미세침 시술기와 함께 국소 적용된 엑소좀의 안면 피부 노화에 미치는 영향 (EFSATAEMD)
2026년 1월 20일 업데이트: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana
미세바늘 장치와 함께 엑소좀을 국소 적용한 후 얼굴 피부 노화에 미치는 영향
본 연구에서는 미세침 시술 장치와 함께 국소 도포용 동결건조 엑소좀을 사용하여 얼굴 피부 노화 징후의 회복 정도를 평가했습니다
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 임상적, 실험적, 전향적, 비교 조사는 사전-사후 형식으로 수행되었습니다. 엑소좀은 피부에 떨어뜨리고 미세침 시술 장비를 사용하여 진피 침투를 향상시켜 얼굴 부위에 적용되었습니다. 각 피험자에 대해 4주 간격으로 세 차례의 세션이 수행되었습니다. 각 세션 동안 사진과 객관적 및 주관적 평가를 위해 각각 SAASQ 및 FaceQ 시각 척도를 사용하여 문서화가 수행되었습니다. 통계 분석에는 반복 측정에 대한 ANOVA 검정이 사용되었습니다. 분석에는 SPSS 버전 31.0이 사용되었습니다.
모든 측정 변수, 객관적 및 주관적 모두, 노화 초기 징후에 대한 치료로서 엑소좀 사용에 유리했습니다.
이 파일럿 연구는 미세침 시술을 사용한 엑소좀 치료에 대한 우수한 미용 반응을 보여주는 예비 결과를 제공하며, 사용자 만족도가 높고 허용 가능하며 무해한 부작용을 나타냅니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
30
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mexico City
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Mexico City, Mexico City, 멕시코, 08800
- Instituto de Oftalmologia F.A.P. Conde de Valenciana, I.A.P.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 얼굴 주름이 있고 SASSQ 척도에서 최소 12점 이상인 50세 이상의 남성과 여성
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중, 활동성 여드름 또는 주사비, 국소 감염, 악성 종양 의심 병변, 엑소솜에 대한 알레르기. 제거 기준에는 연구 대상자의 추적 관찰 실패 및 알레르기 반응 또는 견딜 수 없는 부작용 발생이 포함되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 국소 동결건조 엑소좀 적용
엑소솜은 피부에 떨어뜨린 후 미세침 시술기를 사용하여 진피 침투를 향상시키는 방식으로 안면 부위에 적용되었습니다.
각 피험자는 4주 간격으로 총 세 차례의 세션을 받았습니다.
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엑소좀은 피부에 떨어뜨리고 미세침습 장치를 사용하여 진피 침투를 향상시켜 얼굴 부위에 적용되었습니다.
각 대상자마다 4주 간격으로 세 차례의 세션을 수행했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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얼굴 피부 변화
기간: 등록부터 8주 치료 종료까지
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SASSQ 시각적 척도를 사용하여 여섯 가지 피부 특성을 평가했습니다: 탄력성, 주름, 거칠기, 색소 침착, 홍반 및 모공 크기
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등록부터 8주 치료 종료까지
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주관적 안면 피부 변화 평가
기간: 8주간의 치료 종료 시점까지
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FACE-Q 미용 설문지가 사용되었으며, 이는 환자 관점에서 환자 관련 결과를 측정하는 37개의 독립적인 기능 척도와 6개의 체크리스트로 구성됩니다.
본 연구에서는 이 설문지의 다음 척도가 사용되었습니다: 기대(이전), 피부 만족도(이전 및 이후), 외모 관련 심리사회적 고통(이전 및 이후), 안면 주름 평가: 일반적 인상(이전 및 이후), 결정에 대한 만족도(이후).
또한, 부작용 척도가 사용되었습니다.
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8주간의 치료 종료 시점까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Browne RH. On the use of a pilot sample for sample size determination. Stat Med. 1995 Sep 15;14(17):1933-40. doi: 10.1002/sim.4780141709.
- Kieser M, Wassmer G. On the use of the upper confidence limit for the variance from a pilot sample for sample size determination. Biom J. 1996;38(8):941-9. doi: 10.1002/bimj.4710380806
- Alzahrani FA. Melatonin improves therapeutic potential of mesenchymal stem cells-derived exosomes against renal ischemia-reperfusion injury in rats. Am J Transl Res. 2019 May 15;11(5):2887-2907. eCollection 2019.
- Shin KO, Ha DH, Kim JO, Crumrine DA, Meyer JM, Wakefield JS, Lee Y, Kim B, Kim S, Kim HK, Lee J, Kwon HH, Park GH, Lee JH, Lim J, Park S, Elias PM, Park K, Yi YW, Cho BS. Exosomes from Human Adipose Tissue-Derived Mesenchymal Stem Cells Promote Epidermal Barrier Repair by Inducing de Novo Synthesis of Ceramides in Atopic Dermatitis. Cells. 2020 Mar 10;9(3):680. doi: 10.3390/cells9030680.
- Hu S, Li Z, Cores J, Huang K, Su T, Dinh PU, Cheng K. Needle-Free Injection of Exosomes Derived from Human Dermal Fibroblast Spheroids Ameliorates Skin Photoaging. ACS Nano. 2019 Oct 22;13(10):11273-11282. doi: 10.1021/acsnano.9b04384. Epub 2019 Aug 26.
- Liu M, Wang H, Liu Z, Liu G, Wang W, Li X. Exosomes from adipose-derived stem cells inhibits skin cancer progression via miR-199a-5p/SOX4. Biotechnol Genet Eng Rev. 2024 Dec;40(4):3950-3962. doi: 10.1080/02648725.2023.2204702. Epub 2023 Apr 24.
- Lueangarun S, Cho BS, Tempark T. Topical moisturizer with rose stem cell-derived exosomes (RSCEs) for recalcitrant seborrheic dermatitis: A case report with 6 months of follow-up. J Cosmet Dermatol. 2024 Oct;23(10):3128-3132. doi: 10.1111/jocd.16389. Epub 2024 Jun 3.
- Hade MD, Suire CN, Suo Z. Mesenchymal Stem Cell-Derived Exosomes: Applications in Regenerative Medicine. Cells. 2021 Aug 1;10(8):1959. doi: 10.3390/cells10081959.
- Ha DH, Kim HK, Lee J, Kwon HH, Park GH, Yang SH, Jung JY, Choi H, Lee JH, Sung S, Yi YW, Cho BS. Mesenchymal Stem/Stromal Cell-Derived Exosomes for Immunomodulatory Therapeutics and Skin Regeneration. Cells. 2020 May 7;9(5):1157. doi: 10.3390/cells9051157.
- 6. Ma J, Yong L, Lei P, Li H, Fang Y, Wang L, et al. Advances in microRNA from adipose-derived mesenchymal stem cell-derived exosome: focusing on wound healing. J Mater Chem B Mater Biol Med. 2022;10(46):9565-77. doi: 10.1039/D2TB01987F
- Ottenhof MJ, Veldhuizen IJ, Hensbergen LJV, Blankensteijn LL, Bramer W, Lei BV, Hoogbergen MM, Hulst RRWJ, Sidey-Gibbons CJ. The Use of the FACE-Q Aesthetic: A Narrative Review. Aesthetic Plast Surg. 2022 Dec;46(6):2769-2780. doi: 10.1007/s00266-022-02974-9. Epub 2022 Jun 28.
- Eiben-Nielson C, Kerscher M. Development and validation of a global photonumeric scale for evaluating skin quality of aged female facial skin. J Cosmet Dermatol. 2021 Dec;20(12):4032-4039. doi: 10.1111/jocd.14058. Epub 2021 Mar 24.
- Rorteau J, Chevalier FP, Fromy B, Lamartine J. [Functional integrity of aging skin, from cutaneous biology to anti-aging strategies]. Med Sci (Paris). 2020 Dec;36(12):1155-1162. doi: 10.1051/medsci/2020223. Epub 2020 Dec 9. French.
- Csekes E, Rackova L. Skin Aging, Cellular Senescence and Natural Polyphenols. Int J Mol Sci. 2021 Nov 23;22(23):12641. doi: 10.3390/ijms222312641.
- Kanitakis J. Anatomy, histology and immunohistochemistry of normal human skin. Eur J Dermatol. 2002 Jul-Aug;12(4):390-9; quiz 400-1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CEI-2024/04/02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
수집된 모든 IPD
IPD 공유 기간
2026년 3월 - 2026년 6월
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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