신경계 질환 환자에서 수면 및 수면 장애 연구 코호트의 구축
2026년 8월 1일 업데이트: Zan Wang, The First Hospital of Jilin University
신경계 질환 환자의 수면 및 수면 장애 연구 코호트 구축
이 연구는 신경계 질환 환자에서 수면과 수면 장애에 대한 연구 코호트를 구축하여 다양한 신경계 질환과 수면 특성 또는 장애 간의 관계를 체계적으로 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
초대로 등록
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
코호트에는 뇌졸중, 파킨슨병, 간질, 인지 장애, 신경감염 및 면역매개 신경 질환 등 확진된 진단을 가진 환자들이 포함되며, 인구통계학적 데이터, 병력 및 생활 양식 요인이 수집됩니다.
모든 참가자는 표준화된 수면다원검사(PSG), 수면 설문지, 인지, 기분, 주간 기능 평가 및 관련 영상 및 검사실 검사를 받게 됩니다.
전향적 관찰 연구로 설계된 이 코호트는 수면 구조 변화, 주기성 사지운동, 수면 관련 호흡 장애, REM 수면 행동 장애, 야간 각성, 심박수 및 산소 포화도와 질병 중증도 및 진행과의 연관성에 초점을 맞출 것입니다.
이 데이터는 신경학적 환자의 수면 장애에 대한 기전, 초기 지표 및 잠재적 중재를 탐구하는 기초를 제공할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jilin
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Changchun, Jilin, 중국, 130000
- The First Hospital of Jilin University
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다중수면도검사를 받을 수 있는 신경학 환자
설명
포함 기준:
- 확진된 신경학적 질환 (허혈성 또는 출혈성 뇌졸중, 파킨슨병 및 기타 운동 장애, 간질, 인지 장애(경도 인지 장애 또는 치매), 신경 감염 또는 면역 매개 신경 질환 포함)
- 표준화된 다중수면도검사, 수면 설문지, 인지 기능, 기분, 주간 기능 평가를 완료할 수 있는 능력
- 자발적 참여 및 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 연구 평가를 방해하는 중증 정신 질환이나 불안정한 정신 상태, 최근(3개월 이내) 중증 감염, 수술 또는 주요 의학적 사건
- 이전에 진단된 중증 일차성 수면 장애(예: 수면 무호흡증)로 적극적 치료 중인 경우, 임신 또는 수유 중(연구에 약물 또는 중재가 포함되는 경우)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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신경계 질환 환자
뇌졸중, 파킨슨병, 간질, 인지 장애, 신경 감염 및 면역 매개 신경 질환과 같은 확진된 진단을 받은 환자
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수면 관련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다원수면검사로 측정된 총 수면 시간
기간: 기준선, 3개월 및 1년
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총 수면 시간은 야간 다기능 수면 검사 기록 동안 잠들어 있었던 총 시간으로 정의되며, 분 단위로 표현됩니다.
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기준선, 3개월 및 1년
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다중수면도검사를 통해 측정한 수면 중 각성
기간: 기준선, 3개월 및 1년
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수면 시작 후 각성은 야간 다중수면기록 검사 중 수면 시작 후부터 최종 각성 전까지의 총 각성 지속 시간으로 정의되며, 분 단위로 표시됩니다.
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기준선, 3개월 및 1년
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다중수면다원검사로 측정한 수면 잠복기
기간: 기준선, 3개월 및 1년
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수면 개시 지연은 야간 다원 수면 검사 동안 불을 끄는 시간부터 첫 번째 수면 단계까지의 시간으로 정의됩니다.
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기준선, 3개월 및 1년
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다원수면검사로 측정한 각성 사건 수
기간: 기준선, 3개월 및 1년
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각성 사건 수는 야간 다중수면검사 기록 중 발생한 총 각성 횟수로 정의됩니다.
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기준선, 3개월 및 1년
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다중수면기록법으로 측정한 렘수면 개시 잠복기
기간: 기준선, 3개월 및 1년
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급속 안구 운동 수면 시작 잠복기는 수면 시작과 야간 다중수면도 기록 중 첫 번째 급속 안구 운동 수면 발생 사이의 간격으로 정의되며, 분 단위로 표현됩니다.
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기준선, 3개월 및 1년
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다중수면도검사로 측정한 비급속안구운동수면 1, 2, 3단계 및 급속안구운동수면 시간
기간: 기준선, 3개월 및 1년
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비급속 안구 운동(NREM) 수면 단계 1, 2, 3 및 급속 안구 운동(REM) 수면 시간은 야간 다중수면기록 검사 중 각 수면 단계에서 보낸 총 지속 시간으로 정의되며, 분 단위로 표현됩니다.
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기준선, 3개월 및 1년
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다원수면검사로 측정한 사건과 관련된 각성 횟수
기간: 기준선, 3개월 및 1년
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호흡 사건과 관련된 각성 횟수는 야간 다중수면도검사 중 호흡 사건과 시간적으로 연관된 각성의 총 횟수로 정의됩니다.
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기준선, 3개월 및 1년
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다중수면검사를 통해 측정한 호흡 사건 수
기간: 기준선, 3개월 및 1년
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호흡 사건의 수는 야간 다중수면검사 중 확인된 무호흡 및 저호흡 사건의 총 횟수로 정의됩니다.
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기준선, 3개월 및 1년
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다중수면도검사로 측정한 산소포화도 감소 횟수
기간: 기준선, 3개월 및 1년
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호흡 이벤트 수는 야간 수면다원검사 중 확인된 호흡 이벤트의 총 개수로 정의됩니다.
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기준선, 3개월 및 1년
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다원수면검사를 통해 측정된 수면 기간 심박수
기간: 기준선, 3개월 및 1년
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수면 기간 심박수는 야간 수면다원검사로 기록된 수면 기간 동안 측정된 평균 심박수로 정의됩니다.
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기준선, 3개월 및 1년
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다중수면도검사로 측정한 무긴장 급속 안구 운동 수면 횟수
기간: 기준선, 3개월 및 1년
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급속 안구 운동 수면 무긴장성 사건의 수는 야간 다중수면검사 동안 증가된 근육 활동을 보이는 급속 안구 운동 수면 에폭의 총 개수로 정의됩니다.
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기준선, 3개월 및 1년
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다중수면다원검사로 측정한 저산소 부담
기간: 기준선, 3개월 및 1년
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저산소 부하는 야간 저산소혈증의 누적 심각도를 정량적으로 측정한 지표로, 야간 다중수면검사를 통해 계산됩니다.
이 지표는 산소 포화도 저하 사건의 곡선 아래 면적을 총합하여 수면 기간 전체에 걸친 산소 포화도 저하의 깊이와 지속 시간을 통합적으로 나타냅니다.
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기준선, 3개월 및 1년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불면증 심각도 지수 척도 점수
기간: 기준선, 3개월 및 1년
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총 점수 범위는 0에서 28까지이며, 더 높은 점수는 더 심각한 불면증 수준을 나타냅니다.
8점 이상은 임상적으로 가능한 불면증의 절단점입니다. |
기준선, 3개월 및 1년
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14항목 해밀턴 불안 척도 점수
기간: 기준선, 3개월 및 1년
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총점은 0점에서 56점 사이이며, 점수가 높을수록 불안 증상 수준이 높음을 나타냅니다.
7점 이상은 임상적으로 가능한 불안의 절단점입니다. |
기준선, 3개월 및 1년
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17항목 해밀턴 우울증 평가 척도 점수
기간: 기준선, 3개월 및 1년
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총점은 0점에서 52점까지이며, 점수가 높을수록 더 높은 수준의 우울증 증상을 나타냅니다.
7점 이상은 임상적으로 가능한 우울증 증상의 절단점입니다. |
기준선, 3개월 및 1년
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몬트리올 인지 평가 척도 점수
기간: 기준선, 3개월 및 1년
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총점은 0점에서 30점 사이이며, 점수가 높을수록 전반적인 인지 기능이 더 좋다는 것을 나타냅니다.
26점 미만은 일반적으로 인지 장애의 기준점으로 사용됩니다.
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기준선, 3개월 및 1년
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Plasma corticotropin-releasing factor level
기간: 기준선, 3개월 및 1년
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혈장 코르티코트로핀 방출 인자 농도는 시상하부-뇌하수체-부신 축 활동의 생체 지표로 측정되었습니다.
높은 수치는 증가된 신경내분비 스트레스 반응을 나타냅니다.
측정 단위: pg/mL.
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기준선, 3개월 및 1년
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혈장 코르티솔 농도
기간: 기준선, 3개월 및 1년
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플라즈마 코티솔 농도는 시상하부-뇌하수체-부신 축 기능의 지표로 평가되었습니다.
높은 수치는 증가된 생리적 스트레스 반응을 반영합니다.
측정 단위: μg/dL.
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기준선, 3개월 및 1년
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혈청 인터루킨-6 수치
기간: 기준선, 3개월 및 1년
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혈청 인터루킨-6 농도는 전신 염증의 표지자로 측정되었습니다.
높은 수치는 더 큰 염증 활성을 나타냅니다. 측정 단위: pg/mL. |
기준선, 3개월 및 1년
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혈청 뇌유래 신경영양인자 수치
기간: 기준선, 3개월 및 1년
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혈청 뇌유래 신경영양인자 농도는 신경가소성 및 신경 기능과 관련된 바이오마커로 측정되었습니다.
높은 수치는 향상된 신경영양 활동을 나타냅니다.
측정 단위: pg/mL.
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기준선, 3개월 및 1년
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구조적 자기공명영상을 통해 측정한 회백질 부피
기간: 기준선, 3개월 및 1년
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T1 강조 구조적 MRI를 사용하여 복셀 기반 형태측정법으로부터 회백질 부피를 도출했으며, 이는 지역 뇌 조직 부피를 반영합니다.
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기준선, 3개월 및 1년
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구조적 자기공명영상으로 측정한 피질 두께
기간: 기준선, 3개월 및 1년
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T1 강조 MRI에서 피질 두께는 백질과 표면 사이의 거리로 정량화되어 피질 무결성을 반영합니다.
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기준선, 3개월 및 1년
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구조적 자기공명영상으로 측정된 해마 부피
기간: 기준선, 3개월 및 1년
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해마 부피는 자동 분할을 사용하여 T1 강조 MRI에서 추출되었으며, 두개내 부피에 대해 정규화되었습니다.
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기준선, 3개월 및 1년
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휴식 상태 기능적 자기 공명 영상으로 측정된 휴식 상태 기능적 연결성
기간: 기준선, 3개월 및 1년
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기능적 연결성은 휴식 중에 미리 정의된 뇌 영역 간의 혈중 산소 농도 의존 신호의 시간적 상관관계를 계산하여 평가되었습니다.
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기준선, 3개월 및 1년
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정적 상태 기능적 자기 공명 영상으로 측정된 저주파 변동의 진폭
기간: 기준선, 3개월 및 1년
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저주파 변동의 진폭은 자발적인 저주파 BOLD 신호 진동의 진폭을 반영하며, 이는 지역적 고유 신경 활동을 나타냅니다.
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기준선, 3개월 및 1년
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휴식 상태 기능적 자기 공명으로 측정된 지역적 동질성
기간: 기준선, 3개월 및 1년
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지역적 동질성은 주어진 복셀의 시계열이 이웃 복셀들과 얼마나 유사한지를 평가하기 위해 계산되었으며, 이는 뇌 활동의 국소적 동기화를 반영합니다.
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기준선, 3개월 및 1년
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휴식 상태 기능적 자기 공명 영상으로 측정된 전역 혈중 산소 수준 의존 신호
기간: 기준선, 3개월 및 1년
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전체 뇌 혈중 산소 농도 의존 신호는 뇌 전체에 걸친 평균 혈중 산소 농도 의존 신호를 나타내며, 이는 뇌 활동의 전반적인 진폭과 동기화를 반영합니다.
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기준선, 3개월 및 1년
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확산 텐서 영상으로 측정된 분수 이방성
기간: 기준선, 3개월 및 1년
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분수 이방성은 물 분자의 방향성 확산 정도를 반영하며, 백질 미세구조적 완전성을 평가하는 데 사용되었습니다.
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기준선, 3개월 및 1년
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확산 텐서 영상을 통해 측정된 평균 확산도
기간: 기준선, 3개월 및 1년
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평균 확산 계수는 물 분산의 전체 크기를 정량화하며 미세 구조적 조직 변화를 반영합니다.
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기준선, 3개월 및 1년
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휴식기 기능적 자기공명으로 측정한 뇌척수액 유동 역학
기간: 기준선, 3개월 및 1년
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뇌척수액 흐름 역학은 MRI 기반 방법을 사용하여 뇌척수액의 운동 및 맥동 특성을 평가했습니다.
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기준선, 3개월 및 1년
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동적 뇌 자동조절의 위상 차이
기간: 기준선, 3개월 및 1년
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동적 뇌 자동조절 기능은 뇌혈류 속도와 동맥혈압 변동 간의 위상차를 사용하여 평가되었습니다.
더 큰 위상차는 더 나은 자동조절 기능을 나타냅니다.
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기준선, 3개월 및 1년
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동적 뇌 자동조절 기능의 획득
기간: 기준선, 3개월 및 1년
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이득은 혈압 변동에 대한 대뇌 혈류 속도 변화의 크기를 나타내며, 낮은 이득 값은 더 효과적인 자가조절을 나타냅니다.
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기준선, 3개월 및 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 7월 4일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2030년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- SD-V01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .