국제 학생들을 위한 불안과 우울증에 대한 인터넷 기반 그룹 CBT (DARE Program)
말레이시아에서 공부하는 국제 학생들의 불안 및 우울증에 대한 인터넷 기반 그룹 인지 행동 치료(GCBT)의 효과: 무작위 대조 시험
이 RCT 시험의 목표는 Zoom 애플리케이션을 통해 제공되는 인터넷 기반 집단 인지 행동 치료가 국제 학생들 사이의 불안과 우울증 치료에 효과가 있는지 알아보는 것입니다. 또한 중재 효과의 예측 요인에 대해서도 알아볼 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 인터넷 기반 GCBT에 참여하는 것이 말레이시아의 국제 학생들 사이에서 불안 증상을 감소시키는가?
- 인터넷 기반 GCBT에 참여하는 것이 말레이시아의 국제 학생들 사이에서 우울증 증상을 감소시키는가?
연구자들은 중재 프로그램에 참여하는 학생들과 대기자 명단 통제 그룹의 학생들을 비교하여 중재가 불안과 우울증 증상 변화와 관련이 있는지 이해할 것입니다.
참가자는 다음과 같습니다:
- 중재 프로그램이나 대기자 명단 통제 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다
- 각 1시간씩 총 4회의 세션에 참석하며, 이는 1) 정신교육, 2) 인지 기법, 3) 행동 기법, 4) 지원 및 재발 방지를 포함합니다. 부스터 세션과 추후 평가는 중재 후 1개월 후에 수행됩니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Shamsa Riaz, PhD Researcher
- 전화번호: +60176929270
- 이메일: gs70161@student.upm.edu.my
연구 연락처 백업
- 이름: Prof. Dr. Firdaus Mukhtar, PhD Clinical Psychology
- 전화번호: +6012-302 6353
- 이메일: drfirdaus@upm.edu.my
연구 장소
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Selangor
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Serdang, Selangor, 말레이시아, 43400
- Universiti Putra Malaysia (UPM)
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연락하다:
- School of Graduate Studies (SGS), UPM
- 전화번호: +603-9769 1000
- 이메일: pspk@upm.edu.my
-
연락하다:
- Ethics Committee for Research Involving Human Subjects (JKEUPM
- 전화번호: 03-97691244/1421/1438/1439
- 이메일: jkeupm@upm.edu.my
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수석 연구원:
- Shamsa Riaz, PhD Candidate
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 국제 학생.
- 18세에서 60세 사이.
- 중등도에서 중증의 불안 및 우울 증상.
- 영어에 유창함.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
실험군은 4주 동안 주 1회, 1시간씩 중재를 제공받은 후, 중재 종료 1개월 후에 1회의 부스터 세션을 진행합니다.
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이 중재에 배정된 참가자들은 Zoom을 통해 제공되는 구조화된 매뉴얼 기반의 온라인 GCCBT 중재를 받게 됩니다. 이 프로그램은 각각 약 60분 동안 진행되는 주간 그룹 세션 4회로 구성되며, 중재 완료 후 1개월 뒤에 진행되는 부스터 세션이 이어집니다. 세션은 그룹 인지행동치료(GCBT)에 대한 공식 교육과 전문성을 갖춘 선임 임상심리학자의 감독 하에 연구자이자 임상심리학자가 진행합니다. 중재는 심리교육으로 시작하여 인지 기술 개발과 행동 기법을 거치는 구조화된 진행을 따릅니다. 후기 세션에서는 학습한 기술의 통합, 동료 지원, 재발 방지 계획 수립에 중점을 둡니다. 중재의 내용과 전달 방식은 국제 대학생들의 경험과 관련성이 있고 민감하게 반영되도록 설계되었습니다. |
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간섭 없음: 대기자 통제 그룹
대기자 통제 그룹은 4주간의 중재(매회 1시간)를 제공받은 후, 중재 후 1개월에 1회의 부스터 세션을 제공받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반화된 불안 장애 척도
기간: 기준선, 중재 후 1개월, 중재 후 1개월 추적 조사.
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GAD-7은 11세 이상의 내담자에게 나타나는 불안 증상의 빈도와 심각도를 평가하는 데 사용되는 7개 항목의 자기 보고 척도입니다. DSM-V-TR의 광범위 불안 장애(GAD) 기준에 부합하는 이 척도의 결과는 정확한 진단을 지원하고, 증상 심각도에 기반한 치료 목표 설정, 효과적인 임상 개입 안내에 도움을 줄 수 있습니다. 5점, 10점, 15점은 각각 경도, 중등도, 중증 불안의 절단점으로 사용됩니다. 선별 도구로 활용할 때는 점수가 10점 이상인 경우 추가 평가를 권장합니다. 10점의 절단점을 적용할 때, GAD-7은 광범위 불안 장애(GAD)에 대해 89%의 민감도와 82%의 특이도를 보입니다. 다른 세 가지 흔한 불안 장애 - 공황 장애(민감도 74%, 특이도 81%), 사회 불안 장애(민감도 72%, 특이도 80%), 외상 후 스트레스 장애(민감도 66%, 특이도 81%) -를 선별하는 데도 보통 수준 이상의 효과를 보입니다. |
기준선, 중재 후 1개월, 중재 후 1개월 추적 조사.
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환자 건강 설문지
기간: 기준선, 중재 후 1개월, 중재 후 1개월 추적 관찰.
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PHQ-9은 우울증 심각도를 선별하는 데 널리 사용되는 자가 보고 설문지입니다. 이것은 DSM-IV의 주요 우울 장애에 대한 9가지 진단 기준을 반영하는 9개의 질문으로 구성된 간단하지만 강력한 도구입니다. PHQ-9 점수를 매기는 방법을 이해하는 것은 결과를 해석하는 첫 번째 단계입니다. 점수 ≥10은 주요 우울 장애에 대한 민감하고 특이적인 절단값으로 간주됩니다. 반면, 점수 ≥15는 임상적으로 유의미한 우울증의 존재를 강력하게 나타냅니다. |
기준선, 중재 후 1개월, 중재 후 1개월 추적 관찰.
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자동적 사고 설문지
기간: 기준선, 중재 후 1개월, 그리고 중재 후 1개월 추적 관찰.
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ATQ는 우울증 환자를 비롯한 개인의 부정적 자동적 사고 빈도를 측정하기 위해 설계된 심리 평가 도구입니다. ATQ는 "나는 실패자다" 또는 "나는 감당할 수 없다"와 같이 우울증과 관련된 일반적인 부정적 자동적 사고를 기술하는 30개의 항목으로 구성되어 있습니다. 응답자는 구조화된 리커트 척도를 사용하여, 일반적으로 지난 일주일 동안 각 사고를 얼마나 자주 경험했는지 평가합니다. 이 체계적인 접근 방식은 일시적인 내적 경험을 정량화 가능한 데이터 포인트로 변환합니다. |
기준선, 중재 후 1개월, 그리고 중재 후 1개월 추적 관찰.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세계보건기구 삶의 질 간편형 척도
기간: 기준선, 중재 후 1개월, 중재 후 1개월 추적 관찰.
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WHOQOL-BREF는 26개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지로, 4가지 QOL 영역을 다룹니다: 신체 건강(7항목), 심리 건강(6항목), 사회적 관계(3항목), 환경(8항목). 다른 두 항목은 전반적인 QOL과 일반 건강을 측정합니다. 항목은 5점 리커트 척도(1점 낮은 점수에서 5점 높은 점수)로 평가되어 원 항목 점수를 결정합니다. 이후 각 영역의 평균 점수가 계산되어 영역당 4에서 20 사이의 평균 점수가 도출됩니다. 마지막으로, 이 평균 영역 점수는 영역 점수를 스케일 점수로 변환하기 위해 4를 곱하며, 높은 점수는 높은 QOL을 나타냅니다. |
기준선, 중재 후 1개월, 중재 후 1개월 추적 관찰.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 연구 의자: Prof. Dr. Firdaus Mukhtar, Universiti Putra Malaysia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Skevington SM, Lotfy M, O'Connell KA; WHOQOL Group. The World Health Organization's WHOQOL-BREF quality of life assessment: psychometric properties and results of the international field trial. A report from the WHOQOL group. Qual Life Res. 2004 Mar;13(2):299-310. doi: 10.1023/B:QURE.0000018486.91360.00.
- Hollon, S. D., & Kendall, P. C. (1980). Cognitive self-statements in depression: Development of an automatic thoughts questionnaire. Cognitive Therapy and Research, 4(4), 383-395. https://doi.org/10.1007/BF01178214
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
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QC 기준을 충족하는 최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- JKEUPM-2025-330
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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