이스라엘에서 만성 질환 환자를 위한 자가 관리 지원 프로그램의 실행 가능성 검증 (CDSMP-IL)
이스라엘 신장 이식 및 암 생존자 대상 자가관리 지원 프로그램의 구현: 타당성 및 효과 검증
이 연구는 암이나 신장 이식 후와 같은 만성 건강 상태를 겪고 있는 이스라엘 사람들을 지원하기 위한 중재를 탐구합니다. 이는 스탠포드 대학에서 개발된 만성 질환 자가 관리 프로그램(CDSMP)이라는 잘 알려진 국제 프로그램에 초점을 맞추고 있습니다. 이 프로그램은 개인들이 자신의 건강을 더 잘 관리하고, 더 통제감을 느끼며, 일상 생활의 질을 향상시키는 데 필요한 자신감과 기술을 기르도록 돕습니다.
참가자들은 6주간의 온라인 그룹 프로그램에 참여하여 피로나 통증과 같은 증상을 관리하고, 달성 가능한 건강 목표를 설정하며, 의료 전문가와 효과적으로 소통하고, 활동적이고 참여적으로 지내는 실질적인 전략을 배우게 됩니다. 세션은 훈련된 진행자가 이끌며, 비슷한 건강 문제를 겪고 있는 다른 사람들의 지원도 포함됩니다.
연구는 프로그램 전후에 설문조사를 실시하고, 6개월 후에 후속 조사를 진행하여 프로그램이 참가자들에게 어떻게 도움이 되었는지 이해하는 데 중점을 둡니다. 일부 참가자들은 소규모 토론 그룹에서 자신의 경험을 공유하도록 초대될 것입니다.
연구진은 이 프로그램을 이스라엘에서 테스트함으로써, 이 프로그램이 어떻게 조정되어 더 널리 제공될 수 있으며, 만성 질환을 겪고 있는 다른 사람들을 돕는 데 활용될 수 있는지 배우기를 희망합니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 혼합 방법 파일럿 연구는 이스라엘에서 만성 질환 자가관리 프로그램(CDSMP)을 시행하는 것의 실행 가능성, 수용 가능성 및 잠재적 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. CDSMP는 만성 건강 상태를 가진 개인을 지원하기 위해 스탠포드 대학교에서 원래 개발된 국제적으로 인정받는 근거 기반 중재입니다. 이는 자기 효능감을 향상시키고, 건강 증진 행동을 촉진하며, 만성 질환과 관련된 개인 및 의료 부담을 줄이도록 설계되었습니다.
이 연구는 주요 3차 의료 센터(텔아비브 수라스키 의료 센터)에서 모집한 만성 질환을 가진 성인, 특히 신장 이식 수혜자와 암 생존자들 사이에서 수행될 것입니다. 참가자는 주당 2.5시간 세션으로 온라인에서 진행되는 6주간의 그룹 기반 중재에 참여하게 됩니다. 세션은 CDSMP 프로토콜에 인증받은 훈련된 촉진자가 주도하며, 협력적 학습과 동료 지원을 강조합니다.
이 프로그램은 증상 관리(예: 피로, 통증, 수면 장애), 약물 순응도, 신체 활동, 건강한 식습관, 정서적 대처, 의료 전문가와의 의사소통을 포함한 다양한 자가관리 주제를 다룹니다. 참가자들은 주간 행동 계획, 목표 설정 및 문제 해결에 참여하도록 권장됩니다.
양적 데이터는 중재 전, 직후 및 완료 후 6개월의 세 가지 시점에서 검증된 자가 보고 도구를 사용하여 수집될 것입니다. 이러한 평가는 환자 활성화, 건강 행동 참여, 증상 부담 및 건강 관련 삶의 질을 조사할 것입니다.
동시에, 질적 데이터는 프로그램에 대한 참가자들의 경험과 관점을 파악하기 위해 일부 참가자를 대상으로 한 포커스 그룹을 통해 수집될 것입니다. 이 토론은 인지된 이점, 참여 장벽 및 일상 기능에 대한 프로그램의 영향을 탐구할 것입니다. 주제 분석은 향후 적응 및 실행 전략에 정보를 제공할 수 있는 주요 통찰력을 식별하기 위해 수행될 것입니다.
이 파일럿 연구의 결과는 CDSMP를 이스라엘 의료 시스템에 더 광범위하게 통합할 가능성에 정보를 제공하고, 지역적 관련성과 지속 가능성을 위해 필요한 문화적 또는 운영적 조정 사항을 식별할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Galit Yogev-Seligmann
- 전화번호: +972535315761
- 이메일: galit.yogev@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Nirit Rotem-Lerer
- 이메일: galit.yogev@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Tel Aviv, 이스라엘
- 모병
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
연락하다:
- Nirit Rotem-Lerer
- 전화번호: +97236974676
- 이메일: niritrl@tlvmc.gov.il
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 21세 이상
- 만성 질환 1개 이상 진단 (의무기록에 문서화된 경우)
- 지역사회 거주
- 히브리어 유창
제외 기준:
- 문서화된 인지 장애
- 중증 우울증 또는 기타 정신 질환 진단 (자기 보고 또는 의무기록 기준)
- 지난 3개월 내 입원
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: CDSMP 그룹
만성 질환자(신장 이식 수혜자 또는 암 생존자)는 6주간의 온라인 그룹 중재인 만성 질환 자가 관리 프로그램(CDSMP)에 참여할 것입니다
|
만성 질환을 가진 개인의 자가 관리 능력을 향상시키기 위해 스탠퍼드 대학에서 개발된 6주간의 구조화된 동료 주도 온라인 개입입니다.
세션에는 실행 계획 수립, 증상 관리, 약물 순응도, 건강한 행동 및 정서적 대처가 포함됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 활성화 측정 (PAM-13)
기간: 기준선, 중재 직후, 6개월 후 추적 관찰
|
환자 활성화 측정(PAM-13)은 개인의 건강 관리에 대한 지식, 기술 및 자신감을 평가하는 검증된 자가 보고 설문지입니다.
높은 점수는 더 큰 활성화 및 자가 관리 능력을 반영합니다.
|
기준선, 중재 직후, 6개월 후 추적 관찰
|
|
건강 관련 행동
기간: 기준선, 중재 직후, 6개월 추적 조사
|
연구팀이 개발한 신체 활동, 영양, 약물 복용 준수, 보건 서비스 이용을 다루는 맞춤형 자가 보고 설문지를 사용하여 평가되었습니다.
|
기준선, 중재 직후, 6개월 추적 조사
|
|
만성 질환 증상 부담
기간: 기준선, 중재 직후, 6개월 추적 관찰
|
자가 관리 자원 센터(SMRC) 증상 설문조사를 사용하여 평가되었으며, 여기에는 피로, 통증, 정서적 고통, 수면, 우울증, 불안 및 사회적 고립에 대한 평가가 포함됩니다.
|
기준선, 중재 직후, 6개월 추적 관찰
|
|
건강 관련 삶의 질 (EQ-5D)
기간: EQ-5D 도구로 측정되며, 이는 기능의 다섯 가지 차원을 평가하고 전반적인 자가 평가 건강 시각적 아날로그 척도를 포함합니다.
|
기준선, 중재 직후, 6개월 추적 관찰
|
EQ-5D 도구로 측정되며, 이는 기능의 다섯 가지 차원을 평가하고 전반적인 자가 평가 건강 시각적 아날로그 척도를 포함합니다.
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
참여자 경험에 관한 포커스 그룹 분석 테마
기간: 연구 완료까지, 평균 6개월 동안
|
참여자 일부를 대상으로 한 반구조화 포커스 그룹을 통해 프로그램의 적절성, 유용성, 문화적 적합성 및 일상 생활에 미치는 전반적 영향에 대한 인식을 탐구할 것입니다.
오디오 녹음은 구조화된 다단계 코딩 절차를 사용하여 주제별로 전사 및 분석될 것입니다.
|
연구 완료까지, 평균 6개월 동안
|
|
자기 관리에 대한 인지된 촉진 요인과 장벽
기간: 연구 완료 시까지, 평균 6개월
|
포커스 그룹 토론에서 수집된 질적 데이터에서 확인되었습니다.
참가자들은 중재 후 자가 관리 행동에 참여하는 데 도움이 되거나 방해가 된 요소에 대해 설명할 것입니다.
|
연구 완료 시까지, 평균 6개월
|
|
CDSMP 개선을 위한 참가자 제안
기간: 연구 완료까지, 평균 1년
|
프로그램 완료 후 한 달 이내
|
연구 완료까지, 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Galit Yogev-Seligmann, University of Haifa
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 0703-24-TLV
- NO FUNDING (레지스트리 식별자: NO FUNDING)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .