소아 틱 장애 치료를 위한 개인 맞춤형 비침습적 신경 조절의 새로운 전략에 관한 임상 연구
2026년 1월 11일 업데이트: Shanghai Children's Medical Center
아동 틱 장애 치료를 위한 맞춤형 비침습 신경 조절 신규 전략에 관한 임상 연구
본 연구는 일련의 과학적 조사를 통해 틱 장애(TDs) 아동을 위한 새로운 맞춤형 폐쇄 루프 NiBS/TMS 치료 전략 및 임상 프로토콜을 수립하는 것을 목표로 합니다.
또한, 기저 신경 회로 메커니즘을 밝히고, 소아 TDs에서 TMS의 치료 효과를 향상시키며, TDs 아동을 위한 정밀 신경 조절을 달성하고자 합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Jun Ma, M.D.
- 전화번호: 13917230745
- 이메일: majun@shsmu.edu.cn
연구 장소
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Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200127
- 모병
- Shanghai Children's Medical Center，School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
1: 5세에서 18세 사이의 아동 및 청소년
2: 정상 EEG 소견을 보이는 틱 장애(TDs)에 대한 DSM-5 진단 기준 충족
3: 틱 장애에 대한 이전 치료 경험 없음
4: 웩슬러 아동 지능 검사 개정판(WISC-R)에서 전체 지능 지수(FIQ) ≥70
제외 기준:
1: WISC-R 전체 지능 지수(FIQ) <70
2: 신체 내 금속 임플란트 존재, 비우수 손잡이
3: 기능적 자기공명영상(fMRI) 스캔 중 병진 운동(TM) 및 회전 운동(RM)을 포함한 머리 움직임(HM) >2mm
4: 자폐 스펙트럼 장애(ASD), 간질, 강박 장애(OCD) 등 포함하되 이에 국한되지 않는 기타 신경학적 또는 정신과적 상태
5: 이전 두부 외상, 신경학적 질환, 주요 전신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
아동은 전두엽, 양측 측두엽 및 두정엽에 위치한 미리 선정된 목표를 자극하기 위해 ZL-N-010 모델의 경두개 자기 자극기를 사용합니다.
아동은 치료 과정 중 필요에 따라 휴식을 취할 수 있습니다.
각 TMS 세션은 약 30분간 지속됩니다.
총 10회의 세션이 진행됩니다.
또한 일반적인 행동 치료를 병행할 예정입니다.
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아동에게 ZL-N-010 모델 장치를 사용하여 전전두엽, 양측 측두엽 및 두정엽의 미리 정의된 부위를 대상으로 경두개 자기 자극(TMS)을 시행합니다.
행동적 중재에는 스크린 시간을 피하고, 부모가 꾸짖거나 체벌하는 것을 피하며, 증상을 악화시킬 수 있는 활동이나 정서적 자극을 피하는 것이 포함됩니다.
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위약 비교기: 가짜 대조 관찰 그룹
아이는 가짜 자극과 일반 행동 치료를 받게 됩니다.
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행동적 중재에는 스크린 시간을 피하고, 부모가 꾸짖거나 체벌하는 것을 피하며, 증상을 악화시킬 수 있는 활동이나 정서적 자극을 피하는 것이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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틱 중증도
기간: 10주
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예일 글로벌 틱 중증도 척도를 통해 평가된 아동의 임상적 틱 증상의 심각성.
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10주
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치료 전후의 뇌 영역 활성화 강도와 휴지 상태 연결성의 변화.
기간: 10주
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fMRI 영상 촬영을 바탕으로 치료 전후의 뇌 영역 활성화 강도(BOLD 신호)와 휴지 상태 기능적 연결성(FC)의 변화를 비교하였다.
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10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- LY202504140
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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