시상하핵(STN) 표적 경두개 시간 간섭 자극(TIS)이 파킨슨병을 치료합니다 (TIS-STN-PD1)

파킨슨병은 운동 기능 장애를 특징으로 하는 진행성 신경 퇴행성 질환입니다.

시간 간섭 자극(TIS)은 비침습적 심부 뇌 자극 기술입니다. 그 핵심 원리는 두 쌍의 경두개 자극 전극을 두피 표면에 배치하여 각각 약간의 차이를 가진 고주파 전류를 전달하는 것입니다. 인간 대뇌 피질은 고주파 전류에 반응하지 않기 때문에, 이 두 전류가 심부 뇌(즉, 목표 영역)에서 교차할 때, 두 전류 간의 차이와 동일한 주파수를 가진 저주파 간섭 파동(예: tACS와 유사)을 생성합니다. 이것은 표면 피질의 활성화를 최소화하면서 심부 뇌 영역의 선택적 조절을 가능하게 합니다. 또한, TIS의 혁신적인 측면은 전극 위치와 전류 비율을 수정하여 자극 목표 위치를 유연하게 조정할 수 있는 능력입니다. 이것은 심부 뇌 핵 조절 및 파킨슨병(PD) 환자에 대한 맞춤형 진단 및 치료 계획 개발을 위한 미래의 임상 응용에 매우 적합합니다. 이 기술은 심부 뇌 핵의 신경 활동을 변경하는 비침습적 방법을 제공하며, 이전 개념 증명 연구에서 PD 운동 증상 개선의 가능성을 보여주어 PD 운동 증상에 대한 잠재적 치료법을 제공합니다.

동물 모델에서 TIS는 시상하핵과 창백핵과 같은 PD 운동 증상과 밀접하게 관련된 뇌 영역의 활동을 조절할 수 있는 잠재력이 입증되었습니다. 예비 임상 연구에 따르면, PD 환자의 일측성 STN에 대한 TIS 자극은 치료 전후에 진전과 서동증과 같은 운동 증상의 완화를 가져왔습니다. 최근 우측 GPi에 대한 TIS 자극에 대한 탐색적 연구는 또한 TIS가 경증 PD 운동 증상, 특히 서동증과 진전을 완화하는 데 실현 가능하고 안전하다는 것을 확인했습니다. 우측과 비교하여, 좌측의 운동 증상(특히 서동증)은 더 현저한 개선을 보였습니다. 자극 전에 더 심한 서동증과 진전을 가진 PD 환자는 TIS 후 더 큰 개선을 경험했습니다. 현재 연구 결과는 TIS가 PD 운동 증상을 개선할 수 있는 잠재력이 있음을 시사합니다. 그러나, 이 두 연구에서 일부 환자는 TIS 자극에 반응하지 않았습니다. 예비 데이터가 PD 운동 증상에 대한 TIS의 치료적 잠재력을 지지하지만, 여전히 다양한 뇌 영역과 매개변수 체계를 대상으로 하는 대규모 표본, 무작위 대조, 체계적인 연구가 부족합니다. 따라서, TIS의 최적 자극 매개변수, 목표 선택, 효능 지속성 및 안전성을 평가하기 위한 표준화된 임상 시험을 수행하여 그 추가적 보급과 응용에 대한 근거 기반 지원을 제공하는 것이 시급합니다.

이 연구는 파킨슨병 환자의 시상하핵을 대상으로 한 TIS의 효능과 안전성을 평가하기 위해 단일 기관, 전향적, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 설계를 사용합니다. 연구 프로토콜은 모든 참가자에 대한 구조적 MRI 스캔을 포함하여 개별화된 계산 모델을 구축하고, 신경 내비게이션 기술을 통해 최적의 전극 배치를 결정합니다. 참가자는 능동 자극 그룹(2000/2130 Hz 이중 주파수 구성 사용) 또는 위약 대조 그룹(2000/2000 Hz 구성 사용)으로 무작위 배정됩니다. 모든 치료 세션은 환자의 "ON" 약물 상태 동안 수행되며, 연속 5일 동안 하루에 두 번 30분 동안 시행됩니다. 평가는 미리 정해진 시간대에 표준화된 척도를 사용하여 그룹 배정을 알지 못하는 평가자의 맹검 평가를 통해 수행됩니다. 전체 과정은 구조화된 데이터 수집 및 안전 모니터링 프로토콜을 따릅니다. 이 연구는 파킨슨병의 운동 증상에 대한 TIS의 치료 효과와 안전성 프로필을 체계적으로 평가하여 이 새로운 신경 조절 접근법의 임상 응용에 대한 근거 기반을 제공하는 것을 목표로 합니다.