수평 골증대술 유무에 따른 즉시 임플란트 적재 (ILHA)
수평적 골증대술로 치료한 협측 골결손을 동반한 즉시부하 임플란트의 임상 결과와 재생술 없이 시행한 즉시부하 임플란트의 비교
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 두 가지 다른 외과적 접근법을 사용하여 즉시 하중을 가하는 치과 임플란트의 임상적 결과를 평가하기 위해 설계된 전향적, 중재적, 비무작위, 비교 임상 시험입니다. 한 그룹은 수평 골 증강술로 치료된 협측 결손 부위에 임플란트를 식립받는 반면, 비교 그룹은 어떠한 골 재생 기술도 사용하지 않고 즉시 하중을 가하는 임플란트를 식립받습니다.
연구의 주요 결과는 임플란트 식립 후 12개월 시점의 임플란트 성공률입니다. 2차 결과에는 변연골 수준 변화, 합병증 발생률, 그리고 검증된 설문지를 사용하여 평가한 구강 건강 관련 삶의 질이 포함됩니다. 이 연구는 외과적 중재의 특성상 병렬 할당 모델과 개방형 디자인으로 진행됩니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
치과 임플란트 식립이 필요한 성인 환자 임플란트 부위에 협측 결손이 있는 경우 즉시 부하 적응증 서면 동의서 작성 능력
제외 기준:
조절되지 않은 전신 질환 활성 치주 질환 사전 정의된 한도를 초과하는 중증 흡연 구강 수술에 금기되는 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 즉시 하중과 연관된 수평 골 증강
즉시 부하와 연관된 수평 골 증강
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표준화된 수술 프로토콜에 따라 유도 골 재생 기술을 사용한 수평 골 증대술로 치료된 협측 골 결손 부위에 즉시 적재된 치과 임플란트.
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다른: 골 재생 기술 없이 즉시 임플란트 적재
어떠한 골 재생이나 증강 기술도 사용하지 않고 배치된 즉시 적재형 치과 임플란트.
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어떠한 골 재생 또는 증강 기법도 사용하지 않고 식립된 즉시 부하 치과 임플란트.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 성공률
기간: 임플란트 식립 후 12개월
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임플란트 성공은 12개월 시점의 임플란트 생존, 임상적 유동성의 부재, 지속적인 통증 또는 감염의 부재, 임플란트 주위 방사선 투과성의 부재, 그리고 임플란트 제거 또는 외과적 재시술의 불필요함으로 정의됩니다.
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임플란트 식립 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- UCM2026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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