되었습니다. 부분적 개선은 완전한 해소 기준을 충족하지는 않았지만 증상 심각도나 빈도의 임상적으로 의미 있는 감소를 의미했습니다. 개선 없음은 지속적인 증상을 나타냅니다. |
연구 완료 시까지, 평균 2년.
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 적응증
기간: 연구 완료까지 평균 2년.
|
적응증은 복통, 영양실조, 위장관 증상, 비만 수술 후 저혈당 및 심리적 고통으로 분류되며, 숫자(빈도)로 보고됩니다.
|
연구 완료까지 평균 2년.
|
|
수술 후 체중 결과
기간: 연구 완료까지 평균 2년.
|
체중 [킬로그램 단위]은 수술 전인 기준 시점, 1년 추적 관찰 시점, 그리고 2년 추적 관찰 시점에 보고됩니다.
|
연구 완료까지 평균 2년.
|
|
합병증
기간: 수술 후 30일 추적 관찰 및 1년 추적 관찰 시점에.
|
수술 후 합병증은 모든 합병증 및 주요 합병증(Clavien-Dindo 분류 >=3b로 정의)으로 등록되며, 숫자(빈도)로 제시됩니다.
|
수술 후 30일 추적 관찰 및 1년 추적 관찰 시점에.
|
|
키
기간: 연구 완료까지, 평균 2년
|
키(미터 단위)는 BMI(kg/m²)를 보고하는 데 사용됩니다.
|
연구 완료까지, 평균 2년
|
|
BMI
기간: 연구 완료까지 평균 2년.
|
체중(킬로그램)과 키(미터)를 결합하여 수술 전(기준선), 1년 후 추적 관찰 시, 그리고 2년 후 추적 관찰 시의 BMI(kg/m²)를 보고합니다.
|
연구 완료까지 평균 2년.
|
기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 기법
기간: 수술 전후/시술 전후
|
|
수술 전후/시술 전후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ellen A Andersson, MD, Department of Surgery, Vrinnevi Hospital, Norrköping, and Department of Biomedical and Clinical Sciences, Linköping University, Linköping, Sweden
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 7일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2026년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Dnr 2022-01827-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
RYGB 역전술은 희귀한 시술이므로 데이터가 가명화되더라도 개별 환자를 식별할 위험이 상당합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .