뇌 동정맥 기형 동반 동맥류: 역학, 임상적 특징 및 예후
2026년 1월 17일 업데이트: Duan Chuanzhi
대뇌 동정맥 기형 및 두개내 동맥류 환자의 혈역학적 기전, 임상 양상 및 예후 인자: 관찰 코호트 연구
본 연구는 뇌동정맥기형(AVMs) 및 두개내 동맥류 환자에서 다양한 치료 전략의 자연 경과, 임상적 안전성 및 효능을 평가하기 위해 설계된 다기관, 전향적 코호트 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 다기관, 대규모 표본, 전향적 관찰 코호트 연구를 통해 뇌동정맥기형(AVMs)과 두개내 동맥류(IAs)를 동반한 환자에서 다양한 치료 전략의 임상적 안전성과 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 역학적 특성, 임상 증상, 관련 위험 요인, 자연적인 질병 진행 및 출혈 위험을 포괄적으로 분석하며, 혈역학적 기전 및 유전적 배경 차이를 탐구합니다.
임상 데이터, 영상 소견 및 혈액 샘플을 환자로부터 수집하여 동맥류 형성, 파열 위험 및 치료 결과에 대한 혈역학의 영향을 조사할 것입니다.
또한, 이 연구는 AVM 및 IA 환자의 유전적 차이와 임상 증상 및 예후와의 상관관계를 탐구하여 궁극적으로 개인 맞춤형 치료 전략에 대한 과학적 근거를 제공할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
630
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xin Feng, MD
- 전화번호: +86 13681134001
- 이메일: 13681134001@163.com
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 528400
- Zhujiang Hospital, Southern Medical University
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연락하다:
- Xin Feng, MD
- 전화번호: +86 13681134001
- 이메일: 13681134001@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
디지털 감산 혈관조영술(DSA), 및/또는 자기공명영상(MRI), 전산화단층촬영 혈관조영술(CTA)을 통해 뇌동정맥 기형 및 두개내 동맥류가 확인된 8개 신경외과 센터에서 치료받은 환자.
설명
포함 기준:
- CTA, MRA 및/또는 DSA로 확인된 뇌동정맥 기형 및 두개내 동맥류로 진단된 환자;
- 완전한 임상 및 영상 데이터의 가용성;
- 연구 참여 및 추적 관찰을 위해 환자 또는 법적 대리인이 서면 동의서를 제공함;
- 본 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 임상 시험에 동시에 참여하지 않음.
제외 기준:
- 등록 전 동맥류 및/또는 동정맥 기형의 이전 완전 폐쇄;
- 모야모야병, 뇌해면혈관기형, 뇌정맥동 혈전증 등 다른 뇌혈관 질환의 동시 존재;
- DSA 영상 데이터의 부재 또는 AVM과 두개내 동맥류의 주요 해부학적 및 혈역학적 매개변수의 정확한 평가를 방해하는 열악한 영상 품질.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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뇌동정맥 기형 및 두개내 동맥류로 진단된 환자
디지털 감산 혈관조영술(DSA) 및/또는 자기공명영상(MRI) 및/또는 컴퓨터단층혈관조영술(CTA)을 통해 뇌 동정맥 기형과 두개내 동맥류를 동반 진단받은 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표적 혈관 병변의 영상 치료 성공률
기간: 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 1년, 수술 후 2년
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이것은 병변 유형에 따라 층화된 보고가 포함된 복합 평가 지표입니다. 다음 두 환자 코호트에 대한 성공률을 별도로 계산하고 보고합니다: 두개내 동맥류 환자의 경우: 치료 성공은 수술 후 디지털 감산 혈관조영술에서 완전 폐쇄로 정의되며, Raymond-Roy 폐쇄 분류(RROC)의 Class I 또는 O'Kelly-Marotta(OKM) 등급 척도의 Grade D로 평가됩니다. 대뇌 동정맥 기형(AVM) 환자의 경우: 치료 성공은 수술 후 디지털 감산 혈관조영술에서 완전 색전술로 정의되며, 핵심 연구실 또는 두 명의 독립적 평가자에 의해 잔류 병소 조영이 없음이 확인됩니다. 중요한 명확화: 이 복합 지표는 전체 산술적 결합 성공률을 계산하지 않습니다. 최종 보고되는 값은 두 개의 독립적인 백분율이 됩니다. |
수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 1년, 수술 후 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 합병증 발생률
기간: 수술 전후 기간
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수술 전후 합병증에는 기술적 관련 합병증(혈관 파열, 혈전증 등)과 임상적 합병증(신경학적 결손, 감염 등)이 포함됩니다.
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수술 전후 기간
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추적 관찰 기간 동안 출혈성 합병증이 발생한 환자의 비율
기간: 3년 이내
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출혈 유형(뇌내출혈/지주막하출혈/뇌실내출혈), 출혈의 구체적 위치, 출혈량을 포함하며; 그리고 출혈 원인 결정: 영상 검사를 통해 기형 또는 동맥류로부터의 출혈 원인을 확인합니다.
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3년 이내
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기능 예후가 불량한 환자의 비율
기간: 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 그리고 수술 후 1년
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mRS 점수 3-6
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수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 그리고 수술 후 1년
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양호한 기능적 예후를 보인 환자의 비율
기간: 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 1년
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mRS 점수 0-2
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수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Chuanzhi Duan, MD, Zhujiang Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LC2016ZD032
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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