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뇌 동정맥 기형 동반 동맥류: 역학, 임상적 특징 및 예후

2026년 1월 17일 업데이트: Duan Chuanzhi

대뇌 동정맥 기형 및 두개내 동맥류 환자의 혈역학적 기전, 임상 양상 및 예후 인자: 관찰 코호트 연구

본 연구는 뇌동정맥기형(AVMs) 및 두개내 동맥류 환자에서 다양한 치료 전략의 자연 경과, 임상적 안전성 및 효능을 평가하기 위해 설계된 다기관, 전향적 코호트 연구입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
아직 모집하지 않음

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이 연구는 다기관, 대규모 표본, 전향적 관찰 코호트 연구를 통해 뇌동정맥기형(AVMs)과 두개내 동맥류(IAs)를 동반한 환자에서 다양한 치료 전략의 임상적 안전성과 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 역학적 특성, 임상 증상, 관련 위험 요인, 자연적인 질병 진행 및 출혈 위험을 포괄적으로 분석하며, 혈역학적 기전 및 유전적 배경 차이를 탐구합니다. 임상 데이터, 영상 소견 및 혈액 샘플을 환자로부터 수집하여 동맥류 형성, 파열 위험 및 치료 결과에 대한 혈역학의 영향을 조사할 것입니다. 또한, 이 연구는 AVM 및 IA 환자의 유전적 차이와 임상 증상 및 예후와의 상관관계를 탐구하여 궁극적으로 개인 맞춤형 치료 전략에 대한 과학적 근거를 제공할 것입니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
630

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 528400
        • Zhujiang Hospital, Southern Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

디지털 감산 혈관조영술(DSA), 및/또는 자기공명영상(MRI), 전산화단층촬영 혈관조영술(CTA)을 통해 뇌동정맥 기형 및 두개내 동맥류가 확인된 8개 신경외과 센터에서 치료받은 환자.

설명

포함 기준:

  • CTA, MRA 및/또는 DSA로 확인된 뇌동정맥 기형 및 두개내 동맥류로 진단된 환자;
  • 완전한 임상 및 영상 데이터의 가용성;
  • 연구 참여 및 추적 관찰을 위해 환자 또는 법적 대리인이 서면 동의서를 제공함;
  • 본 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 임상 시험에 동시에 참여하지 않음.

제외 기준:

  • 등록 전 동맥류 및/또는 동정맥 기형의 이전 완전 폐쇄;
  • 모야모야병, 뇌해면혈관기형, 뇌정맥동 혈전증 등 다른 뇌혈관 질환의 동시 존재;
  • DSA 영상 데이터의 부재 또는 AVM과 두개내 동맥류의 주요 해부학적 및 혈역학적 매개변수의 정확한 평가를 방해하는 열악한 영상 품질.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
뇌동정맥 기형 및 두개내 동맥류로 진단된 환자
디지털 감산 혈관조영술(DSA) 및/또는 자기공명영상(MRI) 및/또는 컴퓨터단층혈관조영술(CTA)을 통해 뇌 동정맥 기형과 두개내 동맥류를 동반 진단받은 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
표적 혈관 병변의 영상 치료 성공률
기간: 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 1년, 수술 후 2년

이것은 병변 유형에 따라 층화된 보고가 포함된 복합 평가 지표입니다. 다음 두 환자 코호트에 대한 성공률을 별도로 계산하고 보고합니다:

두개내 동맥류 환자의 경우: 치료 성공은 수술 후 디지털 감산 혈관조영술에서 완전 폐쇄로 정의되며, Raymond-Roy 폐쇄 분류(RROC)의 Class I 또는 O'Kelly-Marotta(OKM) 등급 척도의 Grade D로 평가됩니다.

대뇌 동정맥 기형(AVM) 환자의 경우: 치료 성공은 수술 후 디지털 감산 혈관조영술에서 완전 색전술로 정의되며, 핵심 연구실 또는 두 명의 독립적 평가자에 의해 잔류 병소 조영이 없음이 확인됩니다.

중요한 명확화: 이 복합 지표는 전체 산술적 결합 성공률을 계산하지 않습니다. 최종 보고되는 값은 두 개의 독립적인 백분율이 됩니다.
수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 1년, 수술 후 2년

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 합병증 발생률
기간: 수술 전후 기간
수술 전후 합병증에는 기술적 관련 합병증(혈관 파열, 혈전증 등)과 임상적 합병증(신경학적 결손, 감염 등)이 포함됩니다.
수술 전후 기간
추적 관찰 기간 동안 출혈성 합병증이 발생한 환자의 비율
기간: 3년 이내
출혈 유형(뇌내출혈/지주막하출혈/뇌실내출혈), 출혈의 구체적 위치, 출혈량을 포함하며; 그리고 출혈 원인 결정: 영상 검사를 통해 기형 또는 동맥류로부터의 출혈 원인을 확인합니다.
3년 이내
기능 예후가 불량한 환자의 비율
기간: 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 그리고 수술 후 1년
mRS 점수 3-6
수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 그리고 수술 후 1년
양호한 기능적 예후를 보인 환자의 비율
기간: 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 1년
mRS 점수 0-2
수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Duan Chuanzhi

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
The First Affiliated Hospital of Nanchang University
Beijing Tiantan Hospital
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Shenzhen Second People's Hospital
Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Guangdong 999 Brain Hospital

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Chuanzhi Duan, MD, Zhujiang Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2030년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2030년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 1월 17일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • LC2016ZD032

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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