- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07380139
덱사메타손 대 덱스메데토미딘을 이용한 비성형술 통증에 대한 접형구개신경절 차단
코 성형 수술에서 술 후 진통을 위한 접형구개신경절 차단에서 Bupivacaine에 대한 보조제로서 Dexamethasone 대 Dexmedetomidine
연구 개요
상세 설명
수술 전 설정:
모든 환자에게 완전한 병력의 수술 전 평가가 이루어지고, 검사가 수행되며, 완전 혈구 검사와 응고 프로필을 포함한 일상적인 수술 전 검사가 수행됩니다.
환자는 수술 전 최소 8시간 동안 금식합니다.
수술 중 설정:
전신 마취 기법:
수술실 도착 시 표준 모니터링이 적용됩니다: 심전도, 비침습적 혈압 및 맥박 산소 측정기, 정맥 접근(20G)이 삽입되며, 모든 환자는 유도 15분 전에 불안 완화를 위해 미다졸람 0.05mg/kg 정맥 주사, 라니티딘 50 mg 정맥 주사 및 온단세트론 0.15mg/kg 정맥 주사를 투여받습니다.
모든 그룹에서 마취 유도는 프로포폴 2-2.5 mg/kg 정맥 주사, 펜타닐 1 µg/kg 정맥 주사 및 아트라쿠리움 0.5 mg/kg 정맥 주사로 수행된 후 적절한 크기의 기관 내 튜브를 적용하고 캡노그램을 연결합니다. 유지는 1.2%로 시작하는 이소플루란 흡입 및 아트라쿠리움의 추가 투여량(0.01 mg/kg 정맥 주사)으로 달성됩니다. 용적 제어 양압 환기는 ETCO2를 35-40 mmHg로 유지하기 위해 조류량과 호흡 속도로 조정되었으며 지속적인 모니터링이 이루어졌습니다. 수술 중 환자는 체액 요구량 체계에 따라 링거 용액의 정맥 주입을 받았습니다. 체액 투여는 혈역학적 모니터링과 임상적 매개변수에 따라 안내됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11122
- Ain Shams University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이 18-65세.
- 성별: 양성 모두.
- 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 분류 I 및 II급.
- 체질량지수(BMI) < 35.
- 전신마취 하에 코성형술 예정자.
제외 기준:
- 서면 동의서 제공 거부.
- 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기 병력.
- 국소마취 금기증(환자 거부, 응고장애, 국소 감염 포함).
- 정신 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 B
대조군 (B군): 부피바카인 0.25% (3ml) + 생리식염수를 투여하며, 총 부피는 5ml입니다.
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부피바카인 0.25%(3ml) + 생리식염수, 총 부피(5 ml)를 투여받게 됩니다.
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활성 비교기: 그룹 BDX
Group BDX: 부피바카인 0.25% (3ml) + 덱스메데토미딘 (1 마이크로그램/kg)을 투여받으며, 생리식염수를 첨가하여 총 부피 5ml로 맞춥니다.
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0.25% 부피바카인(3ml) + 덱스메데토미딘(1마이크/kg)을 정상 식염수를 첨가하여 총 부피 5ml로 투여받게 됩니다.
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활성 비교기: 그룹 BD
그룹 BD: 부피바카인 0.25% (3ml) + 덱사메타손 (4mg)을 정상 생리 식염수를 첨가하여 총 부피 5ml로 투여받을 예정입니다.
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0.25% 부피바카인(3ml) + 덱사메타손(4mg)을 정상 생리식염수를 첨가하여 총 부피 5ml로 투여받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제 최초 요청까지의 시간
기간: 9개월
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수술 종료 시 시행한 국소 침윤의 시작과 수술 후 진통제 첫 요청 사이의 시간 간격
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMASU MD255/2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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