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숯 함유 나일론 칫솔모와 일반 나일론 칫솔모의 세균 오염 및 항균 효능 평가.

2026년 1월 19일 업데이트: Esraa Hamed Aly, MTI University

숯 함유 나일론 치솔모와 표준 나일론 치솔모의 세균 오염 및 항균 효능 평가.

이 연구는 사용 후 더 깨끗하게 유지되는 칫솔 유형을 비교하기 위해 두 종류의 칫솔을 비교합니다. 연구자들은 숯이 함유된 칫솔모가 나일론 칫솔모를 가진 일반 칫솔보다 박테리아가 적은지 알고 싶어합니다.

이 연구의 참가자는 잇몸 질환이나 기타 주요 건강 문제가 없는 성인과 어린이입니다. 연구에 참여하는 모든 사람은 두 종류의 칫솔 중 하나를 할당받게 됩니다:

  • 숯 칫솔모가 있는 친환경 칫솔.
  • 나일론 칫솔모가 있는 일반 칫솔. 참가자는 집에서 할당받은 칫솔을 두 가지 특정 기간(하루와 일주일) 동안 사용하게 됩니다. 그들은 칫솔질 방법과 칫솔 보관 방법에 대한 간단한 지침을 따를 것입니다. 각 기간이 끝난 후, 그들은 칫솔을 연구자에게 반납할 것입니다.

연구팀은 실험실에서 칫솔모를 테스트하여 박테리아 수를 셀 것입니다. 또한 숯 칫솔모가 나일론 칫솔모에 비해 박테리아 성장을 얼마나 잘 억제하는지 측정할 것입니다. 이는 숯 칫솔이 일상 구강 관리에 더 위생적이고 친환경적인 선택인지 판단하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 설계 및 무작위 배정 이 연구는 세균 보유율과 항균 효능을 평가하기 위해 무작위, 평행군, 생체 외 미생물학적 설계를 채택합니다. 참가자는 연령(어린이와 성인)으로 층화되어 친환경 숯 함유 칫솔 또는 표준 나일론 칫솔 중 하나를 받도록 무작위 배정됩니다. 배정은 순차적으로 번호가 매겨진 불투명 봉투에 숨겨진 컴퓨터 생성 무작위 시퀀스를 사용하여 관리됩니다. 눈가림을 유지하기 위해 실험실 결과 평가자는 그룹 배정을 알지 못하며, 참가자는 평가팀에게 자신의 중재를 공개하지 않도록 지시받습니다.

표준화된 사용 프로토콜

행동적 요인으로 인한 세균 부하의 변동성을 최소화하기 위해 모든 참가자는 엄격한 위생 프로토콜을 준수합니다:

  • 칫솔질 기술: 참가자는 표준화된 방법(잇몸에 45도 각도로 짧은 왕복 운동 및 전설면의 수직 운동)을 사용하여 하루 두 번(아침과 저녁) 2분 동안 칫솔질합니다.
  • 보관 및 관리: 칫솔질 후, 칫솔모는 손가락 조작 없이 흐르는 물에 헹궈야 합니다. 칫솔은 직립 상태로, 덮개 없이, 위생 설비(예: 변기)에서 최소 2피트 이상 떨어진 위치에 보관하여 에어로졸 오염을 최소화해야 합니다.
  • 제한 사항: 활성 연구 단계 동안 항균 구강 세정제, 약용 치약 또는 칫솔모 덮개 사용은 금지됩니다.

샘플 수집 타임라인

이 연구는 워시아웃 단계로 구분된 두 가지 별도의 사용 기간을 포함합니다:

  1. 1단계(24시간 평가): 참가자는 배정받은 칫솔을 하루 동안 사용한 후, 멸균 봉지에 담아 즉시 반환합니다.
  2. 워시아웃: 참가자가 비연구 구강 위생 루틴으로 돌아가는 7일 기간이 있습니다.
  3. 2단계(7일 평가): 참가자는 동일한 배정의 새 칫솔을 받아 7일 동안 사용한 후, 분석을 위해 멸균 봉지에 담아 반환합니다.

미생물학적 분석 반환된 샘플은 무균 실험실 조건에서 처리됩니다. 멸균 도구를 사용하여 칫솔모 영역의 약 3분의 1을 절단하여 5mL의 멸균 식염수가 들어있는 시험관으로 옮깁니다. 시험관을 흔들어 부착된 미생물을 현탁액으로 용출시킵니다. 0.1mL 분액을 멸균 확산기를 사용하여 혈액 한천 배지에 접종합니다.

배지는 37°C에서 혐기성 가스 팩 항아리에서 배양됩니다. 콜로니 형성 단위(CFU)는 48시간 배양 후 총 세균 부하를 결정하기 위해 정량화됩니다. 또한, 7일 배양 후 한천 배지에 놓인 칫솔모 샘플 주변의 억제대(밀리미터)를 측정하여 칫솔모의 내재적 항균 활성을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 11585
        • Dental clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 전신 질환이 없는 참가자.
  • 다음 두 가지 특정 연령대 중 하나에 속하는 참가자:

A) 8세에서 11세 사이의 아동.

B) 18세에서 35세 사이의 성인.

  • 지정된 칫솔 유형(친환경 숯 칫솔 또는 표준 나일론 칫솔)을 사용할 의사가 있는 참가자.
  • 칫솔질 기술 및 보관에 관한 연구 지침을 따를 수 있는 능력이 있는 참가자.

제외 기준:

  • 열린 우식 병소가 있는 환자.
  • 구강 위생 상태가 불량한 참가자(플라크 지수 점수가 2 이상인 경우로 정의됨).
  • 심한 치은염이 있는 참가자(치은 지수 점수가 2 이상인 경우로 정의됨).
  • 현재 목 감염이 있는 참가자.
  • 불규칙한 칫솔질 빈도(하루에 두 번 칫솔질하지 않는 경우).
  • 현재 구강 세정제 또는 항균 치약을 사용 중인 참가자.
  • 현재 흡연자.
  • 의학적으로 취약한 개인.
  • 친환경 숯 칫솔 사용을 원하지 않는 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 어린이를 위한 친환경 칫솔의 항균 효과
이 그룹은 친환경 칫솔을 사용하고 항균 효과에 대해 평가될 것입니다.
어린이에게 항균 효과가 있다고 추정되는 친환경 숯칫솔입니다
실험적: 성인에서 친환경 칫솔의 항균 효과
이 그룹은 친환경 칫솔을 사용하며 성인에서 항균 효과를 테스트합니다.
성인에서 친환경 칫솔의 항균 효과를 확인하기 위해
활성 비교기: 나일론 강모 어린이 칫솔
이 그룹은 나일론 칫솔모를 사용하며 항균 효과에 대해 평가될 것입니다
어린이가 사용하는 일반적인 인공 치솔
활성 비교기: 성인용 나일론 칫솔 모
이 그룹은 나일론 강모 칫솔을 사용하고 항균 효과를 평가받을 것입니다
성인이 사용하는 일반적인 인공 칫솔

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
콜로니 형성 단위 (CFU)
기간: 10일
세균 부하량은 1일 및 1주간 사용 후 칫솔모에서 CFU/mL(CFU/mL)로 정량화됩니다. 칫솔모의 3분의 1을 무균적으로 절단하여 5mL 멸균 식염수에 넣고 세균을 용출시키기 위해 혼합한 후, 0.1mL를 혈액 한천 배지에 도말합니다. 배지는 혐기 조건에서 48시간 배양한 후, 집락을 계수하여 CFU/mL로 기록합니다.
10일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 11일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 20일

연구 완료 (실제)

2026년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 19일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SUEZ Med - IRB Approval No: 95

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연령, 성별

IPD 공유 기간

2025년 10월부터 2026년 10월까지

IPD 공유 지원 정보 유형

  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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