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낙상 경험자와 비경험자 노인을 대상으로 한 지역사회 기반 근력 훈련: 실행 가능성 및 낙상 위험 연구. (POWER-AEQ)

2026년 1월 18일 업데이트: Óscar Júnio da Silva Ribeiro Requestor Affiliation: Doctor, University of Maia

낙상 경험자와 비경험자 노인을 대상으로 한 지역사회 기반 파워 트레이닝: 실행 가능성 및 낙상 위험 연구.

노화는 신경계와 골격근 시스템에 상당한 변화를 초래하며, 궁극적으로 '신경 구동력'과 운동 수행 능력이 감소하게 됩니다. 최대 근력은 50세부터 감소하기 시작하지만, 노화는 더욱 큰 힘 발생 속도와 근력 감소를 가져오며, 이는 기능적 독립성과 균형 장애를 더 강력하게 예측하는 지표로 나타났습니다.

낙상은 주요 건강 문제로, 65세 이상 성인의 3분의 1이 매년 균형을 잃고 넘어지며, 발표된 보고서에 따르면 유럽 연합에서 낙상과 관련된 의료 비용은 약 250억 유로로 추정됩니다.

균형 회복 능력은 노화와 함께 감소하며, 노년층은 종종 더 많은 균형 회복 단계와 비최적의 보폭 전략으로 균형을 회복합니다. 또한, 노인들은 내외측 방향으로 균형을 회복하는 데 더 큰 어려움을 겪습니다. 엉덩이 외전근은 서기, 보행, 걷기의 체중 이동 중 이 방향으로 몸의 질량 중심 운동을 제어하는 데 근본적인 역할을 합니다.

게다가, 이 근육들은 특히 낙상 위험이 높은 개인에서 하지의 다른 근육들보다 연령 관련 구성 및 성능 감소에 더 취약해 보입니다.

안타깝게도, 기능적 균형 훈련, 태극권, 또는 춤과 같은 일반적인 균형 중재는 노인의 낙상 위험을 줄이는 데 매우 제한된 능력을 가지고 있습니다. 흥미롭게도, 저항 운동은 이 문제를 줄이는 데 언급된 중재들보다 상대적으로 더 효과적입니다. 이는 노화 관련 신경근 성능 결손을 완화함으로써 이루어질 수 있습니다. 그러나, 전통적인 저항 운동은 적절한 낙상 예방 보호 보폭 전략에 필요한 고속 동작에 중점을 두지 않습니다. 근력 파워 훈련은 전통적인 저항 운동에 대한 안전하고 효과적인 대안입니다. 실행 최대 속도에 중점을 둠으로써, 그 결과는 종종 전통적인 저항 운동보다 더 나으며, 특히 기능적 결과에서 그렇고, 균형 회복을 향상시킬 가능성이 있습니다. 그러나, 낙상 예방을 위한 최적의 운동 매개변수(예: 속도)에 대한 증거는 적고 일관성이 없습니다.

지역사회 기반 다중 구성 요소 운동 프로그램은 노인 인구의 건강과 기능적 이점을 촉진하는 데 종종 사용됩니다. 이러한 프로그램은 더 많은 지역사회 거주 개인들에게 긍정적인 영향을 미칠 뿐만 아니라, 상당한 개선으로 이어질 수 있습니다. 그럼에도 불구하고, 이 프로그램들은 낙상 위험을 줄이는 데 제한적입니다. 노인 인구에서 근력 파워 훈련의 강력한 효과를 고려할 때, 근력 파워를 개발하고 낙상 위험을 줄이는 데 초점을 맞춘 지역사회 기반 다중 구성 요소 운동 중재가 노인의 균형 회복 능력을 향상시키고 결과적으로 노인 지역사회에 더 큰 혜택을 가져올 수 있다고 생각할 수 있습니다. 그러나, 지역사회 기반 환경에서 근력 파워를 개발하고 낙상 위험을 줄이는 운동 프로그램을 수행하는 실행 가능성에 대한 정보는 없습니다. 게다가, 특히 과거에 넘어졌던 노인들 사이에서 그러한 운동 중재가 기능, 균형을 개선하고 낙상 발생을 줄일 수 있는지는 일반적으로 알려져 있지 않으며, 이는 임상 연구와 실제 모두에서 가장 관련성이 높은 대상 인구입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 근력 파워(MCP)에 초점을 맞춘 지역사회 기반 다중 구성 요소 운동 프로그램과 기존의 지역사회 기반 다중 구성 요소 운동 프로그램(TMC)을 비교하는 무작위 대조 시험 설계를 채택할 것입니다. 낙상 경험이 있는 노인과 없는 노인이 동일한 수로 각 개입 그룹에 할당됩니다.

  1. 참가자

    계산된 효과 크기(0.55-1.75)를 바탕으로 통계적 검정력 80%, 유의수준 p<0.05를 달성하기 위해 본 연구는 각 그룹당 약 22명의 피험자를 모집해야 합니다. 20%의 탈락 및 감소를 예상하고, 본 연구가 네 가지 다른 그룹을 제안할 것을 고려하여, 마이아 시 정부와의 기존 파트너십을 통해 포르투 광역 지역에서 총 120명의 지역사회 거주 노인을 모집할 것입니다. 등록 전 12개월 동안의 회고적 낙상 발생률은 참가자를 낙상자(n=60) 또는 비낙상자(n=60)로 분류하는 데 사용될 것입니다. 층화 무작위 배정을 사용하여 참가자는 네 그룹 중 하나에 할당됩니다: TMC 비낙상자(n=30), TMC 낙상자(n=30), MCP 비낙상자(n=30), 또는 MCP 낙상자(n=30).

    본 연구는 1975년 헬싱키 선언(2013년 개정) 및 일반 데이터 보호 규정(GDPR) 요구사항에 따라 수행될 것입니다. 참가자 등록 전 마이아 대학 윤리위원회로부터 윤리적 승인을 받을 것입니다. 모든 참가자로부터 참여 전 서면 동의서를 받을 것입니다.

  2. 절차

    2.1. 선별

    초기 선별은 참가자가 포함/제외 기준을 충족하는지 확인할 것입니다. 추가적으로, 신체 활동을 교란 요인으로 통제하기 위해 국제 신체 활동 설문지가 적용될 것입니다.

    2.2. 평가

    사전_대조, 사전_개입, 사후_개입 및 추적 세션은 동일하며 보행 속도, mini-BESTest, Four Square Step Test (FSST) 및 five time Sit-to-Stand (5STS) 검사를 포함한 기능적 이동성 및 균형 검사로 구성됩니다. 신경근 평가는 100Hz의 수집 빈도로 악력(그립와이즈텍, PT), 무릎 신전근, 엉덩이 신전근 및 엉덩이 외전근의 등척성 최대 자발적 수축(IMVC)으로 구성됩니다. 참가자는 15초 동안 "가능한 한 강하고 빠르게 밀어내라"는 지시를 받을 것입니다.

    참가자의 운동 개입에 대한 관점을 평가하는 설문지는 13주차에 사용될 것입니다. 부작용 및 낙상 발생률은 사전_대조부터 추적까지 월별 설문지를 통해 평가될 것입니다.

  3. 개입

    TMC 및 MCP 개입은 12주 동안 주 3회 적용될 것입니다. 두 개입 모두 지상 및/또는 트레드밀에서 선호 속도로 걷기와 같은 유산소 운동, 지지 기반 위에서 체중 중심 조작을 포함한 균형 운동, 그리고 저항 운동으로 구성됩니다. 저항 운동에서 참가자는 무릎 신전, 엉덩이 신전 및 엉덩이 외전 운동을 참가자의 1회 최대 반복(1RM)의 60-75%로 3세트 10회 반복 방식으로, 중량 및/또는 중량 기계를 사용하여 수행할 것입니다. 1RM 추정은 10RM 프로토콜을 통해 이루어지며 브지키 방정식을 적용할 것입니다. 1RM 평가는 첫 훈련 세션에서 실시되며 저항 운동 부하를 점진적으로 조정하기 위해 3주마다 재실시될 것입니다.

    TMC 참가자는 저항 운동 반복을 2초 구심성 및 2초 원심성 속도로 수행하도록 지시받는 반면, MCP 참가자는 모든 반복을 가능한 한 빠르게 수행하도록 지시받을 것입니다. 이 그룹에서 높은 속도를 유지하기 위해 1RM 훈련 부하의 50%가 사용될 것입니다.

  4. 통계 분석

    선형 혼합 효과 모델은 개입, 그룹 및 시간의 주요 효과와 상호작용을 p<0.05의 유의수준으로 검정할 것입니다.

  5. 예상 결과

    개입은 실현 가능하고 안전하며 긍정적인 참여율을 가질 것으로 예상됩니다. 따라서 지역사회 기반 다중 구성 요소 환경 내에서 근력 파워 훈련의 적용은 실현 가능할 것으로 예상됩니다.

    근력 파워 중심 다중 구성 요소 운동 프로그램(MCP)은 기존 다중 구성 요소 운동 프로그램(TMC)과 비교하여 신경근 성능 및 기능적 이동성에서 더 큰 개선을 가져올 것으로 예상됩니다.

    낙상 경험이 있는 참가자는 더 큰 기저 손상으로 인해 비낙상자에 비해 신경근 및 기능적 결과에서 더 큰 상대적 개선을 보일 것으로 예상됩니다.

    MCP 개입 후 달성된 개선은 시간이 지나도 유지되고 개입 후 추적 기간 동안 낙상 발생률 감소와 연관될 것으로 예상됩니다.

  6. 잠재적 위험 및 대비 계획

근력 파워 지향 훈련을 포함한 다중 구성 요소 운동 프로그램은 이전에 지역사회 거주 노인에게 안전하게 적용된 바 있습니다. 따라서 TMC 및 MCP 개입과 관련된 부작용 위험은 낮은 것으로 간주됩니다.

참가자 안전은 연구 전반에 걸쳐 모니터링되며, 모든 부작용 증상 또는 사건은 문서화되고 적절히 처리될 것입니다.

개입이 통계적으로 유의한 개선을 가져오지 않을 가능성이 있습니다. 관찰된 효과 크기가 예상보다 작은 경우, 유의한 차이의 부재는 표본 크기 제한 때문일 수 있습니다. 그러한 경우 모집을 확대하여 연구 표본을 증가시킬 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Óscar J Ribeiro, Master's Degree
  • 전화번호: +351 911-529-487
  • 이메일: a032229@umaia.pt

연구 장소

    • Porto District
      • Maia, Porto District, 포르투갈
        • 모병
        • Maia Municipal Sports Hall
        • 연락하다:
          • Óscar J Ribeiro, Master's Degree
          • 전화번호: +355-911-529-487
          • 이메일: a032229@umaia.pt

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 65~85세;
  • 등록 전 12개월 동안 낙상 경험(낙상자 그룹).

제외 기준:

  • 운동 수행 능력이나 안전에 영향을 미칠 수 있는 기존 의학적 상태나 부상;
  • 균형에 영향을 주는 약물(진정제, 항우울제 등) 복용;
  • 지난 1년 동안 체중보다 무거운 부하로 저항 운동을 정기적으로(주 1일 이상) 참여;
  • 체질량지수(BMI) 32 kg/m2 초과.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 노인 낙상 환자를 위한 전통적 저항 운동
등록 전 12개월간의 후향적 낙상 발생률을 사용하여 참가자를 비낙상군(n=60)과 낙상군(n=60)으로 나눕니다. 이 연구군에서는 30명의 고령 낙상자가 전통적 저항 훈련에 중점을 둔 다중 구성 요소 운동 프로그램을 수행합니다.

중재는 12주 동안 주 3회 적용됩니다. 각 세션은 45분 동안 진행되며, 참가자들은 유산소 운동 기구로 워밍업을 하고, 저항 운동 및 균형 운동을 수행하도록 지도받을 것입니다.

전통적 저항 운동 그룹의 참가자(비낙상자 30명, 낙상자 30명)는 무릎 신전, 고관절 신전 및 고관절 외전 운동을 수행하며, 이는 참가자의 1회 최대 반복(1RM)의 60-75%로 3세트 10회 반복하는 방식으로, 가변 저항 기계에서 2초의 구심성 수축과 2초의 원심성 수축의 속도로 진행됩니다. 1RM 추정은 10RM 프로토콜을 사용하여 브르지츠키 방정식을 적용하여 결정됩니다. 1RM 평가는 첫 번째 훈련 세션 중에 실시되며, 저항 운동 부하를 점진적으로 조정하기 위해 3주마다 재평가됩니다.

균형 운동(지지면 위에서 체중 중심 이동 및 조작)의 진행은 3주마다 동일하게 수행됩니다.

다른 이름들:
  • 전통적인 저항 운동
실험적: 기존의 저항 운동이 노인 비낙상자에게 미치는 영향
등록 전 12개월 동안의 회고적 낙상 발생률을 기준으로 참가자를 비낙상자(n=60)와 낙상자(n=60)로 구분합니다. 이 연구 그룹에서는 30명의 고령 비낙상자가 전통적 저항 훈련에 초점을 맞춘 다중 구성 요소 운동 프로그램을 수행합니다.

중재는 12주 동안 주 3회 적용됩니다. 각 세션은 45분 동안 진행되며, 참가자들은 유산소 운동 기구로 워밍업을 하고, 저항 운동 및 균형 운동을 수행하도록 지도받을 것입니다.

전통적 저항 운동 그룹의 참가자(비낙상자 30명, 낙상자 30명)는 무릎 신전, 고관절 신전 및 고관절 외전 운동을 수행하며, 이는 참가자의 1회 최대 반복(1RM)의 60-75%로 3세트 10회 반복하는 방식으로, 가변 저항 기계에서 2초의 구심성 수축과 2초의 원심성 수축의 속도로 진행됩니다. 1RM 추정은 10RM 프로토콜을 사용하여 브르지츠키 방정식을 적용하여 결정됩니다. 1RM 평가는 첫 번째 훈련 세션 중에 실시되며, 저항 운동 부하를 점진적으로 조정하기 위해 3주마다 재평가됩니다.

균형 운동(지지면 위에서 체중 중심 이동 및 조작)의 진행은 3주마다 동일하게 수행됩니다.

다른 이름들:
  • 전통적인 저항 운동
실험적: 노인 낙상 환자를 위한 파워 트레이닝
등록 전 12개월 동안의 회고적 낙상 발생률을 사용하여 참가자를 비낙상군(n=60)과 낙상군(n=60)으로 구분합니다. 이 연구군에서는 30명의 고령 낙상자가 파워 트레이닝에 중점을 둔 다중 구성요소 운동 프로그램을 수행합니다.

중재는 12주 동안 적용되며, 주 3회의 빈도로 진행됩니다. 각 세션은 45분 동안 이루어지며, 참가자들은 트레드밀 또는 기타 유산소 운동 장비에서 워밍업을 수행하고, 파워 트레이닝 및 균형 운동을 수행하도록 지시받을 것입니다.

파워 트레이닝 그룹(비낙상자 30명 및 낙상자 30명)의 참가자들은 무릎 신전, 고관절 신전 및 고관절 외전 운동을 수행하며, 3세트 10회 반복으로 참가자의 1회 최대 반복(1RM)의 50% 강도로, 각 반복을 가변 저항 기계에서 가능한 한 빠르게 수행합니다. 1RM 추정은 10RM 프로토콜을 사용하고 Brzycki 방정식을 적용하여 결정됩니다. 1RM 평가는 첫 번째 훈련 세션 동안 수행되며, 저항 훈련 부하를 점진적으로 조정하기 위해 3주마다 재평가됩니다.

균형 운동(지지 기반 위에서의 중심 질량 이동 및 조작)의 진행은 3주마다 동일하게 수행됩니다.

다른 이름들:
  • 파워 트레이닝
실험적: 노인 비낙상자의 파워 트레이닝
등록 전 12개월간의 회고적 낙상 발생률을 사용하여 참가자를 비낙상군(n=60)과 낙상군(n=60)으로 분류합니다. 이 연구 그룹에서는 30명의 고령 비낙상자가 파워 트레이닝에 초점을 맞춘 다중 구성 요소 운동 프로그램을 수행합니다.

중재는 12주 동안 적용되며, 주 3회의 빈도로 진행됩니다. 각 세션은 45분 동안 이루어지며, 참가자들은 트레드밀 또는 기타 유산소 운동 장비에서 워밍업을 수행하고, 파워 트레이닝 및 균형 운동을 수행하도록 지시받을 것입니다.

파워 트레이닝 그룹(비낙상자 30명 및 낙상자 30명)의 참가자들은 무릎 신전, 고관절 신전 및 고관절 외전 운동을 수행하며, 3세트 10회 반복으로 참가자의 1회 최대 반복(1RM)의 50% 강도로, 각 반복을 가변 저항 기계에서 가능한 한 빠르게 수행합니다. 1RM 추정은 10RM 프로토콜을 사용하고 Brzycki 방정식을 적용하여 결정됩니다. 1RM 평가는 첫 번째 훈련 세션 동안 수행되며, 저항 훈련 부하를 점진적으로 조정하기 위해 3주마다 재평가됩니다.

균형 운동(지지 기반 위에서의 중심 질량 이동 및 조작)의 진행은 3주마다 동일하게 수행됩니다.

다른 이름들:
  • 파워 트레이닝

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경근 평가
기간: 12주
손잡이 힘은 디지털 손잡이 동력계(Gripwisetech, PT)를 사용하여 지속적인 등척성 최대 자발 수축(IMVC)을 통해 평가되었습니다. 참가자는 어깨를 내전시키고 팔꿈치를 90° 굽힌 상태, 팔뚝은 중립 위치, 손목은 약간 신전된 상태로 앉았습니다. 우세한 손으로 15초간의 최대 등척성 수축을 3회 수행했으며, 시도 간에는 2분의 휴식을 취했습니다. 최대 힘은 수축 중 달성된 가장 높은 피크 힘으로 정의되었습니다. 힘 발달 속도(RFD)는 수축 초기 단계(0-200 ms) 동안의 힘-시간 곡선의 기울기로 계산되었습니다. 분석에는 가장 좋은 시도가 사용되었습니다.
12주
신경근 평가
기간: 12주
무릎 신전근, 엉덩이 신전근, 엉덩이 벌림근의 최대 등척성 근력을 컴퓨터 제어 역학계(DESMOTEC, IT)를 이용한 등척성 최대 자발 수축(IMVC)으로 평가하였습니다. 모든 수축은 각 검사에 대해 정의된 관절 중립 위치(0°)에서 수행되었습니다. 참가자들은 무릎 신전 시에는 앉은 자세로, 엉덩이 신전과 엉덩이 벌림 시에는 서 있는 자세로 표준화된 검사 자세를 사용하여 검사를 수행하였습니다. 각 근육군에 대해 15초 동안의 최대 등척성 수축을 3회 수행하였으며, 시행 간에는 2분의 휴식 시간을 두었습니다. 최대 힘은 수축 중 달성된 최고 피크 토크로 정의되었습니다. 힘 발현 속도(RFD)는 수축 초기 단계(0-200 ms)의 토크-시간 곡선의 기울기로 계산되었습니다. 분석에는 가장 좋은 시행 결과가 사용되었습니다. 데이터는 100Hz로 샘플링되었습니다.
12주
기능적 이동성 및 균형
기간: 12주
선호하는 보행 속도로 4미터를 완주하는 데 걸리는 시간(4MWT).
12주
기능적 이동성과 균형
기간: 12주
사각형 단계 테스트(FSST) 완료 시간.
12주
기능적 이동성과 균형
기간: 12주
다섯 번 빠르게 일어섰다 앉는 데 걸리는 시간(5STS).
12주
기능적 이동성과 균형
기간: 12주
Mini-BESTest 총 점수 (0-28점).
12주
기능적 이동성 (TUG).
기간: 12주
Timed Up and Go 검사 완료 시간(초).
12주
이중 과제 하 기능적 이동성
기간: 12주
이중 작업 조건에서 Timed Up and Go 검사 완료까지의 시간(초).
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실현 가능성 (모집률)
기간: 12주

연구에 등록된 적격 참가자의 비율을 백분율(%)로 표시합니다.

중재의 실현 가능성 및 안전성 분석에는 모집률, 중재 준수도 및 부작용이 포함됩니다.

12주
타당성 (중재 준수도)
기간: 12주

중재 기간 동안 참가자가 참석한 처방된 중재 세션의 비율(%).

중재의 타당성 및 안전성 분석에는 모집률, 중재 준수도 및 부작용이 포함됩니다.

12주
안전성 (부작용)
기간: 12주

대조 기간과 중재 기간 동안 구조화된 설문지를 통해 매월 수집된 부작용의 수와 유형.

중재의 타당성과 안전성 분석에는 모집률, 중재 준수도 및 부작용이 포함됩니다.

12주
예방적 낙상 발생률
기간: 6개월
예상 낙상 발생률은 Post-Ret 이후 6개월 동안 발생하는 비의도적 낙상 횟수로 기록됩니다.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 18일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Ethics committee: 160/2023
  • 2023.04264.BD (기타 보조금/기금 번호: Foundation for Science and Technology (FCT))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .