프로바이오틱 기반 대 에틸 라우로일 아르지네이트 함유 구강 세정제가 이집트 학령기 아동 집단에서 Streptococcus mutans 수, 치면세균막 축적 및 타액 pH에 미치는 영향
2026년 1월 13일 업데이트: Mohamed Osama Mohamed Abdelrazik, Al-Azhar University
이집트 학령기 아동 집단에서 <em>Streptococcus mutans</em> 수, 치아 플라크 축적 및 타액 pH에 대한 프로바이오틱 기반 대 에틸 라우로일 아르지네이트 함유 구강세정제의 비교 평가: 무작위 대조 임상시험
이 연구는 이집트 학동들 중에서 Streptococcus mutans 수, 치아 플라크 축적 및 타액 pH를 감소시키는 데 있어 프로바이오틱 기반 구강 세정제와 에틸 라우로일 아르기닌을 함유한 구강 세정제의 효능을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
치아 우식증은 이집트 학령기 아동들 사이에서 가장 흔한 만성 감염성 질환 중 하나로, Streptococcus mutans(S. mutans)는 산생성 및 내산성 특성으로 인해 법탈회와 치태 형성에 기여하여 주요 병인학적 역할을 합니다.
라우르산과 아르기닌에서 유래한 양이온성 계면활성제인 에틸 라우로일 아르지네이트(LAE)는 S. mutans를 포함한 치아우식 유발 미생물에 대해 강력한 살균 활성을 보여주었으며, 생막 형성을 감소시키고 구강 미생물군집 균형을 유지합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
66
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Mohamed O Abdelrazik, MBBCH
- 전화번호: 00201017005990
- 이메일: mohamedghitany96@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 11651
- 모병
- Al-Azhar University (Faculty of Dentistry)
-
연락하다:
- Mohamed O Abdelrazik, MBBCH
- 전화번호: 00201017005990
- 이메일: mohamedghitany96@gmail.com
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부수사관:
- Adel F Hussein, MD
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부수사관:
- Ramy S Khairallah, MD
-
부수사관:
- Alsayed E Mekky, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 6-12세 건강한 이집트 학령기 아동.
- 양호한 전반적 건강 상태.
- 경증에서 중등도의 치아 플라크 축적.
- 부모/보호자의 동의서 제공 의지.
제외 기준:
- 지난 1개월 이내 항생제 또는 항균제 사용.
- 구강 세정액 성분에 대한 알레르기.
- 구강 건강에 영향을 미치는 전신 질환.
- 교정 장치 또는 광범위한 치아 수복물.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
환자는 프로바이오틱 구강 세정액을 받아 5ml를 30초 동안 하루에 두 번, 28일 동안 헹구도록 지시받을 것입니다.
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환자들은 프로바이오틱 구강 세정액을 받아 하루에 두 번, 5ml씩 30초 동안 양치질을 28일 동안 하도록 지시받을 것입니다.
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실험적: 그룹 B
환자는 에틸 라우로일 아르지네이트가 포함된 구강 세정액으로 치료되며, 28일 동안 하루에 두 번 5ml씩 30초 동안 입안을 헹굴 것을 지시받습니다.
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환자는 라우로일아르지닌에틸 구강세정액으로 치료를 받게 되며, 28일 동안 하루 두 번 5ml로 30초간 양치하도록 지시받습니다.
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활성 비교기: 그룹 C
환자는 기준선에서 전문적인 예방 치료(스케일링 + 폴리싱)를 받고 28일 동안 하루 두 번 일반 치약만 사용하며, 추가적인 구강 세정액은 사용하지 않습니다.
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환자는 기준선에서 전문가의 프로필락시스(스케일링 + 폴리싱)를 받고, 28일 동안 보조 구강 세정액 없이 일반 치약만 하루 두 번 사용하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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S. mutans 수
기간: 중재 후 28일
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S. mutans 수는 기준선(0일)과 중재 후(28일)에 측정됩니다.
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중재 후 28일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치태 지수 점수
기간: 개입 후 28일
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플라크 지수 점수는 다음과 같이 분류됩니다:
플라크 지수 점수는 기준선(0일)과 중재 후(28일)에 측정됩니다. |
개입 후 28일
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타액 pH
기간: 28일 후 개입
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타액 pH 측정은 pH 시험지 또는 pH 미터를 사용하여 수행됩니다.
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28일 후 개입
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 8월 15일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 1246/4697
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
해당 자료는 연구 종료 후 1년 동안 교신저자에게 합리적인 요청이 있을 경우 제공될 수 있습니다.
IPD 공유 기간
연구 종료 후 1년 동안.
IPD 공유 액세스 기준
해당 데이터는 교신저자에게 합리적인 요청이 있을 경우 제공될 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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