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IOS를 이용한 전체 아치 코발트-크롬 상악 보철물의 수동성

2026년 1월 21일 업데이트: Yasmine Hamdy Abdel-Hay Dawood, Ain Shams University

보조 기하학적 장치를 사용한 다양한 구강 내 스캐너를 통한 Co-Cr 완전 아치 나사 고정 상악 보철물의 수동성 평가

문제 진술: 무치악 환자의 정확한 디지털 스캔은 해부학적 지표의 부재와 치열궁을 따라 발생하는 기하학적 변이로 인해 어려운 과제입니다.
보조 기하학적 장치(AGD)를 추가하는 것이 스캔 정확도를 향상시킬지 여부는 아직 명확하지 않습니다.

목적: 본 연구의 목적은 보조 기하학적 장치를 배치함으로써 완전 무치악 치열궁의 완전궁 디지털 스캔 정확도를 분석하는 것입니다.

재료 및 방법: 이 생체 내 연구에는 4개의 임플란트로 지지되는 완전궁 나사 고정 보철물을 받은 환자들이 포함되었습니다.
7명의 환자가 무작위로 선정되었으며, 디지털 임플란트 계획을 위해 이중 스캔 프로토콜이 수행되었습니다.
수술 가이드와 AGD는 3D 프린팅되었습니다.
각 개인별로 세 가지 다른 데이터 획득 방법이 사용되었습니다: 구외 스캐너로 디지털화된 오픈 트레이 인상(EO 그룹), AGD와 함께 Medit i600을 사용한 구내 스캔(M600 그룹), 그리고 AGD와 함께 CEREC Primescan(Dentsply Sirona)을 사용한 구내 스캔(PS 그룹).
이 세 가지 데이터 획득 방법의 정확성을 확인하기 위해 기준 모델이 형성되었습니다.
수동성을 확인하기 위해 세 그룹에 대해 프레임워크가 설계 및 프린팅되어 기준 모델에 배치되었습니다.
수동성은 디지털 카메라를 사용하여 변형된 1-나사 시험을 통해 변연 간격을 측정하여 검증되었습니다(배율 추가).
각 프레임워크는 환자의 구강 내에 배치되어 수동성을 재확인한 후, 임플란트 골유합 4개월 후 최적의 프레임워크가 환자에게 전달되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

7

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Organization of African Unity Street,
      • Cairo, Organization of African Unity Street,, 이집트, 02
        • Faculty of dentistry, Ain shams university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 상악 무치악 환자의 경우, 마지막 발치 후 최소 6개월이 경과해야 함
  • 비흡연자
  • 50세에서 70세 사이
  • 양호한 구강 위생과 동기를 갖춤

제외 기준:

  • 골유착에 영향을 줄 수 있는 주요 전신 질환을 가진 환자
  • 조절되지 않은 당뇨병
  • 계획된 임플란트 부위에서 광범위한 골이식이 필요한 경우
  • 임신한 여성 환자
  • 비스포스포네이트 치료 중인 경우
  • 유도 임플란트 수술 수행에 제한된 구강 개구

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 외구 스캐너로 디지털화된 개방 트레이 임프레션(EO 그룹)
이 3가지 데이터 획득의 정확성을 확인하기 위해 기준 모델이 형성되었습니다. 수동성을 확인하기 위해 3개 그룹이 기준 모델에 배치되도록 프레임워크가 설계 및 제작되었습니다. 디지털 카메라(배율 추가)를 사용하여 변연 간격을 측정함으로써 수정된 1-나사 테스트를 통해 수동성이 테스트되었습니다. 각 프레임워크는 수동성을 재확인하기 위해 환자의 구강에 배치되었으며, 임플란트의 골유착 후 4개월 후에 최적의 프레임워크가 환자에게 전달되었습니다.
치과 임플란트 후 오픈 트레이 인상 채득 기술
실험적: Medit i600과 AGD를 사용한 구강 내 스캔(M600 그룹)
이 3가지 데이터 획득의 정확성을 확인하기 위해 참조 모델이 구성되었습니다. 수동성을 확인하기 위해 참조 모델에 배치될 3개 그룹의 프레임워크가 설계 및 출력되었습니다. 디지털 카메라를 사용하여 변연 간극을 측정하는 개선된 1-나사 시험을 통해 수동성이 검증되었습니다(배율 추가). 각 프레임워크는 환자의 구강에 배치되어 수동성을 재확인하였으며, 임플란트 골유합 4개월 후 최상의 프레임워크가 환자에게 전달되었습니다.
보조 기하학적 장치를 배치하여 완전 무치악 아치의 완전 아치 디지털 스캔의 정확도와 수동성을 분석
실험적: 구강 내 스캔 (CEREC Primescan; Dentsply Sirona) 및 AGD (PS 그룹)
이 3가지 데이터 획득의 정확성을 확인하기 위해 참조 모델이 형성되었습니다. 패시비티를 확인하기 위해 참조 모델에 배치될 3개 그룹을 위해 프레임워크가 설계 및 출력되었습니다. 패시비티는 디지털 카메라(배율 추가)를 사용하여 변연 간극을 측정함으로써 수정된 1-나사 테스트를 통해 테스트되었습니다. 각 프레임워크는 패시비티를 재확인하기 위해 환자의 구강에 배치되었으며, 임플란트 골유착 후 4개월 후에 가장 우수한 것이 환자에게 전달되었습니다.
완전 무치악 아치의 완전 아치 디지털 스캔의 정확도와 수동성을 보조 기하학적 장치를 배치하여 분석

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
디지털 카메라를 사용하여 변연 간극을 측정하세요
기간: 임플란트 골유착 후 4개월 이후
모델과 환자 구강 내에서 방사선 사진을 통해 3가지 프레임워크의 수동성을 확인하기 위해 수정된 단일 나사 테스트
임플란트 골유착 후 4개월 이후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Yasmin H Abd El Hay Dawoud, Ain Shams University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 8일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 5일

연구 완료 (실제)

2025년 9월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 21일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FDASU-RecID022318

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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