급성 호흡기 감염 정보지로 환자 중심의 의사소통 및 항생제 사용 개선: 연구 계획서
급성 호흡기 감염에 대한 정보 시트를 통한 환자 중심 의사소통 및 항생제 사용 개선: 덴마크 일반 의료에서의 실용적 군집 무작위 시험 연구 프로토콜 (INFO-ARTI).
이 임상시험의 목적은 급성 호흡기 감염에 관한 정보 시트 사용이 덴마크 일반 진료에서 항생제 처방을 더 합리적으로 만들고 환자 중심 의사소통을 증가시킬 수 있는지 조사하는 것입니다.
답변해야 할 주요 질문:
- 정보 시트 사용이 항생제 처방을 줄일 것인가.
- 정보 시트 사용이 환자 중심 의사소통을 증가시킬 것인가.
정보 시트 사용이 항생제 처방을 줄이는지 알아보기 위해 급성 호흡기 감염 증상이 있는 환자 상담에서 정보 시트 사용을 일반 치료(대조군)와 비교할 것입니다.
참가자들은 급성 호흡기 감염 증상에 관한 상담 중에 정보 시트를 제공받게 됩니다.
참가자들은 상담 직후 환자 중심 의사소통에 관한 짧은 설문지를 작성할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aalborg, 덴마크, 9260
- Research Unit for General Practice in Aalborg
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 적격 환자는 급성 인두편도염, 급성 비부비동염 또는 급성 기관지염 증상으로 일반의 진료소에 연락해야 하며 18세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 현재 급성 호흡기 감염 증상에 대한 사전 항생제 치료.
- 입원이 시급한 경우.
- 덴마크어를 이해하지 못하는 환자.
- 일반의 진료소에 등록되지 않은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 일반적인 치료 암
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활성 비교기: ARTI 정보 시트
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ARTI 정보 시트는 급성 호흡기 감염 증상으로 일반 진료를 찾는 환자와 함께 사용하도록 설계된 세 가지 정보 시트입니다.
이 정보 시트는 급성 호흡기 감염 관리에 환자의 참여를 높이기 위한 대화 도구로 만들어졌습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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급성 호흡기 감염 증상으로 일반의 진료실을 방문한 환자 중 초기 상담 시 항생제를 처방받은 환자의 비율.
기간: 초기 상담 시(0일차)
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초기 상담 시(0일차)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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초진 상담 후 14일 이내에 급성 호흡기 감염 증상으로 일반 진료소에 연락한 환자 중 항생제 처방전이 사용된 환자의 비율.
기간: 0일부터 14일까지의 추가 연락처.
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0일부터 14일까지의 추가 연락처.
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급성 호흡기 감염 증상을 보이는 환자가 일반 진료소에 연락한 후 초진 상담 후 14일 이내에 약국에서 처방된 항생제를 조제받은 비율.
기간: 처방된 항생제를 0일차부터 14일차까지 검색
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처방된 항생제를 0일차부터 14일차까지 검색
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급성 호흡기 감염 증상을 보이는 환자의 일반 진료 클리닉 방문 후 14일 이내 재상담 비율
기간: 재상담은 0일부터 14일까지 진행됩니다.
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재상담은 0일부터 14일까지 진행됩니다.
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초진 후 14일 이내에 "시간 외" 상담을 통해 급성 호흡기 감염 증상으로 일반 진료소에 연락한 환자의 비율.
기간: 0일차부터 14일차까지의 시간 외 상담.
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0일차부터 14일차까지의 시간 외 상담.
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초진 상담 후 14일 이내에 급성 호흡기 감염 증상으로 일반 진료소에 연락한 환자 중 입원한 환자의 비율.
기간: 병원 입원 (0일차부터 14일차까지).
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병원 입원 (0일차부터 14일차까지).
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CollaboRATE로 측정한 환자 중심 의사소통의 높은 수준을 경험한 환자의 비율.
기간: Day 0.
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Day 0.
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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의료 전문가가 보고한 상담 중 ARTI 정보 시트 중 하나를 사용한 환자의 비율.
기간: 초기 상담 시(0일차)
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초기 상담 시(0일차)
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의료 전문가가 보고한 대로, ARTI 정보 시트를 사용하는 것이 의미 있었던 환자의 비율
기간: 초기 상담 시 (0일차)
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초기 상담 시 (0일차)
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보건의료 전문가가 보고한, ARTI 정보 시트를 사용할 때 소요되는 예상 추가 평균 상담 시간.
기간: 초기 상담 시 (0일차)
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초기 상담 시 (0일차)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 471-2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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