덱사메타손 대 덱스메데토미딘을 이용한 비성형술 통증에 대한 접형구개신경절 차단
2026년 1월 24일 업데이트: Ain Shams University
코 성형 수술에서 술 후 진통을 위한 접형구개신경절 차단에서 Bupivacaine에 대한 보조제로서 Dexamethasone 대 Dexmedetomidine
이 연구는 코성형술 후 통증에 사용되는 접형구개신경절 차단술에서 부피바카인에 대한 보조제로서 덱사메타손 대 덱스메데토미딘을 추가하는 효과를 시험할 것입니다
연구 개요
상태
상태
초대로 등록
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
수술 전 설정:
모든 환자에게 완전한 병력의 수술 전 평가가 이루어지고, 검사가 수행되며, 완전 혈구 검사와 응고 프로필을 포함한 일상적인 수술 전 검사가 수행됩니다.
환자는 수술 전 최소 8시간 동안 금식합니다.
수술 중 설정:
전신 마취 기법:
수술실 도착 시 표준 모니터링이 적용됩니다: 심전도, 비침습적 혈압 및 맥박 산소 측정기, 정맥 접근(20G)이 삽입되며, 모든 환자는 유도 15분 전에 불안 완화를 위해 미다졸람 0.05mg/kg 정맥 주사, 라니티딘 50 mg 정맥 주사 및 온단세트론 0.15mg/kg 정맥 주사를 투여받습니다.
모든 그룹에서 마취 유도는 프로포폴 2-2.5 mg/kg 정맥 주사, 펜타닐 1 µg/kg 정맥 주사 및 아트라쿠리움 0.5 mg/kg 정맥 주사로 수행된 후 적절한 크기의 기관 내 튜브를 적용하고 캡노그램을 연결합니다. 유지는 1.2%로 시작하는 이소플루란 흡입 및 아트라쿠리움의 추가 투여량(0.01 mg/kg 정맥 주사)으로 달성됩니다. 용적 제어 양압 환기는 ETCO2를 35-40 mmHg로 유지하기 위해 조류량과 호흡 속도로 조정되었으며 지속적인 모니터링이 이루어졌습니다. 수술 중 환자는 체액 요구량 체계에 따라 링거 용액의 정맥 주입을 받았습니다. 체액 투여는 혈역학적 모니터링과 임상적 매개변수에 따라 안내됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
90
단계
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11122
- Ain Shams University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 나이 18-65세.
- 성별: 양성 모두.
- 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 분류 I 및 II급.
- 체질량지수(BMI) < 35.
- 전신마취 하에 코성형술 예정자.
제외 기준:
- 서면 동의서 제공 거부.
- 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기 병력.
- 국소마취 금기증(환자 거부, 응고장애, 국소 감염 포함).
- 정신 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 B
대조군 (B군): 부피바카인 0.25% (3ml) + 생리식염수를 투여하며, 총 부피는 5ml입니다.
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부피바카인 0.25%(3ml) + 생리식염수, 총 부피(5 ml)를 투여받게 됩니다.
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활성 비교기: 그룹 BDX
Group BDX: 부피바카인 0.25% (3ml) + 덱스메데토미딘 (1 마이크로그램/kg)을 투여받으며, 생리식염수를 첨가하여 총 부피 5ml로 맞춥니다.
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0.25% 부피바카인(3ml) + 덱스메데토미딘(1마이크/kg)을 정상 식염수를 첨가하여 총 부피 5ml로 투여받게 됩니다.
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활성 비교기: 그룹 BD
그룹 BD: 부피바카인 0.25% (3ml) + 덱사메타손 (4mg)을 정상 생리 식염수를 첨가하여 총 부피 5ml로 투여받을 예정입니다.
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0.25% 부피바카인(3ml) + 덱사메타손(4mg)을 정상 생리식염수를 첨가하여 총 부피 5ml로 투여받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제 최초 요청까지의 시간
기간: 9개월
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수술 종료 시 시행한 국소 침윤의 시작과 수술 후 진통제 첫 요청 사이의 시간 간격
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- FMASU MD255/2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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