덴마크에서 비흑색종 피부암 관리에 대한 방사선 치료의 역할 (DOSCA-2)
2026년 1월 8일 업데이트: University of Aarhus
덴마크에서 비흑색종 피부암 치료에 대한 방사선 치료의 역할
본 관찰 연구의 목표는 두경부 비흑색종 피부암(NMSC)으로 방사선 치료를 받은 사람들의 장기적 영향을 알아보는 것입니다. 본 연구는 최소 2년 전에 방사선 치료를 완료한 성인을 대상으로 합니다.
우리가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
참가자들은 치료의 미용적 결과에 얼마나 만족하십니까?
의료 전문가들은 치료 부위에서 어떤 피부 변화를 관찰하십니까?
치료 이후 얼마나 많은 참가자들이 재발을 경험하거나 새로운 피부암이 발생했습니까?
참가자들은 다음을 수행하도록 초대될 것입니다:
방사선 치료를 완료한 지 최소 2년 후에 병원을 한 번 추가로 방문하기
미용 만족도에 대한 짧은 설문지에 답하기
사진 및 피부경검사를 포함한 피부 검진 받기
결과는 비흑색종 피부암 환자를 위한 향후 치료 지침 개선에 도움이 될 수 있습니다. 전문가, 그리고 모든 국소 재발은 국가 건강 등록 기관을 통해 확인될 것입니다.
이 전국적 연구(DOSCA-2)는 NMSC에 대한 향후 치료 권고안을 안내하는 데 도움이 될 실제 데이터를 제공할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
초대로 등록
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
2900
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarhus N, 덴마크, 8200
- Aarhus University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2020년부터 2024년 사이에 덴마크의 5개 종양학 센터에서 일차 방사선 치료를 받은, 두경부 비흑색종 피부암(기저세포암 또는 피부 편평세포암)을 가진 18세 이상 성인.
참가자들은 치료 완료 후 최소 2년이 지난 시점에, 방사선 치료를 받은 센터에서 병원 추적 방문에 참석하도록 국가 디지털 우편함(e-Boks)을 통해 초대될 것입니다.
이 연구는 덴마크 공공 의료 시스템 내에서 실제 세계의 국가 코호트를 대표합니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 성인
- 2020년부터 2024년 사이에 두경부 악성 비흑색종 피부암(기저세포암 또는 피부 편평세포암)에 대해 일차 방사선치료를 받은 환자
- 덴마크어 또는 영어로 서면 및 구두 의사소통이 가능한 환자
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미용적 결과
기간: NMSC에 대한 일차 방사선 치료 완료 후 최소 2년
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주요 결과는 환자와 의료 전문가가 LENT-SOMA 기준을 사용하여 평가한 미용적 결과입니다.
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NMSC에 대한 일차 방사선 치료 완료 후 최소 2년
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국소 재발
기간: NMSC에 대한 1차 방사선 치료 완료 후 최소 2년 이후
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덴마크 병리학 레지스트리와 추적 방문을 통해 확인됨
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NMSC에 대한 1차 방사선 치료 완료 후 최소 2년 이후
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양 조직학의 효과
기간: 방사선 치료 완료 후 최소 2년 후
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기저세포암(BCC)과 편평세포암(SCC) 간 재발 위험도의 차이가 분석될 것입니다.
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방사선 치료 완료 후 최소 2년 후
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단기간 방사선 치료 요법과 장기간 방사선 치료 요법 간의 비교
기간: 방사선 치료 완료 후 최소 2년
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치료 요법 간 재발 위험의 차이가 분석될 것입니다.
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방사선 치료 완료 후 최소 2년
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종양 조직학의 효과
기간: 방사선 치료 완료 후 최소 2년 이상
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기저세포암(BCC)과 편평세포암(SCC) 간의 미용적 결과 차이를 분석합니다
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방사선 치료 완료 후 최소 2년 이상
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단기간 방사선 치료법과 장기간 방사선 치료법의 비교
기간: 방사선 치료 완료 후 최소 2년이 경과한 경우.
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치료 요법 간의 미용 결과 차이가 분석될 것입니다.
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방사선 치료 완료 후 최소 2년이 경과한 경우.
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 관련 요인의 영향
기간: 방사선 치료 완료 후 최소 2년
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결과와 필드 크기, 필드 위치 간의 연관성
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방사선 치료 완료 후 최소 2년
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종양 관련 요인의 효과
기간: 방사선 치료 완료 후 최소 2년
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결과와 종양 위치 및 TNM 병기와 같은 종양 관련 요인 간의 연관성.
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방사선 치료 완료 후 최소 2년
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환자 관련 요인의 영향
기간: 방사선 치료 완료 후 최소 2년
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연령, 성별, 흡연 상태, 수행 상태, 이전 비흑색종 피부암(NMSC)과 같은 환자 요인과 결과 간의 연관성
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방사선 치료 완료 후 최소 2년
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방사선 치료 방식의 효과
기간: NMSC에 대한 일차 방사선 치료 완료 후 적어도 2년
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방사선 치료 방식(킬로볼트(kV), 전자, 광자)에 따른 재발 및 미용 결과에 대한 연관성
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NMSC에 대한 일차 방사선 치료 완료 후 적어도 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 의자: Jesper Grau Eriksen, Professor MD PhD, Department of Experimential Clinical Oncology, Aarhus University Hospital, Denmark
- 수석 연구원: Anita Gothelf, MD PhD, Department of Oncology, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet, Denmark
- 수석 연구원: Pernille Lassen, MD PhD, Department of Oncology, Copenhagen University Hospital, Herlev, Denmark
- 수석 연구원: Rasmus Kjeldsen, MD, Department of Oncology, Aalborg University Hospital, Denmark
- 수석 연구원: Gulalai Hanan, MD, Department of Oncology, Vejle Hospital, Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Likhacheva A, Awan M, Barker CA, Bhatnagar A, Bradfield L, Brady MS, Buzurovic I, Geiger JL, Parvathaneni U, Zaky S, Devlin PM. Definitive and Postoperative Radiation Therapy for Basal and Squamous Cell Cancers of the Skin: Executive Summary of an American Society for Radiation Oncology Clinical Practice Guideline. Pract Radiat Oncol. 2020 Jan-Feb;10(1):8-20. doi: 10.1016/j.prro.2019.10.014. Epub 2019 Dec 9.
- Lansbury L, Leonardi-Bee J, Perkins W, Goodacre T, Tweed JA, Bath-Hextall FJ. Interventions for non-metastatic squamous cell carcinoma of the skin. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Apr 14;2010(4):CD007869. doi: 10.1002/14651858.CD007869.pub2.
- Thomson J, Hogan S, Leonardi-Bee J, Williams HC, Bath-Hextall FJ. Interventions for basal cell carcinoma of the skin. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 17;11(11):CD003412. doi: 10.1002/14651858.CD003412.pub3.
- Drucker AM, Adam GP, Rofeberg V, Gazula A, Smith B, Moustafa F, Weinstock MA, Trikalinos TA. Treatments of Primary Basal Cell Carcinoma of the Skin: A Systematic Review and Network Meta-analysis. Ann Intern Med. 2018 Oct 2;169(7):456-466. doi: 10.7326/M18-0678. Epub 2018 Sep 18.
- Zaorsky NG, Lee CT, Zhang E, Keith SW, Galloway TJ. Hypofractionated radiation therapy for basal and squamous cell skin cancer: A meta-analysis. Radiother Oncol. 2017 Oct;125(1):13-20. doi: 10.1016/j.radonc.2017.08.011. Epub 2017 Aug 23.
- Schulte KW, Lippold A, Auras C, Bramkamp G, Breitkopf C, Elsmann HJ, Habenicht EM, Jasnoch V, Muller-Pannes H, Rupprecht R, Suter L. Soft x-ray therapy for cutaneous basal cell and squamous cell carcinomas. J Am Acad Dermatol. 2005 Dec;53(6):993-1001. doi: 10.1016/j.jaad.2005.07.045.
- Cognetta AB, Howard BM, Heaton HP, Stoddard ER, Hong HG, Green WH. Superficial x-ray in the treatment of basal and squamous cell carcinomas: a viable option in select patients. J Am Acad Dermatol. 2012 Dec;67(6):1235-41. doi: 10.1016/j.jaad.2012.06.001. Epub 2012 Jul 19.
- Benkhaled S, Van Gestel D, Gomes da Silveira Cauduro C, Palumbo S, Del Marmol V, Desmet A. The State of the Art of Radiotherapy for Non-melanoma Skin Cancer: A Review of the Literature. Front Med (Lausanne). 2022 Jun 27;9:913269. doi: 10.3389/fmed.2022.913269. eCollection 2022.
- Braendstrup ON, Lassen P, Gothelf AB, De Blanck SR, Friborg J, Lonkvist CK, Nielsen AL, Primdahl H, Hanan G, Toure M, Andersen M, Nowicka-Matus K, Kjeldsen R, Eriksen JG. Initial cosmetic outcome six months after kilovoltage therapy of facial basal cell carcinoma: A Danish national prospective study of 932 patients. Sci Rep. 2025 May 29;15(1):18790. doi: 10.1038/s41598-025-03566-8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 12월 15일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2029년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2029년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 8일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2026년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- DOSCA-2-AUH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개인 참가자 데이터는 덴마크 데이터 보호 규정으로 인해 공개적으로 제공되지 않습니다.
집계 결과는 동료 검토 저널에 게재됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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