FET 준비 프로토콜이 자내막 연동운동에 미치는 영향: 전향적 코호트 연구 (EPFE)
동결 배아 이식에서 자궁내막 준비 프로토콜이 연동 운동과 임신율에 미치는 영향: 전향적 코호트 연구
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
자궁은 자궁내막 연동운동 또는 자궁내막 파동으로 알려진 리듬적이고 파도 같은 수축을 겪는 역동적인 근육 기관입니다. 자연 임신의 필수 구성 요소인 이 근육 활동은 보조 생식 치료의 맥락에서 미묘하고 때로는 상반된 역할을 제시합니다. 자궁내막 연동운동은 다양한 생식 단계에서 발생하는 자궁근층 수축의 빈도, 진폭 및 패턴을 의미합니다. 이러한 연동운동은 정자 수송, 배아 이동 및 착상에 중요한 역할을 합니다.
임상 및 영상 연구에 따르면, 배아 이식 시 비정상적인 패턴이나 과도한 수축성은 자궁내막-배아 동기화를 방해하고, 착상을 손상시키며, 유산 위험을 증가시킬 수 있습니다. 그러나 자궁 수축성에 대한 대부분의 증거는 신선 배아 이식 주기, 자연 임신 또는 자궁선근증이나 자궁근종과 같은 병리적 상황과 관련이 있으며, 다양한 동결-해동 배아 이식 프로토콜에 대한 영향에 대한 통찰력은 제한적입니다. 여러 연구에서 자궁내막 연동운동과 체외 수정 성공률 사이에 반비례 관계가 있음을 입증했습니다. Masroor 등은 배아 이식 전 자궁내막 연동파동 빈도가 낮은(<4파동/분) 환자가 더 빈번한 연동운동을 보인 환자에 비해 임신 및 생존 출산 가능성이 유의미하게 더 높다는 것을 발견했습니다. 마찬가지로, Chung 등은 배아 이식 직후 증가된 자궁내막 연동운동 빈도가 낮은 생존 출산률과 연관되어 있으며, 이는 과도한 운동성이 배아를 물리적으로 배출하거나 착상을 방해할 수 있음을 시사합니다. 292명의 불임 여성을 대상으로 한 전향적 코호트 연구에서 Zhu 등은 배아 이식 전 낮은 자궁 연동파동 빈도(<3.0파동/분)가 신선 및 동결-해동 배아 이식 주기 모두에서 높은 임상 임신률과 연관되어 있음을 발견했습니다. 반복적 착상 실패 환자를 대상으로 한 Vuong 등의 연구에서, 그들은 4분당 16파동을 초과하는 자궁 연동운동을 보이는 환자에게 아토시반을 투여하면 임신률을 개선할 수 있다는 것을 발견했습니다.
자연 주기 및 호르몬 대체 요법(HRT) 주기를 포함한 동결-해동 배아 이식 주기에서 자궁내막 준비를 위한 다양한 프로토콜은 자궁내막 연동운동에 영향을 미치고 임신 결과에 영향을 줄 수 있는 독특한 호르몬 환경을 조성합니다. 자궁내막 연동운동이 프로토콜에 따라 어떻게 변화하는지와 임신 결과에 미치는 영향을 이해하는 것은 체외 수정 전략을 최적화하는 데 필수적입니다.
따라서, 본 연구는 다양한 동결-해동 배아 이식 프로토콜에서 자궁내막 연동운동 패턴과 임신 결과와의 연관성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Tuong M Ho, MD
- 전화번호: +84903633377
- 이메일: tuongho.ivfmd@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Xuyen Thi Ha Le, MD
- 전화번호: +84945260494
- 이메일: bsxuyen.lth@myduchospital.vn
연구 장소
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Ho Chi Minh City, 베트남, 70000
- 모병
- My Duc Phu Nhuan Hospital
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연락하다:
- Xuyen TH Le, MD
- 전화번호: +84945260494
- 이메일: bsxuyen.lth@myduchospital.vn
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Ho Chi Minh City, 베트남
- 아직 모집하지 않음
- IVFMD Phu Nhuan - My Duc Phu Nhuan Hospital
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 42세 사이의 여성
- 호르몬 대체 요법 프로토콜 또는 자연 주기 프로토콜(진정한 자연 주기 또는 수정된 자연 주기)을 사용한 냉동 배아 이식 주기가 예정된 경우
- 2개 이하의 분열기 배아 또는 1개의 양질의 배반포 또는 2개 이하의 불량질 배반포를 이식한 경우
제외 기준:
- 외인성 호르몬 투여에 대한 알레르기 및 금기증이 있는 경우(예: 유방암, 혈전색전증)
- 착상 전 유전자 검사, 난자 기증 또는 체외 성숙을 포함한 주기
- 치료되지 않은 자궁 또는 부속기 이상이 있는 경우(예: 자궁내 유착, 단각/이각/궁형 자궁, 자궁내막 용종, 직경 5cm 이상의 큰 평활근종, 수란관수종, 자궁내막 증식증).
- 배아 이식 과정 중 자궁 이완제 또는 인트라리피드 주입 사용.
- 한 달 이내에 다운조절을 위한 GnRH 작용제 사용.
- 다낭성 난소 증후군(PCOS) 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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Modified natural cycle
On modified natural cycle, when the mean diameter of the dominant follicle is ≥16 mm, human chorionic gonadotropin (hCG, Ovitrelle® 250 µg; Merck, USA or IVF-C 5000IU, LG Chem, Korea) will be injected to trigger ovulation.
Vaginal progesterone (Cyclogest, LD Collins, UK) at a dose of 800 mg per day was started 2 days after hCG injection.
Embryo transfer will be scheduled by the time of hCG trigger and embryo stages.
Vaginal progesterone administration will be maintained until the day of the pregnancy test.
In the event of a positive test result, luteal phase support will be extended until 10 weeks of gestation.
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Time point for measurement Endometrial peristalsis will be assessed at three specific time points:
Hormone measurements Serum levels of estradiol (E2) and progesterone (P4) will be assessed three times, on the same days as the endometrial peristalsis measurements, using electrochemiluminescence immunoassays. (Elecsys® Estradiol III and Elecsys® Progesterone III, Cobas® e 411, Roche Diagnostics, Germany):
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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The association between live birth and uterine contraction frequency measured at different time points.
기간: • On the second day to the fourth day of the menstrual cycle in the FET cycles. • The day of hCG trigger • On the day of embryo transfer, immediately prior to the procedure
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• On the second day to the fourth day of the menstrual cycle in the FET cycles. • The day of hCG trigger • On the day of embryo transfer, immediately prior to the procedure
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조산
기간: 배달시
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<28, <32, <37에 전달 된 것으로 정의됩니다.
22 주 후 및 37 주 전의 임신 연령이 완료되기 전에 발생하는 출생.
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배달시
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임신성 당뇨병 mellitus
기간: 임신 24-28 주에
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환자가 금식 할 때 및 1 및 2 시간에 혈장 포도당 측정이있는 75g OGTT, 이전에 당뇨병으로 진단되지 않은 여성의 24-28 주 임신에 24-28 주에.
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임신 24-28 주에
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연동 운동 방향.
기간: • FET 주기의 월경 주기 둘째 날부터 넷째 날까지.
• 프로게스테론 투여 시작일 또는 LH 급증/hCG 유발일(프로게스테론 노출 전). • 배아 이식일, 시술 직전. |
연동 운동 방향은 자궁경부에서 바닥부로, 바닥부에서 자궁경부로, 불확정 또는 없음(수축이 관찰되지 않음)으로 분류됩니다.
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• FET 주기의 월경 주기 둘째 날부터 넷째 날까지.
• 프로게스테론 투여 시작일 또는 LH 급증/hCG 유발일(프로게스테론 노출 전). • 배아 이식일, 시술 직전. |
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서로 다른 시점에서 자궁내막 연동운동 간의 상관관계
기간: • FET 주기의 월경 주기 둘째 날부터 넷째 날까지. • 프로게스테론 투여 시작일 또는 LH 급증/hCG 유발일(프로게스테론 노출 전) • 배아 이식 당일, 시술 직전
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다른 시점의 자궁내막 연동 운동 간의 상관관계.
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• FET 주기의 월경 주기 둘째 날부터 넷째 날까지. • 프로게스테론 투여 시작일 또는 LH 급증/hCG 유발일(프로게스테론 노출 전) • 배아 이식 당일, 시술 직전
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단일 배아 이식 후의 생존 출생률.
기간: 분만 시
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생존 출생은 임신 22주가 완료된 후 수정된 산물이 여성으로부터 완전히 배출되거나 추출되어, 그러한 분리 후 호흡하거나 심장박동, 제대 맥동, 또는 수의근의 명확한 움직임과 같은 다른 생명의 증거를 보이는 경우로 정의됩니다. 이는 제대가 절단되었는지 또는 태반이 부착되어 있는지 여부와 관계없습니다.
임신 연령을 알 수 없는 경우 500그램 이상의 출생 체중을 사용할 수 있습니다. 생존 출생은 개별 신생아를 의미합니다. 예를 들어, 쌍둥이 분만은 두 번의 생존 출생을 나타냅니다. |
분만 시
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양성 임신 검사
기간: 배아 이식 후 10-14일
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혈청 인간 융모성 생식선 자극 호르몬 수준 ≥ 25 mIU/mL로 정의됩니다.
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배아 이식 후 10-14일
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임신 임상
기간: 배아 이식 후 4-6주
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초음파로 하나 이상의 임낭을 시각화하여 진단하거나 임신의 명확한 임상 징후가 있는 임신을 말합니다.
자궁 내 임신 외에 임상적으로 확인된 자궁 외 임신도 포함됩니다.
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배아 이식 후 4-6주
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진행 중인 임신
기간: 임신 12주 이상
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임신 12주 또는 그 이상에서 초음파 또는 임상적 검증을 통해 확인된, 심박동이 분명한 태아가 적어도 한 명 이상 있는 임신으로 진단됨.
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임신 12주 이상
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착상률
기간: 배아 이식 후 4-6주에
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관찰된 임신낭의 수를 이식된 배아의 수로 나눈 값(보통 백분율로 표시됨).
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배아 이식 후 4-6주에
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자궁외 임신
기간: 배아 이식 후 최대 12주까지
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초음파, 수술적 시각화 또는 조직병리학으로 진단된 자궁강 외 임신.
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배아 이식 후 최대 12주까지
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유산
기간: 임신 22주까지
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임신 22주가 완료되기 전에 발생하는 임상적 임신의 자연 유산으로, 이때 배아 또는 태아는 생존 불가능하며 자궁으로부터 자연적으로 흡수되거나 배출되지 않습니다.
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임신 22주까지
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다태 임신
기간: 배달 시
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둘 이상의 배아 또는 태아를 포함한 임신.
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배달 시
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다태아
기간: 분만 시
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임신 22주가 완료된 후, 태아가 한 명 이상이면서 살아서 태어나거나 사산된 경우를 포함하여 여성으로부터 완전히 배출되거나 추출된 경우.
출생은 개별 신생아를 의미합니다. 예를 들어, 쌍둥이 분만은 두 번의 출생을 나타냅니다.
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분만 시
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투여 방법
기간: 분만 시
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질식 분만, 제왕절개 (선택적, 태아 곤란증 의심, 진통 진행 불량).
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분만 시
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출생 체중
기간: 분만 시
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분만 직후 측정한 신생아의 체중.
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분만 시
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출생 시 임신 연령
기간: 분만 시
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모든 생존 출생아의 임신 연령에 따라 계산됩니다.
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분만 시
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임신성 고혈압 장애
기간: 출산까지
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임신성 고혈압 장애: 임신성 고혈압, 자간전증(초기 및 후기), 자간증, HELLP 증후군은 미국 산부인과 의사 협회(ACOG) 2020 g에서 정의됩니다.
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출산까지
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사산
기간: 출산까지
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임신 28주가 완료된 후 태아가 어머니로부터 완전히 배출되거나 추출되기 전에 발생하는 태아의 사망입니다.
사망은 이러한 분리 후 태아가 호흡하지 않거나 심장 박동, 제대 맥동, 또는 자발적인 근육의 명확한 움직임과 같은 생명의 증거를 보이지 않는 사실에 의해 결정됩니다.
참고: 분만 중에 발생하는 사망도 포함됩니다.
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출산까지
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극소 저체중 출생
기간: 배송까지
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출생 체중 1.500g 미만.
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배송까지
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저체중 출생
기간: 배송까지
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출생 체중 2.500 g 미만.
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배송까지
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고출생 체중
기간: 출산 시까지
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임신 주수와 관계없이, 역사적으로 4.000 g 또는 4.500 g인 절대 출생 체중을 초과하는 성장을 의미합니다.
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출산 시까지
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매우 높은 출생 체중
기간: 출산까지
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당뇨병이 있는 여성의 경우 4.500g 이상, 당뇨병이 없는 여성의 경우 5000g 이상의 출생 체중.
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출산까지
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주요 선천성 이상
기간: 배송까지
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임신 기간 중 발생하는 구조적, 기능적, 유전적 이상으로, 출생 전, 출생 시, 또는 이후에 확인되며 결함의 외과적 수리가 필요하거나 시각적으로 명백하거나 생명을 위협하거나 사망을 초래하는 경우.
모든 선천성 이상은 질병통제예방센터(CDC)의 국가선천성장애발달장애센터(NCBDDD)의 출생결함 및 발달장애과에서 발표한 '선천성 이상 감시(2020)'의 선천성 이상 정의에 따라 포함됩니다.
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배송까지
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신생아 중환자실 입원
기간: 배송까지
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신생아의 NICU 입원
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배송까지
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신생아 사망률
기간: 배송까지
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출생 후 28일 이내에 생존아가 사망하는 경우.
이는 출생 후 첫 7일 이내에 사망이 발생하는 경우 초기 신생아 사망률과 출생 후 8일에서 28일 사이에 사망이 발생하는 경우 후기 신생아 사망률로 나눌 수 있습니다.
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배송까지
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The frequency of endometrial peristalsis at different time points
기간: On the second day to the fourth day of the menstrual cycle in the FET cycles. The day of hCG trigger On the day of embryo transfer, immediately prior to the procedure
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The frequency of endometrial peristalsis at different time points
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On the second day to the fourth day of the menstrual cycle in the FET cycles. The day of hCG trigger On the day of embryo transfer, immediately prior to the procedure
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Lan N Vuong, MD, PhD, IVFMD and HOPE Research Center, My Duc Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 18/25/DD-BVMD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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