자가 혈청 알부민/풍부한 혈소판 섬유소를 이용한 유도 측면 상악동 거상술
컴퓨터 유도 측방 상악동 바닥 거상술에서 자가 혈청 알부민/풍부 혈소판 섬유소와 혈청 알부민 막을 병용한 방법: 무작위 임상 연구
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
상악동 바닥 증대술은 임플란트 식립 전 골량을 향상시키기 위해 널리 받아들여진 외과적 시술이 되었습니다. 유도 골 재생 원칙에 따르면, 상악동 거상술에서 골 이식재는 거상된 상악동 점막 아래에서 공간 유지제 역할을 하는 것으로 입증되었습니다. 골 치유를 위한 골형성 원천은 두 가지 다른 해부학적 부위에서 유래합니다: 상악동 공동의 기저골과 슈나이더막의 기저 세포층으로 나타나는 골막입니다.
상악동 거상 과정을 용이하게 하고 외과의사가 성공적으로 상악동 점막을 거상하는 데 도움을 주기 위해서는 측면 창의 적절하고 정확한 설계와 위치가 필요합니다. 또한, 직접 시각화는 전체 이식재 공간의 더 나은 충전에 도움이 되며, 이는 상악동 거상술과 동시에 임플란트를 삽입할 때 일차적 안정성을 제공하는 데 필수적입니다.
디지털 기술의 적용은 진단과 치료 계획을 위한 가치 있는 도구임이 입증되었습니다. CBCT 스캔, 디지털 구강 스캔 및 안면 스캔에서 얻은 데이터는 특수 컴퓨터 소프트웨어를 사용하여 통합 및 조작될 수 있어, 외과의사에게 실제 수술 전 가상 수술 계획을 수행할 수 있는 상호작용 인터페이스를 제공합니다.
광조형 가이드의 정밀도는 위축된 상악골의 해부학적 변이와 관련된 위험을 완화할 수 있으며, 이 연구가 평가하는 핵심 요소인 점막 천공을 잠재적으로 감소시키고 측면 창 절골술 및 임플란트 식립 정확도를 최적화할 수 있습니다.
최근, 골 이식재로서 순수 자가 혈소판 농축물인 PRF의 사용이 유망한 효과를 보여주었습니다. 그러나 PRF의 내구성은 제한적이며, 일반적으로 10-14일 이내에 흡수됩니다. 따라서 Mourão 등은 PRF 제조를 위한 새로운 기술을 소개했는데, 여기서 생성된 새로 형성된 단백질은 최대 4~6개월 동안 장기간 안정적으로 유지됩니다. PRF의 버피 코트층은 변성 알부민 겔과 혼합된 후 실온으로 냉각되어 새로운 자가 알부민 겔-풍부 혈소판 섬유소 혼합물(Alb-PRF)을 형성하며, 이는 알부민 겔의 장기간 용해 동안 PRF의 버피 코트층에 존재하는 성장 인자의 지연되고 점진적인 방출로 나타나는 치유 능력을 가지고 있습니다.
이 연구는 3D 체적 분석을 통해 측면 상악동 거상 후 자가 Alb-PRF의 골 재생 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다. 이 연구의 귀무가설은 측면 상악동 거상 및 Alb-PRF 적용으로 치료될 그룹과 골 재생을 위해 골 이식재를 사용한 측면 상악동 거상으로 치료될 그룹 간에 유의미한 차이가 없을 것이라는 것이었습니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: walid elamrousy
- 전화번호: 01229460097
- 이메일: waled_hammed@den.kfs.edu.eg
연구 장소
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-
Kafrelsheikh
-
Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, 이집트, 214312
- 모병
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
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연락하다:
- walid elamrousy
- 전화번호: +201005724781
- 이메일: Waled_Hammed@den.kfs.edu.eg
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18세 이상의 남성 및 여성.
- ASA I 및 ASA II.
- 상악 후방 부위에 부분 무치악증이 있는 환자.
- 무치악 부위는 비증강 자연골로 구성됨.
- 수평 치조제 최소 5mm.
- 수직 치조제 3-6 mm.
- D2 또는 D3 골질.
- 충분한 악간 거리.
제외 기준:
- 조절되지 않는 전신 질환이 있는 환자.
- 만성 상악동 병력.
- 과흡연자 또는 구강 위생이 불량한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 I
측면 창은 후방 무치악 상악 부위에 임플란트를 배치하기 위해 수술 가이드를 사용하여 시행되었습니다.
그런 다음 골 이식만 사용될 것입니다.
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측면 창은 무치악 상악 후방 부위에 15개의 임플란트를 배치하기 위해 외과적 가이드를 사용하여 수행되었습니다.
그런 다음 뼈 이식만이 사용될 것입니다.
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실험적: 그룹 II
후방 무치악 상악 부위에 15개의 임플란트를 식립하기 위해 수술 가이드를 사용하여 측방 창을 시행했습니다.
그런 다음 자가 Alb-PRF만 사용됩니다
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측방 창은 후상악 무치악 부위에 15개의 임플란트를 식립하기 위해 외과적 가이드를 사용하여 수행되었습니다.
그런 다음 자가 Alb-PRF만이 사용될 것입니다.
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실험적: 그룹 III
측방 창은 후방 무치악 상악 부위에 15개의 임플란트를 배치하기 위해 수술 가이드를 사용하여 시행되었습니다.
그런 다음 스티키 본[Alb-PRF를 첨가한 골 이식재]만 사용될 것입니다.
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후방 무치악 상악 부위에 15개의 임플란트를 식립하기 위해 수술 가이드를 사용하여 측방 창이 형성되었습니다.
이후 접착성 골 [Alb-PRF가 첨가된 골 이식재]만 사용될 것입니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 안정성
기간: 12개월
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임플란트 안정성 지수 장치 사용
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12개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수직 골 높이 증가
기간: 12개월
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CBCT로 측정하여, 치조제에서 상악동 바닥까지의 거리를 측정함으로써 평가됨
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- KFSIRB200-907
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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