- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07374757
수평 골증대술 유무에 따른 즉시 임플란트 적재 (ILHA)
2026년 1월 20일 업데이트: Universidad Complutense de Madrid
수평적 골증대술로 치료한 협측 골결손을 동반한 즉시부하 임플란트의 임상 결과와 재생술 없이 시행한 즉시부하 임플란트의 비교
이 연구는 수평 증강술로 치료한 협측 탈출 부위에 즉시 부하된 치과 임플란트와 재생 기술 없이 즉시 부하된 임플란트의 임상적 성공 및 환자 보고 결과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 두 가지 다른 외과적 접근법을 사용하여 즉시 하중을 가하는 치과 임플란트의 임상적 결과를 평가하기 위해 설계된 전향적, 중재적, 비무작위, 비교 임상 시험입니다. 한 그룹은 수평 골 증강술로 치료된 협측 결손 부위에 임플란트를 식립받는 반면, 비교 그룹은 어떠한 골 재생 기술도 사용하지 않고 즉시 하중을 가하는 임플란트를 식립받습니다.
연구의 주요 결과는 임플란트 식립 후 12개월 시점의 임플란트 성공률입니다. 2차 결과에는 변연골 수준 변화, 합병증 발생률, 그리고 검증된 설문지를 사용하여 평가한 구강 건강 관련 삶의 질이 포함됩니다. 이 연구는 외과적 중재의 특성상 병렬 할당 모델과 개방형 디자인으로 진행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
치과 임플란트 식립이 필요한 성인 환자 임플란트 부위에 협측 결손이 있는 경우 즉시 부하 적응증 서면 동의서 작성 능력
제외 기준:
조절되지 않은 전신 질환 활성 치주 질환 사전 정의된 한도를 초과하는 중증 흡연 구강 수술에 금기되는 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 즉시 하중과 연관된 수평 골 증강
즉시 부하와 연관된 수평 골 증강
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표준화된 수술 프로토콜에 따라 유도 골 재생 기술을 사용한 수평 골 증대술로 치료된 협측 골 결손 부위에 즉시 적재된 치과 임플란트.
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다른: 골 재생 기술 없이 즉시 임플란트 적재
어떠한 골 재생이나 증강 기술도 사용하지 않고 배치된 즉시 적재형 치과 임플란트.
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어떠한 골 재생 또는 증강 기법도 사용하지 않고 식립된 즉시 부하 치과 임플란트.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임플란트 성공률
기간: 임플란트 식립 후 12개월
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임플란트 성공은 12개월 시점의 임플란트 생존, 임상적 유동성의 부재, 지속적인 통증 또는 감염의 부재, 임플란트 주위 방사선 투과성의 부재, 그리고 임플란트 제거 또는 외과적 재시술의 불필요함으로 정의됩니다.
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임플란트 식립 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 8일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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