기능적 치관 연장술과 심부 변연 상승술이 치주 조직에 미치는 영향
기능적 치관 연장술 대 심부 변연 상승술이 치주 조직에 미치는 영향 (생화학적 분석을 포함한 무작위 임상시험)
본 연구는 II급 우식증이 있는 구치의 치료에 있어 기능적 CL과 DME의 효과를 임상적으로 평가하고 비교하며, 치료된 치아의 GCF(치은열구액) 내 TNF-α 수준을 평가합니다.
주요 결과 지표로서 탐침 깊이 형태의 치주 조직 임상 평가, 임상 부착 수준, 플라크 지수, 출혈 지수, 치은 지수, 핑크 심미성 점수, 생물학적 폭의 방사선학적 평가 및 GCF 내 TNF-α 수준을 부차적 결과 지표로 평가합니다.
연구 개요
상태
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정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
치과 진료에서 우식으로 인한 근심면 충전 수복은 치과에서 흔히 행해지는 일상적인 시술입니다. 그러나 치경부 아래로 확장되는 치은하 변연은 특히 심하게 파괴된 2급 우식을 수복할 때 일반적인 임상적 문제점으로 알려져 있습니다. 이상적으로, 성공적인 결과를 보장하기 위해서는 올바른 치료 계획의 선택이 매우 중요합니다 (Padbury et al., 2003).
넓은 근심면 결손을 수복하기 위해 직접 접착 수복체를 사용하는 것은 이상적인 치료 옵션이 아닙니다. 크기 때문에 이러한 결손은 일반적으로 간접 접착 수복체가 필요합니다. 그러나 와동 형성, 인상 채득, 접착-본딩 시술, 적절한 수분 조절 등이 방해를 받을 수 있어 도전적인 과제로 여겨집니다. 이러한 도전 과제들은 일반적으로 기능적 치관 연장술로 극복됩니다 (Mangani et al.,2015; Juloski et al.,2018).
기능적 치관 연장술은 지지하는 치주 조직을 치근단 쪽으로 이동시켜 치은 변연을 노출시키는 외과적 시술로, 심부 수복체의 최적 위치를 확보하고 적절한 접근 및 격리를 가능하게 하여 생물학적 폭을 침범하지 않도록 합니다 (Magne & Spreafico, 2012; Sarfati & Tirlet, 2018).
생물학적 폭은 치은 부착물이 치근 표면을 따라, 상피 부착의 가장 치관부에서 결합 조직 부착의 가장 치근단부까지 이르는 영역으로 정의됩니다 (Gargiulo et al.,1961). 따라서, 인접한 연조직 및 경조직 치주 조직에 해로운 영향을 피하기 위해 수복체 변연과 치조정 사이에 3mm 이상의 거리가 권장됩니다 (Ingber et al.,1977; Lanning et al., 2003). 생물학적 폭을 침범하면 심한 치은 염증과 결과적으로 심한 치주낭 형성 또는 치은 퇴축이 발생할 뿐만 아니라 골 수준 감소도 초래합니다 (Nugala et al., 2012).
재발은 특히 두꺼운 생물형을 가진 환자나 시술이 단순히 치은 절제술만 포함할 때 주로 발생합니다. 게다가, 재발은 수복체 변연이 치은하 위치로 다시 내려가게 하는 반면, 수술의 목적은 이를 치은하 위치에 두는 것입니다 (Ganji et al.,2012).
더 보수적인 접근법은 심부 변연 상승(DME)으로, 심부 경부 변연이 있을 때 권장되는 비외상적 시술로 간주됩니다 (Dietschi & Spreafico,1998; Veneziani,2010).
"심부 변연 재배치" 개념은 1998년 Dietschi와 Spreafico에 의해 심부 우식에 대한 새로운 접근법으로 소개되었습니다. 이후 2012년 Magne와 Spreafico에 의해 "심부 변연 상승"으로 이름이 바뀌었습니다. 이는 수복 재료를 사용하여 치아 변연을 치은면과 동일한 위치 또는 치은상 위치로 올리는 시술입니다. 이 기법은 "오픈 샌드위치 기법", "근심면 상자 상승", "변연 상승 기법" 등 다양한 이름으로 불립니다 (Dietschi & Spreafico,1998; Dietschi et al.,2003).
건조한 작업 영역은 수복의 성공에 매우 중요하며, 특히 법랑-상아 경계까지 도달하는 심부 와동에서는 더욱 그렇습니다. 타액과 혈액의 존재는 수복체를 오염시키고 열화시키며, 치아 구조에 대한 본딩에도 영향을 미칩니다 (Keys & Carson,2017).
DME는 완벽하게 위치한 변연에 고무 댐을 적절히 배치하고, 수복체 변연까지 충분한 광중합 깊이를 확보하며, 적절한 구강 위생 관리에 접근할 수 있게 하고, 골 및 연조직을 평가하는 초보존적 접근을 가능하게 합니다 (Frankenberger et al.,2013; Zaruba et al.,2013). 연구들은 DME 사용이 유망한 결과를 보여주며, 12년간의 임상 평가에서 최대 90%의 높은 생존율을 보고했습니다 (Bresser et al.,2019).
한 무작위 임상 시험에서는 구치에서 치관 연장술과 DME의 임상 결과를 비교했습니다. 180일 후, 임상 부착 소실은 수술 군에서 더 높았습니다 (Bresser et al., 2019). 많은 연구들이 DME 시술이 치주 건강 상태에 부정적인 영향을 미치지 않으며, 적절한 격리가 이루어질 때 치주 조직이 이를 잘 견딘다고 보고했습니다 (Frese et al.,2014; Sarfati & Tirlet, 2018).
그러나, 치은하 수복체로 치료받은 치아 중에서 각화 조직이 2mm 미만인 경우 더 높은 치은 지수를 보였으므로, 치은 표현형을 분석해야 합니다 (Stetler & Bissada,1987).
큰 직접 복합 레진 수복체 배치를 용이하게 하는 데 있어 비외과적 변연 상승 기법과 외과적 치관 연장술 중 어느 것이 더 나은 전략인지에 대한 논쟁은 계속되고 있습니다. 비록 보존적 접근법이 종종 권장되지만, 수복을 위해 치아 주변 조직의 형태 변화가 필요한 상황에서는 실패할 수 있습니다 (Sarfati & Tirlet, 2018).
저희가 아는 한, 심부에 위치한 근심면 변연을 가진 구치에서 치관 연장술이 심부 변연 상승과 비교하여 치은열구액의 염증 생체표지자에 미치는 영향을 측정한 선행 연구는 없습니다.
연구 유형
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단계
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- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Mahmoud A. Ezz, Bachelor
- 전화번호: +201091702356 +201092921800
- 이메일: mahmoudezz210000@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hadeel G. Al Malahy, Associate Professor
- 전화번호: +201017767662
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20-50세 환자
- 양성 성별
- 치료에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환이 없는 환자 (Greenberg & Glick, 2012)
- 건전한 치주 조직을 가진 환자
- 구강 위생 관리 준수가 가능한 환자
- 근심면에 우식 공동 및/또는 교체가 필요한 수복물이 있고, 공동의 경부 변연이 골정상으로부터 3mm 미만 거리에 위치한 구치부 환자 (Cyana 외, 2013)
- 치은 두께 > 1mm의 두꺼운 표현형을 가진 환자 (Aimetti 외, 2008)
- 각화 조직 폭 ≥ 2mm 환자
제외 기준:
- 임신 및 수유 중인 여성
- 흡연자
- 약물 남용자
- 지속적으로 불량한 구강 위생 상태의 환자
- 근심 변연이 골 수준을 넘어선 환자
- 발달성 치아 이상이 있는 환자
- 치과 교정 치료 중이거나 시작 예정인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 기능적 치관 연장술
환자는 치아 경부 마진과 골능선 사이에 3mm 거리를 확보하기 위해 골 절제술을 동반한 전층 피판 절개술을 통해 기능적 치관 연장술을 받게 됩니다.
주변 및 인접 치아 표면에서 부드러운 골 윤곽을 형성하기 위해 골 성형술이 시행되었습니다.
그런 다음 피판은 새로운 위치에서 봉합될 것입니다.
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환자는 충치의 경부 변연과 골정 사이에 3mm의 거리를 확보하기 위해 완전 두께 플랩을 들어 올리고 골 절제를 통해 기능적 크라운 연장술을 받게 됩니다.
인접하고 이웃한 치아 표면에서 골성형술을 수행하여 매끄러운 골 윤곽을 이루었습니다.
그런 다음 플랩을 새로운 위치에 봉합합니다.
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활성 비교기: 딥 마진 엘리베이션
환자는 깊은 치은하 와동 변연을 획득하는 Progressive Matrixing 및 Wedging 개념을 사용하여 수행되는 2단계 직접 수복을 통해 심부 변연 상승을 받게 됩니다.
그런 다음 고무 댐으로 격리합니다.
곡선 매트릭스는 치은 또는 고무 댐이 사이에 끼이지 않고 변연을 밀봉합니다.
1단계 접착 시스템은 고무 댐 격리 하에 수행됩니다.
복합 레진 기저를 적용하여 변연을 약 2mm 상승시킵니다.
벌크 필 팩커블 또는 플로어블 복합재를 사용할 수 있습니다.
마무리는 폴리싱 스트립과 디스크를 사용하여 수행됩니다.
마지막으로 최종 수복 전에 오버행 또는 간격의 존재 여부를 확인하기 위해 교합익 방사선 사진을 촬영합니다.
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환자는 깊은 치은하 충치 변연을 확보하기 위해 Progressive Matrixing 및 Wedging 개념을 사용하여 수행되는 2단계 직접 수복을 통해 심부 변연 상승을 받게 됩니다.
그런 다음 고무댐으로 격리합니다.
곡선 매트릭스는 잇몸이나 고무댐이 사이에 끼지 않도록 변연을 밀봉합니다.
1단계 접착 시스템이 고무댐 격리 하에서 수행됩니다.
복합 레진 베이스는 변연을 약 2mm 상승시키기 위해 적용됩니다.
벌크 필 팩커블 또는 플로어블 복합재가 사용될 수 있습니다.
마무리는 연마 스트립과 디스크를 사용하여 수행됩니다.
마지막으로 최종 수복 전에 오버행 또는 간격의 존재를 확인하기 위해 교합익 방사선 사진이 촬영됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탐침 깊이
기간: 수술 전 임상 측정치를 1개월, 3개월, 6개월 후에 반복하여 측정합니다
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UNC-15 치주 탐침을 사용하여 잇몸 가장자리에서 주머니 깊이까지 네 지점(근심협측, 중앙협측, 원심협측 및 중앙설측)에서 밀리미터 단위로 측정됩니다.
세 협측 지점의 평균값은 협측 탐침 깊이(FPD)로 기록되고, 중앙설측 지점은 설측 탐침 깊이로 기록됩니다.
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수술 전 임상 측정치를 1개월, 3개월, 6개월 후에 반복하여 측정합니다
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생화학적 평가
기간: 생화학 측정은 수술 전에 시행되며 1, 3, 6개월에 반복됩니다
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GCF 샘플은 치료된 치아에서 TNF-α 수치를 측정하기 위해 수집됩니다.
샘플링 전에 인접 치아는 솜 롤로 격리됩니다.
치은열구에 관심 치아의 장축과 평행하게 배치된 치주용 종이 스트립을 약간의 저항이 느껴질 때까지 삽입하여 30초 동안 유지한 후, 생화학적 분석을 위해 환원 수송액(RTF) 배지에 모아서 치은열액을 수집합니다.
혈액과 타액에 오염된 GCF 수집 샘플은 폐기됩니다.
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생화학 측정은 수술 전에 시행되며 1, 3, 6개월에 반복됩니다
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Doaa A. Khattab, Associate Professor, Faculty of Dentistry - Ain Shams University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Padbury A Jr, Eber R, Wang HL. Interactions between the gingiva and the margin of restorations. J Clin Periodontol. 2003 May;30(5):379-85. doi: 10.1034/j.1600-051x.2003.01277.x.
- Aimetti M, Massei G, Morra M, Cardesi E, Romano F. Correlation between gingival phenotype and Schneiderian membrane thickness. Int J Oral Maxillofac Implants. 2008 Nov-Dec;23(6):1128-32.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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- FDASU-Rec IM022410
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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