급성 호흡기 감염 정보지로 환자 중심의 의사소통 및 항생제 사용 개선: 연구 계획서
2026년 1월 26일 업데이트: Research Unit for General Practice in Aalborg
급성 호흡기 감염에 대한 정보 시트를 통한 환자 중심 의사소통 및 항생제 사용 개선: 덴마크 일반 의료에서의 실용적 군집 무작위 시험 연구 프로토콜 (INFO-ARTI).
이 임상시험의 목적은 급성 호흡기 감염에 관한 정보 시트 사용이 덴마크 일반 진료에서 항생제 처방을 더 합리적으로 만들고 환자 중심 의사소통을 증가시킬 수 있는지 조사하는 것입니다.
답변해야 할 주요 질문:
- 정보 시트 사용이 항생제 처방을 줄일 것인가.
- 정보 시트 사용이 환자 중심 의사소통을 증가시킬 것인가.
정보 시트 사용이 항생제 처방을 줄이는지 알아보기 위해 급성 호흡기 감염 증상이 있는 환자 상담에서 정보 시트 사용을 일반 치료(대조군)와 비교할 것입니다.
참가자들은 급성 호흡기 감염 증상에 관한 상담 중에 정보 시트를 제공받게 됩니다.
참가자들은 상담 직후 환자 중심 의사소통에 관한 짧은 설문지를 작성할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1144
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aalborg, 덴마크, 9260
- Research Unit for General Practice in Aalborg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 적격 환자는 급성 인두편도염, 급성 비부비동염 또는 급성 기관지염 증상으로 일반의 진료소에 연락해야 하며 18세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 현재 급성 호흡기 감염 증상에 대한 사전 항생제 치료.
- 입원이 시급한 경우.
- 덴마크어를 이해하지 못하는 환자.
- 일반의 진료소에 등록되지 않은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 일반적인 치료 암
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활성 비교기: ARTI 정보 시트
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ARTI 정보 시트는 급성 호흡기 감염 증상으로 일반 진료를 찾는 환자와 함께 사용하도록 설계된 세 가지 정보 시트입니다.
이 정보 시트는 급성 호흡기 감염 관리에 환자의 참여를 높이기 위한 대화 도구로 만들어졌습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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급성 호흡기 감염 증상으로 일반의 진료실을 방문한 환자 중 초기 상담 시 항생제를 처방받은 환자의 비율.
기간: 초기 상담 시(0일차)
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초기 상담 시(0일차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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초진 상담 후 14일 이내에 급성 호흡기 감염 증상으로 일반 진료소에 연락한 환자 중 항생제 처방전이 사용된 환자의 비율.
기간: 0일부터 14일까지의 추가 연락처.
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0일부터 14일까지의 추가 연락처.
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급성 호흡기 감염 증상을 보이는 환자가 일반 진료소에 연락한 후 초진 상담 후 14일 이내에 약국에서 처방된 항생제를 조제받은 비율.
기간: 처방된 항생제를 0일차부터 14일차까지 검색
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처방된 항생제를 0일차부터 14일차까지 검색
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급성 호흡기 감염 증상을 보이는 환자의 일반 진료 클리닉 방문 후 14일 이내 재상담 비율
기간: 재상담은 0일부터 14일까지 진행됩니다.
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재상담은 0일부터 14일까지 진행됩니다.
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초진 후 14일 이내에 "시간 외" 상담을 통해 급성 호흡기 감염 증상으로 일반 진료소에 연락한 환자의 비율.
기간: 0일차부터 14일차까지의 시간 외 상담.
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0일차부터 14일차까지의 시간 외 상담.
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초진 상담 후 14일 이내에 급성 호흡기 감염 증상으로 일반 진료소에 연락한 환자 중 입원한 환자의 비율.
기간: 병원 입원 (0일차부터 14일차까지).
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병원 입원 (0일차부터 14일차까지).
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CollaboRATE로 측정한 환자 중심 의사소통의 높은 수준을 경험한 환자의 비율.
기간: Day 0.
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Day 0.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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의료 전문가가 보고한 상담 중 ARTI 정보 시트 중 하나를 사용한 환자의 비율.
기간: 초기 상담 시(0일차)
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초기 상담 시(0일차)
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의료 전문가가 보고한 대로, ARTI 정보 시트를 사용하는 것이 의미 있었던 환자의 비율
기간: 초기 상담 시 (0일차)
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초기 상담 시 (0일차)
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보건의료 전문가가 보고한, ARTI 정보 시트를 사용할 때 소요되는 예상 추가 평균 상담 시간.
기간: 초기 상담 시 (0일차)
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초기 상담 시 (0일차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 5일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .