복강경 슬리브 위 절제술에서 수술 전후 통증 완화를 위한 초음파 유도 외복사 늑간 평면 차단 대 복장 가로근 평면 차단
2026년 1월 17일 업데이트: Ahmed Alaa El din Ali, Benha University
복강경 소매 위 절제술의 수술 전후 통증 완화를 위한 초음파 유도 외부 사근 늑간 평면 차단 대 복측 횡복막 평면 차단
이 연구는 복강경 슬리브 위절제술을 받는 환자에서 외복사늑간면(E<abbr title="external oblique intercostal plane">OIP</abbr>) 차단과 늑골하횡복근면(T<abbr title="transversus abdominis plane">AP</abbr>) 차단 사이의 진통 효과, 진통 지속 시간 및 총 오피오이드 소비량을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
수술 후 통증 관리는 특히 슬리브 위 절제술과 같은 복강경 비만 수술에서 강화된 수술 후 회복(ERAS) 프로토콜의 중요한 측면입니다.
초음파 유도 복벽 차단 중 횡복근 평면(TAP) 차단과 그 아래쪽 갈비뼈 변형은 상복부 수술에 효과가 입증되었습니다. 아래쪽 갈비뼈 TAP 차단은 T6-T9 피부절에 진통 효과를 제공하여 복강경 담낭 절제술 및 비만 수술과 같은 상복부 수술의 절개 부위를 덮습니다.
외복늑간 평면(EOIP) 차단은 외복근과 늑간근 사이에 위치한 늑간신경을 표적으로 하는 비교적 새로운 근막 평면 차단입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
70
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Ahmed A Ali, MBBCH
- 전화번호: 00201067850909
- 이메일: macisosevo@gmail.com
연구 장소
-
-
Benha
-
Banhā, Benha, 이집트, 13518
- 모병
- Benha University
-
연락하다:
- Ahmed A Ali, MBBCH
- 전화번호: 00201067850909
- 이메일: macisosevo@gmail.com
-
부수사관:
- El sayed M Abd Elazeem, MD
-
부수사관:
- Fatma A Abd Elfataah, MD
-
부수사관:
- Zienab M Abd Elwahab, MD
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세부터 65세까지의 연령.
- 남녀 모두.
- 미국 마취과학회(ASA) 등급 I 또는 II.
- 체질량지수(BMI) 30-50 kg/m².
- 전신마취 하에 시행되는 선택적 복강경 슬리브 위절제술 예정.
- 환자 또는 대리 결정자의 서면 동의서.
제외 기준:
- 환자 거부.
- 국소 마취제 알레르기.
- 응고 장애 또는 항응고제 치료.
- 주사 부위의 국소 감염 또는 흉터.
- 중증 간 또는 신장 기능 장애.
- 만성 오피오이드 사용 또는 통증 평가를 방해하는 정신 질환.
- 개복술로의 전환이나 재개방이 필요한 수술 중 합병증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: EOIP 그룹 (그룹 A)
환자는 마취 유도 후 수술 절개 전에 각 측면에 0.25% 부피바카인 20mL를 사용하여 초음파 유도 양측 외부 사선 늑간 평면(EOIP) 차단을 받게 됩니다.
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환자는 마취 유도 후 수술 절개 전에 양측에 0.25% 부피바카인 20mL를 사용하여 초음파 유도 하에 양측 외부 사근 늑골 사이 평면(EOIP) 차단을 받게 됩니다.
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실험적: Subcostal TAP Group (Group T)
환자는 초음파 유도와 동일한 조건 하에 양측 각각 0.25% 부피바카인 20mL를 사용하여 양측 늑골하 횡복근 평면(TAP) 차단을 받게 됩니다.
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환자는 초음파 유도와 동일한 조건 하에 각 측면에 0.25% 부피바카인 20mL를 사용하여 양측 갈비뼈 아래 횡복근 평면(TAP) 차단을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 모르핀 소비량
기간: 수술 후 24시간
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구조 진통을 위해 시각적 상사 척도(VAS) > 3일 때 정맥 내 모르핀(1 mg bolus, 10분 lockout)을 사용한 환자 통증 자가 조절법(PCA)을 이용할 수 있습니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 구제 진통제 투여까지의 시간
기간: 수술 후 24시간
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수술 종료 후부터 모르핀 첫 투여 시까지 첫 구제 진통제 투여 시간이 기록됩니다.
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수술 후 24시간
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통증의 정도
기간: 수술 후 24시간
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각 환자는 시각적 아날로그 점수(VAS)를 이용한 수술 후 통증 평가에 대해 설명을 받게 됩니다. VAS (0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다). VAS는 수술 후 0, 2, 6, 12, 24시간에 기록됩니다(안정 시와 기침 시). |
수술 후 24시간
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심박수
기간: 수술 종료 시까지 (최대 2시간)
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심박수는 수술 중 및 수술 후에 기록됩니다.
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수술 종료 시까지 (최대 2시간)
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평균 동맥혈압
기간: 수술 종료 시까지 (최대 두 시간)
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평균 동맥 혈압은 수술 중 및 수술 후 기록됩니다.
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수술 종료 시까지 (최대 두 시간)
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수술 후 오심 및 구토 발생률
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 오심 및 구토(PONV) 발생률이 기록됩니다.
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수술 후 24시간
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블록 관련 합병증
기간: 수술 후 24시간
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흉막 천자, 국소 마취제 독성, 혈종과 같은 블록 관련 합병증이 기록됩니다.
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수술 후 24시간
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환자 만족도
기간: 수술 후 24시간
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환자 만족도는 24시간 후에 5점 리커트 척도를 사용하여 평가됩니다(1 = 매우 불만족, 2 = 불만족, 3 = 보통, 4 = 만족, 5 = 매우 만족).
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MS.28.12.2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
해당 데이터는 연구 종료 후 1년간 교신 저자에게 합리적인 요청이 있을 시 제공될 예정입니다.
IPD 공유 기간
연구 종료 후 1년 동안.
IPD 공유 액세스 기준
해당 자료는 교신저자에게 합리적인 요청이 있을 시 제공될 예정입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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