장내 미생물군 변화를 매개로 한 건초 숙성 치즈의 콜레스테롤 감소 가능성 조사: 무작위 대조 시험
2026년 2월 10일 업데이트: Anisha Wijeyesekera
장내 미생물군집 변화를 매개로 콜레스테롤 감소에 대한 건초 숙성 치즈의 잠재력 조사: 무작위 대조 시험
이 중재 임상시험의 목표는 건초에서 숙성된 아티산 치즈가 총 콜레스테롤 수치가 높은 참가자의 총 콜레스테롤 감소를 매개하는 방식으로 장내 미생물 군집에 변화를 유도할 가능성을 조사하는 것입니다. 주요 연구 질문은 다음과 같습니다:
12주 동안 매일 건초 숙성 치즈를 섭취하는 것이 대조군 치즈(체다)와 비교하여 총 콜레스테롤을 최소 0.5mmol/l 감소시키는가? 총 콜레스테롤 수준의 변화가 변조의 DNA 시퀀싱과 소변의 단순 지방산 수준으로 측정된 장내 미생물 군집 구성 및 활성의 변화에 반영되는가?
참가자들은 12주 동안 매일 30g의 치즈를 섭취하도록 요청받을 것입니다. 이 연구는 병렬로 진행되며, 참가자는 대조군(체다) 또는 중재군(건초 숙성 치즈)에 할당됩니다. 혈액, 변, 소변 샘플이 시험 전반에 걸쳐 채취되며, 체질량 지수와 혈압도 측정될 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
치즈 생산에는 스타터 배양 박테리아가 사용되며, 이 중 많은 종이 인정받은 프로바이오틱스 잠재력을 가진 종입니다.
또한, 단백질과 지방으로 구성된 식품 매트릭스가 인간의 소화 과정 동안 이러한 배양균을 보호하여 대장에 살아서 도달할 수 있도록 하는 것으로 생각됩니다.
이전 연구들은 치즈에 존재하는 배양균이 장 내 미생물군집에서 지속될 수 있으며 긍정적인 효과를 발휘할 수 있음을 시사했습니다.
더 나아가, 연구들은 포화 지방 함량이 높음에도 불구하고 규칙적인 치즈 섭취가 낮은 콜레스테롤 수치와 연관되어 있음을 나타냈습니다. 이는 소화 과정 중 지방 방출을 감소시키는 식품 매트릭스에 의해 매개되는 것으로 생각되며, 우리의 최근 연구는 치즈 섭취로 유발된 장 내 미생물 활동의 변화도 역할을 할 수 있음을 시사했습니다.
우리의 실험실 연구는 치즈가 장 모델 시스템에서 프로피온산(미생물 유래 대사산물)의 생산을 촉진할 수 있음을 보여주었으며, 특히 건초에서 숙성된 치즈 종류(Witheridge-in-hay)에서 그러했습니다.
장 내 프로피온산은 콜레스테롤 조절에 역할을 하는 것으로 알려져 있습니다.
우리의 가설은 치즈가 프로바이오틱스의 원천이며, Witheridge-in-hay의 껍질에 있는 건초가 프리바이오틱스 방식으로 작용한다는 것입니다. 따라서 이 치즈는 신바이오틱스이며, 장 내 미생물 군집 구성의 변화에 의해 매개되는 총 콜레스테롤 농도 감소를 포함한 여러 건강상의 이점을 부여할 잠재력을 가지고 있습니다.
제안된 연구에서 참가자들(18-65세, 콜레스테롤 수치 5.5-7.5mmol/l 사이의 상승된 수치를 가진)은 12주 동안 매일 30그램의 치즈 부분을 섭취할 것입니다. 이는 대조군으로 체다 치즈 또는 Witheridge-in-hay 치즈 중 하나입니다.
효과는 참가자로부터 대변 샘플, 소변, 혈액을 수집하여 각각 박테리아 구성, 발효 최종 생성물, 콜레스테롤 수치를 측정함으로써 결정될 것이며, 심혈관 및 체중 증가 효과에 대한 추가 평가를 위해 BMI 측정과 혈압도 포함됩니다.
샘플은 기준선, 중간 개입, 개입 후에 수집될 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
40
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Sabrina I Longley
- 전화번호: +44 7587142910
- 이메일: s.i.c.longley@pgr.reading.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Anisha Wijeyesekera
- 이메일: a.wijeyesekera@reading.ac.uk
연구 장소
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Reading, 영국, RG6 6UR
- 모병
- University of Reading, Department of Food and Nutritional Sciences
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연락하다:
- Sabrina Longley
- 전화번호: +44 7587142910
- 이메일: s.i.c.longley@pgr.reading.ac.uk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자 연령 18세에서 65세
- 정기적으로 치즈를 섭취하는 사람
- 일반적으로 건강하지만 선별 방문 시 총 콜레스테롤 수치가 5.5-7.5 mmol/l이고 체질량지수(BMI)가 18-32 kg/m2인 사람
- 연구 지침을 준수할 의지와 능력이 있는 사람
제외 기준:
- 연구 시작 전 6개월 이내 항생제 사용.
- 연구 기간 중 또는 연구 시작 전 4주 이내 프리바이오틱스, 프로바이오틱스, 변비약, 항경련제, 지사제, 허브 보충제 사용.
- 과민성 대장 증후군, 염증성 장 질환 등 만성 장 장애/질환이나 장 환경에 영향을 미칠 수 있는 기타 상태(예: 설탕병).
- 고혈압, 빈혈, 고지혈증(총 콜레스테롤 >7.5mmol/l) 또는 염증성 질환
- 빈혈, 고혈압, 고지혈증, 염증성 질환 또는 우울증 치료 약물 복용 중인 사람
- 비타민 결핍, 당뇨병, 심장 질환(이전 뇌졸중 또는 심장마비), 페이스메이커 이식, 신장, 장 또는 간 질환, 암 또는 호르몬 이상 진단을 받은 사람
- 임신 중, 수유 중, 모유 수유 중이거나 향후 6개월 내 임신을 계획 중인 사람
- 주변 또는 폐경 후 여성
- 지난 6개월 동안 체중 3kg 이상 감소한 사람
- 식품 알레르기 및 불내성
- 현재 참여 중이거나 이전 3개월 동안 다른 임상 또는 식품 연구에 참여할 예정인 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 건초 숙성 치즈
건초에서 숙성된 아티산 치즈 - 이는 9개월 동안 숙성된 반경질 치즈로, 껍질에 건초가 남아 있습니다.
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이 치즈는 치즈 내에 존재하는 스타터 배양물로부터 프로바이오틱 특성을, 껍질의 건초로부터 프리바이오틱 특성을 갖는 것으로 추정되어, 이 치즈를 신바이오틱으로 만듭니다.
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활성 비교기: 체다
산업적으로 제조된 체다 치즈, 오래 숙성된 빈티지.
진공 포장.
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이 치즈는 산업적으로 제조된 체다 치즈로, 사용된 스타터 배양으로 인해 여전히 잠재적인 프로바이오틱 성질을 가질 수 있지만, 프리바이오틱 잠재력은 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 콜레스테롤 농도 변화
기간: 12주
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총 콜레스테롤 수치는 시험 시작과 끝에 측정됩니다.
일일 치즈 섭취가 총 콜레스테롤 수치에 영향을 미치는지, 그리고 건초 숙성 치즈의 섭취가 체다치즈보다 총 콜레스테롤에 더 큰 영향을 미치는지 알아보겠습니다.
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12주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대변 미생물 군집 구성 변화
기간: 12주
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대변 샘플은 시험 기간 동안 3회에 걸쳐 수집됩니다.
16S 시퀀싱을 통해 체다 치즈와 건초 숙성 치즈를 비교하여 매일 치즈 섭취에 따른 미생물 군집 변화를 평가할 것입니다.
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12주
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장내 미생물군집에 의한 SCFA 생성 변화
기간: 12주
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가스 크로마토그래피를 사용하여 각각 시험 중 3회와 5회에 걸쳐 수집된 대변과 소변의 SCFA 함량 변화를 분석합니다.
이는 치즈 개입에 의해 유도된 장내 미생물군의 활동성을 평가하는 데 도움이 될 것입니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Anisha Wijeyesekera, University of Reading
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2026년 1월 26일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- UREC 25/39
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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