프레드니솔론으로 치료받는 원발성 부신 기능저하증 환자에서 라마단 단식의 위험성

부신 기능 부전에서의 저혈당 위험은 알려져 있지만 제대로 연구되지 않았습니다. 이는 코티솔 결핍 때문입니다. 이 주제를 다룬 소수의 출판물만 있습니다. 저혈당 위험은 급성 악화 시, 치료 중단 후, 금식 또는 식사 지연 시 증가하는 것으로 생각됩니다. 따라서 라마단 단식과 같은 간헐적 단식 동안 이 위험이 증가하는 것으로 생각됩니다. La Rabta 병원 내분비과에서 수행된 이전 연구에서는 24시간 연속 혈당 모니터링(CGM)을 받은 부신피질자극호르몬 부전 환자 30명을 대상으로 하여, 간헐적 단식 중 저혈당 3건을 확인했고 단식 기간 외에는 저혈당이 없었습니다. 보다 최근의 연구에서는 7일간의 CGM으로 평가한 저혈당 유병률이, 일반 용량 20mg/일의 하이드로코르티손으로 대체 치료를 받은 PAI 환자에서, 단식 외 기간에 63%, 라마단 단식 기간에 71%인 것으로 나타났습니다.

가장 일반적으로 사용되는 글루코코르티코이드 대체 요법은 하이드로코르티손 또는 코티손을 기반으로 합니다. 프레드니솔론도 특히 하이드로코르티손으로 조절이 어려운 경우에 사용됩니다. 일반 용량은 5 mg/일입니다. 라마단 단식 중 합병증 위험을 줄이기 위해 하이드로코르티손을 프레드니솔론으로 대체하는 것이 제안된 바 있습니다. 그러나 이는 입증된 바 없습니다. 이전 연구에서는 합병증 유병률, 삶의 질, 시점별 모세혈관 혈당 측정값이 하이드로코르티손 또는 프레드니솔론 간에 차이가 없음을 보여주었습니다.

반면, 하이드로코르티손으로 치료받은 환자에서 탈수 및 저혈압 위험은 낮은 것으로 보입니다.

일반 목적:

프레드니솔론 5 mg/일로 치료받은 PAI 환자에서 간헐적 단식의 위험을 평가합니다.

구체적 목적:

• 프레드니솔론 5 mg/일로 치료받은 PAI 환자에서 라마단 단식 중 및 단식 외 기간 동안 저혈당 발생 빈도를 평가합니다.
• 프레드니솔론 5 mg/일로 치료받은 PAI 환자에서 라마단 단식 중 및 단식 외 기간 동안 탈수 발생 빈도를 평가합니다.
• 저혈당 및 탈수와 관련된 요인을 연구합니다.

연구 유형: 전향적, 중재적, 환자 자신을 대조군으로 사용.

방문 1: 라마단 4주 전

• 포함 및 제외 기준 확인.
• 연구 목적 및 절차 설명.
• 환자로부터 사전 동의 획득.
• 하이드로코르티손에서 프레드니솔론 5 mg/일로 전환. 플루드로코르티손은 계속 유지되며, 필요 시 용량 조정.

방문 2: 라마단 14일 전, 프레드니솔론 치료 14일째 환자.

이 방문에는 면담, 신체 검사, CGM 시스템 부착, 공복 혈액 샘플 채취가 포함됩니다.

면담:

• 인구통계학적 데이터: 연령, 성별
• PAI 관련 데이터: 기간, 원인, 대체 요법. 단식 이력 및 그 기간(단식 일수, 합병증 발생).
• 삶의 질 설문지(AddiQoL) 및 수면 질 설문지(PSQI). 신체 검사: 체중, 신장, 허리둘레, 혈압(누운 자세 및 서 있는 자세), 심박수, 과색소 침착 유무, 탈수 징후.

CGM 장치(피하 센서(2.5 mm 유연한 카테터) 및 송신기(일회용)로 구성)가 삽입됩니다. 이 장치는 14일 동안 3분마다 조직액 포도당을 측정하고 기록합니다.

데이터 수집 및 전송을 위해 CGM 애플리케이션이 환자 또는 보호자의 스마트폰에 다운로드됩니다.

• 모니터링 시트 발급. CGM 14일 동안 환자는 약물 복용, 기상 및 취침 시간, 신체 활동, 그리고 모든 이상 반응(피로, 저혈당 징후, 저혈압 징후 또는 기타 증상)을 포함한 모니터링 시트를 작성해야 합니다. 연구자 중 한 명이 전화로 환자에게 연락하여 연구 계획 준수를 확인하고 잠재적 합병증을 모니터링합니다.
• 실험실 검사: 요소, 전해질.

방문 3: 라마단 기간 중(첫 14일). 이 방문에는 방문 2와 동일한 절차로 면담, 신체 검사, CGM 장치 부착, 공복 혈액 샘플 채취가 포함됩니다.

• 환자는 단식에 관한 식이 및 생활 습관 조언을 받습니다.
• 모니터링 양식이 제공됩니다. 이 연구 기간 동안 환자는 동일한 모니터링 양식도 작성해야 합니다. 연구자 중 한 명이 전화로 환자에게 연락하여 연구 계획 준수를 확인하고 잠재적 합병증을 모니터링합니다.

단식 중단 기준은 다음과 같습니다:

단식 중 불편감 발생, CGM 상 저혈당, 요소 상승 또는 고칼륨혈증.

방문 4: 라마단 후, 환자는 모니터링 기록을 제출해야 합니다.

진단 기준:

• 1차 저혈당은 연속 혈당 모니터링(CGM) 중 측정된 조직액 포도당 수치가 15분 이상 < 0.70 g/L인 경우로 정의되며, 2차 저혈당은 조직액 포도당 수치가 15분 이상 < 0.55 g/L인 경우로 정의됩니다.
• 탈수는 동맥 저혈압(혈압 < 90/60 mmHg 또는 기립성 저혈압) 또는 혈장 요소 상승의 발생으로 정의됩니다.

통계 분석:

저혈당 및 탈수의 빈도가 계산되고 단식 기간과 비단식 기간 간에 비교됩니다. 기간별 평균 혈당 수치(수후르-오전 5시; 오전 5시-오전 10시; 수후르 후 오전 10시 이후)도 계산되고 단식 기간과 비단식 기간 간에 비교됩니다. 저혈당 및 탈수와 관련된 요인을 결정하기 위해 단변량 및 가능한 다변량 분석이 수행됩니다.