혈액투석 최적화: 낮은 투석액 유속이 적절성과 환자 회복에 미치는 영향.
낮은 투석액 유량: 혈액투석 적절성, 투석 회복 시간 및 환자 보고 결과 측정에 미치는 영향.
이 임상시험의 목표는 낮은 투석액 유속이 혈액투석 적절성, 투석 회복 시간 및 환자의 삶의 질에 영향을 미칠 수 있는지 확인하는 것입니다.
이 시험에서 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
낮은 투석액 유속이 혈액투석 적절성에 영향을 미치는가? 혈액투석 적절성에 영향을 주지 않고 그린 투석을 달성할 수 있는가? 연구자들은 높은 투석액 유속의 혈액투석 세션과 낮은 투석액 유속의 혈액투석 세션을 비교할 것입니다.
참가자들은:
일주일 동안 낮은 투석액 유속으로 혈액투석을 받고, 또 다른 일주일 동안 높은 투석액 유속으로 혈액투석을 받게 됩니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Alexandria, 이집트
- Faculty of Medicine Alexandria University
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 ESKD 환자로, 주 3회 유지 혈액투석을 3개월 이상 받고 각 세션이 4시간 지속되는 경우.
- 모든 환자는 동정맥루를 통해 혈액투석을 받습니다.
- 모든 환자는 동일한 유형의 혈액투석기를 사용하며 혈액 펌프는 300ml/분으로 설정됩니다.
- 모든 환자는 동일한 유형의 혈액투석막을 사용하며, 환자의 건체중을 달성하기 위해 최선을 다할 것입니다.
제외 기준:
- 중증 질환으로 입원 중인 ESKD 환자.
- 정신 장애 환자.
- 말기 악성 종양 환자 또는 화학요법을 받고 있는 환자.
- 면역 억제 치료를 받고 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: ESKD 환자
|
이 연구의 목적은 유지 혈액투석 환자에서 투석액 유량을 500ml/분에서 300ml/분으로 변경하는 것이 투석 적절성, 투석 회복 시간 및 환자 보고 결과 측정에 유의미한 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
3회 연속의 일반적인 혈액투석 세션 동안 투석액 유속을 500ml/min에서 300ml/min으로 변경하고, 요소감소율(URR)로 평가되는 혈액투석 적절성에 미치는 영향
기간: 2주
|
2주
|
|
Daugirdas 공식을 사용하여 단일 풀 Kt/V(spKt/V)로 평가되는 혈액투석 적절성에 대한 3회 연속의 기존 혈액투석 세션 동안 투석액 유속을 500ml/분에서 300ml/분으로 변경한 것의 영향.
기간: 2주
|
2주
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
투석액 유속을 500ml/분(분당 밀리리터)에서 300ml/분으로 낮추었을 때 투석 회복 시간(DRT)에 미치는 영향(분 단위). 더 긴 지속 시간은 낮은 투석 적절도를 나타냅니다.
기간: 2주
|
2주
|
|
환자는 Palliative Care Outcome Scale - Symptoms Renal(POS S renal)로 평가된 환자 보고 결과 측정치를 보고했습니다. 각 증상은 0점에서 4점(0-4)까지 점수를 받으며, 높은 점수는 덜 효율적인 투석을 나타냅니다.
기간: 2주
|
2주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 0108861
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .