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소아 환경에서 바늘 관련 시술 통증 및 불안 관리를 위한 최면요법

2026년 1월 9일 업데이트: Claus Sixtus Jensen, Aarhus University Hospital

소아 환경에서 바늘 관련 시술 통증 및 불안 관리를 위한 최면요법: 무작위 대조 시험

이 연구는 5세에서 17세 사이의 어린이를 대상으로 바늘 관련 의료 시술 중 통증과 불안을 관리하기 위한 비약물적 중재로서 최면요법의 효과성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 고통스러운 시술이 종종 심리적 고통과 장기적인 불안을 유발하여 필요한 의료 서비스를 회피하게 만드는 소아 의료 분야의 중요한 공백을 해소합니다. 기존의 통증 관리 전략은 주로 약물적 방법에 의존하며, 이는 위험과 부작용을 초래할 수 있습니다. 따라서 최면요법과 같은 안전하고 효과적인 대안을 탐구하는 것이 중요합니다. 이 무작위 대조 시험의 대상 그룹에는 주사나 채혈과 같은 고통스러운 시술을 예정한 어린이가 포함됩니다. 참가자는 훈련된 최면요법사가 진행하는 맞춤형 세션을 받는 최면요법 그룹 또는 기존의 통증 관리 기술을 포함하는 표준 치료 그룹에 무작위로 배정됩니다. 연구는 검증된 척도를 사용하여 시술 전, 중, 후에 불안 수준과 통증 인식을 포함한 주요 결과를 평가할 것입니다.

이 프로젝트의 주요 활동으로는 개별화된 최면요법 세션 진행, 구조화된 평가를 통한 불안과 통증 수준 모니터링, 그리고 최면요법의 효과성과 실현 가능성을 결정하기 위한 데이터 분석이 포함됩니다. 부차적 목표로는 최면요법과 관련된 잠재적인 장기적 이점과 안전 문제를 탐구할 것입니다. 성공한다면, 이 연구는 소아 통증 관리 실무를 크게 향상시키고, 약물적 중재에 대한 의존도를 줄이며, 어린이의 전반적인 의료 경험을 개선할 수 있습니다. 연구 결과는 소아 의료 환경에서 비약물적 통증 관리 전략에 관한 더 넓은 의료 정책에도 정보를 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

다른: 최면요법

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Claus S Jensen, PhD
전화번호: +4527304696
이메일: claus.sixtus.jensen@clin.au.dk

연구 장소

덴마크
- - Aarhus, 덴마크
    - Aarhus University Hospital
    - 연락하다:
      
      Claus S Jensen, PhD
      
      전화번호: +4527304696

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

6세에서 18세 사이의 아동
통증이 수반되는 의료 시술(주사 또는 채혈)을 예정한 경우
부모 또는 법적 보호자로부터 사전 동의를 획득한 경우

제외 기준:

정신 질환 또는 인지 장애 병력이 있는 아동
최면 요법 세션을 이해하고 참여할 수 없는 아동
최면 요법에 대한 금기 사항이 있는 경우
암 진단을 받은 아동

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 건강 서비스 연구
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔 참가자 그룹 / 팔 시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.	개입 / 치료 개입 / 치료 임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
다른: 최면요법 중재 그룹의 어린이들은 두 명의 훈련받고 자격증을 소지한 최면요법사 중 한 명이 진행하는 최면요법 세션을 받게 됩니다. 세션은 아동의 연령과 이해 수준에 맞춰 조정될 것입니다	다른: 최면요법 최면 치료 세션은 각 어린이에게 맞춤화됩니다. 최면 치료 세션을 수행하는 간호사는 아이에게 자신이 좋아하는 장소나 활동에 대해 몇 가지 기본적인 질문을 할 것입니다. 아이가 어떤 제안도 하지 않으면 간호사는 6세 아동의 경우 눈사람 만들기, 청소년의 경우 스키 타기와 같이 연령에 적합한 활동을 상상해 보도록 제안한 후, 그 장소나 활동에 대한 최면적 "백일몽"을 제안할 것입니다. 대부분의 연령이 많은 어린이(약 9-15세)를 위한 유도에는 몇 번의 느리고 깊은 호흡 및/또는 근육 이완이나 발에서 머리로 올라오는 "따뜻하고 편안한 느낌"의 제안과 같은 점진적 이완이 포함되었습니다. 어린 아동들은 깊은 호흡이나 이완에 관심을 표현하지 않는 한, 일반적으로 자신이 좋아하는 장소에 도착하거나 좋아하는 활동을 시작하는 것을 상상하도록 요청받을 것입니다.
간섭 없음: 대조군 대조군에 속한 어린이는 의료 시술 중 통증 관리를 위한 표준 치료를 받게 됩니다.

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

다른: 최면요법

중재 그룹의 어린이들은 두 명의 훈련받고 자격증을 소지한 최면요법사 중 한 명이 진행하는 최면요법 세션을 받게 됩니다. 세션은 아동의 연령과 이해 수준에 맞춰 조정될 것입니다

다른: 최면요법

최면 치료 세션은 각 어린이에게 맞춤화됩니다. 최면 치료 세션을 수행하는 간호사는 아이에게 자신이 좋아하는 장소나 활동에 대해 몇 가지 기본적인 질문을 할 것입니다. 아이가 어떤 제안도 하지 않으면 간호사는 6세 아동의 경우 눈사람 만들기, 청소년의 경우 스키 타기와 같이 연령에 적합한 활동을 상상해 보도록 제안한 후, 그 장소나 활동에 대한 최면적 "백일몽"을 제안할 것입니다. 대부분의 연령이 많은 어린이(약 9-15세)를 위한 유도에는 몇 번의 느리고 깊은 호흡 및/또는 근육 이완이나 발에서 머리로 올라오는 "따뜻하고 편안한 느낌"의 제안과 같은 점진적 이완이 포함되었습니다. 어린 아동들은 깊은 호흡이나 이완에 관심을 표현하지 않는 한, 일반적으로 자신이 좋아하는 장소에 도착하거나 좋아하는 활동을 시작하는 것을 상상하도록 요청받을 것입니다.

간섭 없음: 대조군

대조군에 속한 어린이는 의료 시술 중 통증 관리를 위한 표준 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
의료 절차 전, 중, 후의 불안 수준과 의료 절차 전, 중, 후의 통증 강도 기간: 시술 전, 시술 중, 시술 직후	불안은 Modified Yale Preoperative Anxiety Scale을 사용하여 측정됩니다. 이 도구는 아동의 불안을 나타내는 5개 범주(활동, 정서 표현, 각성 상태, 발성, 부모 이용)에 걸친 27개 항목을 포함합니다. 점수 범위는 22에서 100까지이며, 높은 점수는 더 높은 수준의 불안을 나타냅니다.	시술 전, 시술 중, 시술 직후

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
일반화된 불안. 기간: 시술 직후	스펜스 아동 불안 척도. 스펜스 아동 불안 척도 - 아동용(SCAS-Child)은 8-15세 아동의 불안 증상을 평가하기 위해 설계된 44개 항목의 자기 보고 측정 도구로, 응답은 0(전혀 없음)에서 3(항상)까지의 4점 척도로 기록됩니다. 현대 진단 체계를 바탕으로 구축된 SCAS-Child는 임상 진단 범주와 일치하는 여섯 가지 구별된 불안 영역을 평가합니다. 스펜스 아동 불안 척도(SCAS)에서 높은 점수는 더 심각하고 많은 수의 불안 증상을 나타내며, 이는 아동이 더 심각한 불안을 경험하고 있음을 시사합니다. 이는 분리 불안, 사회 공포증 또는 공황과 같은 특정 공포에 대한 하위 척도로 더 세분화될 수 있습니다.	시술 직후
최면요법과 관련된 이상 반응 기간: 시술 직후	최면 치료와 관련된 부작용. 환자에게 자체 구성된 4점 척도(범위 0-3; 0, 메스꺼움/어지러움 전혀 없음; 3, 심한 메스꺼움/어지러움)로 메스꺼움과 어지러움을 평가하도록 요청하여 평가됩니다.	시술 직후
총 절차에 소요된 시간 기간: 시술 시작부터 끝까지	중재 및 바늘 관련 절차에 소요된 시간.	시술 시작부터 끝까지
심박수 기간: 시술 전, 시술 중 및 시술 직후	심박수	시술 전, 시술 중 및 시술 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aarhus University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 9일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

0097327

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

본 연구의 개별 참가자 데이터(IPD)는 공유할 수 없습니다. 단일 기관 연구로서 소규모 코호트를 대상으로 하므로, 데이터를 익명화한 후에도 참가자를 재식별할 가능성이 있습니다. 따라서 데이터를 공유할 경우 민감한 개인 또는 건강 정보가 노출될 위험이 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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