상지 수술에서의 완신경총 차단 vs 전신 마취
2026년 1월 13일 업데이트: Dilek Uçak, Adana City Training and Research Hospital
상지 수술에 대한 상완신경총 차단과 전신 마취의 비교: 무작위 대조 시험
이 연구는 상완 및 손 수술에 사용되는 두 가지 다른 마취 방법을 비교합니다: 국소 마취(상완 신경총 차단) 대 전신 마취.
국소 마취는 환자가 깨어 있거나 경미한 진정 상태를 유지하는 동안 국소 마취제를 신경 주변에 주입하여 수술하는 팔만 마비시킵니다. 전신 마취는 호흡관을 통해 투여된 약물을 사용하여 환자를 완전히 잠들게 합니다.
이 연구의 주요 목표는 다음과 같습니다:
- 수술 후 환자가 경험하는 통증의 정도
- 마취에 대한 환자 만족도
- 메스꺼움, 구토 또는 호흡 문제와 같은 부작용
- 환자가 퇴원할 준비가 될 때까지의 시간
- 각 방법의 전반적인 안전성
이 연구에 참여하는 환자들은 예정된 상지 수술에 대해 상완 신경총 차단 또는 전신 마취 중 무작위로 배정받게 됩니다. 연구팀은 수술 중 참여자들을 모니터링하고 수술 후 24시간 동안 회복 과정을 추적할 것입니다.
이 연구는 의사와 환자가 상지 수술에 어떤 유형의 마취가 가장 적합할지에 대해 더 잘 알려진 결정을 내리는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
120
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Adana
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Adana, Adana, 터키 (Türkiye), 01150
- Adana City Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 포함 기준:
- 18-65세 성인
- ASA 신체 상태 I-II
- 상지 정형외과 선택적 수술 예정자
- 정보에 입각한 동의서 제공 가능
- 연구 설문지를 이해하고 작성할 수 있는 자
제외 기준:
- 지역마취 금기증
- 응고장애 또는 출혈 장애
- 차단 부위의 국소 감염
- 환자의 지역마취 거부
- 국소마취제 알레르기 병력
- 만성 오피오이드 사용 (3개월 이상 매일 사용)
- 협조나 동의를 방해하는 정신 장애
- 임신 또는 수유 중
- 중증 호흡기 질환 (전신마취 그룹의 경우)
- 수술 부위 사지의 기존 신경학적 결손
- 응급 수술
- ASA 신체 상태 III 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 상완신경총 차단군
상지 수술을 위한 초음파 유도 상완 신경총 차단을 받는 환자
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국소 마취제(예: 로피바카인 또는 부피바카인)를 사용한 초음파 유도 쇄골하 상완 신경총 차단.
상지 수술을 위한 국소 마취를 제공하기 위해 수술 전에 수행되는 차단.
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활성 비교기: 전신 마취 그룹
상지 수술을 위해 전신 마취를 받는 환자
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정맥 유도와 휘발성 마취제 또는 전신정맥마취(TIVA)를 이용한 유지로 이루어진 표준 전신마취.
기관내 삽관 또는 후두 마스크 기도가 적절하게 사용됨.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 불안 점수
기간: 수술실 입장 직전 (수술 전)
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수술실 입구 직전에 상태-특성 불안 척도-상태(STAI-S)를 사용하여 측정한 수술 전 불안.
STAI-S는 현재 상태 불안을 평가하는 검증된 20문항 설문지입니다.
점수 범위는 20에서 80까지이며, 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타냅니다.
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수술실 입장 직전 (수술 전)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 점수
기간: 수술 종료 시점부터 수술 후 24시간까지
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수술 후 여러 시점에서 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 측정한 통증 강도.
VAS 점수는 0에서 10까지이며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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수술 종료 시점부터 수술 후 24시간까지
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오피오이드 소비량
기간: 수술 종료 시점부터 수술 후 24시간까지
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수술 후 기간 동안 모르핀 등가 용량(mg)으로 측정된 총 오피오이드 소비량.
모든 투여된 오피오이드 약물은 표준 변환 계수를 사용하여 모르핀 등가물로 변환되었습니다.
낮은 소비량은 더 나은 결과를 나타냅니다.
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수술 종료 시점부터 수술 후 24시간까지
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수술 후 오심 및 구토(PONV)가 발생한 참가자 수
기간: 수술 후 첫 24시간
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수술 후 기간 동안 항구토제 치료가 필요한 수술 후 오심 및/또는 구토를 경험한 참가자 수.
PONV는 환자가 보고하거나 구조 항구토제 약물이 필요한 모든 오심 또는 구토 에피소드로 정의되었습니다.
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수술 후 첫 24시간
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PACU 체류 기간
기간: PACU 입원부터 퇴원 준비까지 (일반적으로 수술 후 0-4시간)
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표준화된 퇴실 기준(알드레테 점수 ≥9)에 따라 입실부터 퇴실 준비까지를 분 단위로 측정한 마취 후 회복실(PACU) 체류 기간입니다.
짧은 체류 기간은 더 나은 회복을 나타냅니다.
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PACU 입원부터 퇴원 준비까지 (일반적으로 수술 후 0-4시간)
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회복의 질 (QoR-15) 점수
기간: 수술 후 24시간
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검증된 회복의 질-15(QoR-15) 설문지를 사용하여 평가한 환자 보고 회복의 질.
QoR-15는 신체적 편안함, 정서적 상태, 심리적 지원, 신체적 독립성 및 통증이라는 회복의 다섯 가지 차원을 측정하는 15개 항목 도구입니다. 각 항목은 0-10점으로 채점되며, 총점은 0에서 150까지 범위입니다. 점수가 높을수록 회복의 질이 더 좋음을 나타냅니다. |
수술 후 24시간
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환자 만족도 점수
기간: 수술 후 24시간
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전체 환자 만족도는 0부터 5까지의 숫자 척도를 사용하여 마취 치료에 대해 측정되었으며, 0은 완전히 불만족을 나타내고 5는 완전히 만족을 나타냅니다.
환자들은 마취 경험에 대한 전반적인 만족도를 평가하도록 요청받았습니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 5월 9일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 11월 3일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 11월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 536
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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