소아 국소 마취 시 불안과 통증 완화를 위한 라벤더 vs 비터 오렌지 아로마테라피
국소마취제 투여 중 아동의 치과 불안과 통증 감소에 대한 라벤더 대 비터 오렌지 에센셜 오일 아로마테라피 효과의 비교 평가: (무작위 임상시험)
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
소아 치과에서 치과 불안은 중요한 과제이며, 특히 국소 마취제 투여와 같은 침습적 시술 중에 더욱 두드러집니다. 높은 수준의 불안은 통증 인식을 증폭시키고, 협조를 감소시키며, 아이의 전반적인 치과 경험에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 진정제와 같은 약물학적 접근법이 가능하지만, 원치 않는 부작용을 일으킬 수 있으며 항상 어린이에게 적합하지는 않습니다. 결과적으로, 불안을 줄이고 환자의 편안함을 향상시키기 위해 식물 에센셜 오일을 활용하는 아로마테라피와 같은 안전한 비약물학적 대안에 대한 관심이 증가하고 있습니다.
라벤더와 비터 오렌지 에센셜 오일은 여러 임상 연구에서 항불안 및 진정 효과를 보여주었으며, 맥박 수, 혈압, 코르티솔 수치와 같은 생리적 스트레스 지표의 감소를 시사하는 증거가 있습니다. 흡입을 통한 아로마테라피는 비침습적이며 저렴하고, 어린이들에게 잘 견딥니다. 그러나 유망한 결과에도 불구하고, 특히 소아 치과 환경에서 국소 마취 주사 중 다양한 에센셜 오일의 임상 효능을 탐구하고 비교한 연구는 제한적입니다.
이 무작위 대조 시험은 MSA 대학교 치과대학 소아 치과에서 진행될 것입니다. 국소 마취 침윤이 필요한 6-12세 어린이들은 무작위로 세 그룹 중 하나에 배정됩니다: 라벤더 흡입, 비터 오렌지 흡입, 또는 위약(빈 흡입기). 참가자들은 주사 전에 배정된 향기를 2분 동안 흡입할 것입니다. 치과 불안은 시술 전후의 맥박 산소 측정기와 혈압 기록을 사용하여 측정되며, 통증은 주사 중 FLACC 척도를 사용하여 평가될 것입니다.
이 연구의 결과는 마취 투여 중 치과 불안과 통증을 감소시키는 데 있어 라벤더와 비터 오렌지 아로마테라피의 상대적 효과에 대한 증거를 제공할 것으로 기대됩니다. 연구 결과는 소아 치과 진료에서 아로마테라피를 보완적이고 어린이 친화적인 행동 지도 기술로 통합하는 것을 지원하여, 어린 환자들을 위한 더 안전하고 더 종합적인 불안 감소 전략을 촉진할 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza Governorate
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Giza, Giza Governorate, 이집트, 12611
- October University for Modern Science and Art
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연락하다:
- Menna Tallah Khaled Saied Mohamed, bachelor degree
- 전화번호: 00201113646363
- 이메일: Mennatallah.khaled@msa.edu.eg
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 6-12세 연령대의 아동
- 국소 마취제 주사가 필요한 모든 치과 시술
- 협조적인 환자 (Frankl 분류법 1급 및 2급 기준)
- 연구에 참여하기를 동의하는 부모 또는 보호자
- 건강한 아동
제외 기준:
- 복잡한 전신 질환을 가진 아동
- 비협조적인 환자 (Frankl 분류법 3급 및 4급 기준)
- 심각한 인지 장애 또는 발달 장애를 가진 아동
- 호흡기 감염을 가진 아동
- (급성 통증 또는 충혈과 같은) 치과 통증을 경험하는 아동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: Arm A: 라벤더 에센셜 오일, 그 다음 비터 오렌지 에센셜 오일, 그 다음 위약
첫 번째 방문: 어린이는 국소 마취제 투여 2분 전에 흡입기에 라벤더 에센셜 오일을 받게 됩니다. 두 번째 방문: 어린이는 국소 마취제 투여 2분 전에 흡입기에 비터 오렌지 에센셜 오일을 받게 됩니다. 세 번째 방문: 어린이는 국소 마취제 투여 2분 전에 빈 흡입기를 받게 됩니다. |
어린이들은 통증과 불안을 줄이기 위해 국소 마취제 주사 전에 2분간 흡입기에서 라벤더 향을 흡입하도록 요청받을 것입니다.
아이들은 통증과 불안을 줄이기 위해 국소 마취제 주사 전 2분 동안 흡입기로 향기(비터 오렌지)를 흡입하도록 요청받을 것입니다.
어린이들은 국소 마취제 주사 전에 2분 동안 빈 흡입기로 흡입하도록 요청받을 것입니다.
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실험적: Arm B: 비터 오렌지 에센셜 오일, 라벤더 에센셜 오일, 위약 순서
첫 번째 방문 시: 아이들은 국소 마취제 투여 2분 전에 흡입기로 쓴 오렌지 에센셜 오일을 받게 됩니다. 두 번째 방문 시: 아이들은 국소 마취제 투여 2분 전에 흡입기로 라벤더 에센셜 오일을 받게 됩니다. 세 번째 방문 시: 아이들은 국소 마취제 투여 2분 전에 빈 흡입기를 받게 됩니다. |
어린이들은 통증과 불안을 줄이기 위해 국소 마취제 주사 전에 2분간 흡입기에서 라벤더 향을 흡입하도록 요청받을 것입니다.
아이들은 통증과 불안을 줄이기 위해 국소 마취제 주사 전 2분 동안 흡입기로 향기(비터 오렌지)를 흡입하도록 요청받을 것입니다.
어린이들은 국소 마취제 주사 전에 2분 동안 빈 흡입기로 흡입하도록 요청받을 것입니다.
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활성 비교기: Arm C: 플라시보 다음 라벤더 에센셜 오일 다음 쓴 오렌지 에센셜 오일
첫 번째 방문: 어린이는 국소 마취제 투여 2분 전에 빈 흡입기를 받습니다. 두 번째 방문: 어린이는 국소 마취제 투여 2분 전에 흡입기에 라벤더 에센셜 오일을 받습니다. 세 번째 방문: 어린이는 국소 마취제 투여 2분 전에 흡입기에 비터 오렌지 에센셜 오일을 받습니다. |
어린이들은 통증과 불안을 줄이기 위해 국소 마취제 주사 전에 2분간 흡입기에서 라벤더 향을 흡입하도록 요청받을 것입니다.
아이들은 통증과 불안을 줄이기 위해 국소 마취제 주사 전 2분 동안 흡입기로 향기(비터 오렌지)를 흡입하도록 요청받을 것입니다.
어린이들은 국소 마취제 주사 전에 2분 동안 빈 흡입기로 흡입하도록 요청받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 수준 (객관적)
기간: 기준선(세션 5분 전), 주사 중(실시간), 주사 직후(5분 이내)
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도구: 맥박 산소 측정기 단위: 분당 박동수
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기준선(세션 5분 전), 주사 중(실시간), 주사 직후(5분 이내)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 수준 (객관적)
기간: 주사 직전(기준치), 주사 직후(주사 후)
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도구: 디지털 혈압계, 단위: 수축기/이완기 mmhg
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주사 직전(기준치), 주사 직후(주사 후)
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통증 평가
기간: 주입하는 동안
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FLACC(얼굴-다리-활동-울음-위로) 척도 점수(0-2)에 의한 통증 평가 (0이 가장 좋은 결과) (2가 가장 나쁜 결과)
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주입하는 동안
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Menna MSA University
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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