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만성 발뒤꿈치 통증에 대한 추가적인 비복신경 고주파 치료의 효과

2026년 8월 13일 업데이트: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

후경골신경에 추가하여 비복신경을 표적으로 삼는 것이 만성 족저 뒷꿈치 통증에서 펄스 고주파 치료의 효과를 증가시키는가?

본 관찰 연구는 만성 발바닥 뒤꿈치 통증 환자에서 단독으로 후경골신경에 적용된 펄스 고주파(PRF) 치료와 후경골신경 및 장비신경 모두에 적용된 PRF 치료의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 결과는 시각적 상사 척도(VAS)와 미국 정형외과 발목 학회(AOFAS) 후족부 점수를 사용하여 치료 전, 치료 후 1개월 및 3개월에 평가될 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

만성 족저부 통증은 중재적 통증 시술로 자주 관리되는 흔한 질환입니다. 일상적인 임상 실무에서, 초음파 유도 하에 경골 후신경에 펄스 고주파(PRF)를 적용하는 것이 일반적입니다. 선별된 환자에서는 임상적 판단에 따라 비복신경에도 추가로 PRF를 적용합니다.

이 관찰 연구는 통증 클리닉에서 표준 치료의 일환으로 이미 PRF 치료를 받은 환자들을 포함합니다. 환자는 무작위 배정되지 않으며, 연구 목적으로 치료 계획을 변경하지 않습니다. 환자는 경골 후신경에만 PRF를 받은 그룹과 경골 후신경 및 비복신경 모두에 PRF를 받은 그룹으로 나뉩니다. 통증 강도와 기능적 결과를 후향적으로 평가하여 그룹 간에 비교할 것입니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
48

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

만성 족저부 통증을 가진 18세에서 65세 사이의 환자로, 통증 클리닉에서 일상적인 임상 진료의 일환으로 경골 후신경에 초음파 유도 펄스 고주파(PRF) 치료를 받았으며, 일부 환자는 비복신경에 추가적인 PRF 치료를 함께 받았습니다. 기초 시각 아날로그 척도(VAS) 통증 점수가 5점 이상인 환자를 포함하였습니다. 모든 치료는 연구 등록 전에 완료되었으며, 연구 목적으로 임상 처치에 어떠한 변경도 가하지 않았습니다.

설명

포함 기준:

18세에서 65세 사이의 연령

만성 족저부 통증의 존재

기준선 VAS 점수 >5

제외 기준:

족부 골절 또는 종양의 병력

임신

응고장애 또는 항혈소판 요법 사용

정보에 입각한 동의를 방해하는 인지 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
후경골 신경 PRF
일상적인 임상 치료의 일환으로 경골 후신경에만 초음파 유도 하에 펄스 고주파 치료를 받은 만성 족저부 통증 환자.
절차: 펄스형 고주파
초음파 유도 하 경골신경에 적용된 펄스 고주파, 추가적으로 비복신경에 적용 여부와 상관없이.
후경골 + 비복신경 PRF
일상적인 임상 치료의 일환으로 후경골 신경과 비복신경 모두에 초음파 유도 펄스 고주파 치료를 받은 만성 족저부 통증 환자.
절차: 펄스형 고주파
초음파 유도 하 경골신경에 적용된 펄스 고주파, 추가적으로 비복신경에 적용 여부와 상관없이.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
VAS
기간: 기준선, 시술 후 1개월 및 3개월
시각 아날로그 척도(VAS)는 임상 시험에서 통증 강도를 측정하는 데 사용되는 간단한 도구입니다. 환자들은 일반적으로 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 척도로 자신의 통증을 평가합니다. 이는 주관적인 통증에 대한 빠르고 정량적인 평가를 제공하며, 일반적으로 중재 전후 치료 효과를 평가하는 데 사용됩니다. 시각 아날로그 척도(VAS)로 평가한 통증 강도 변화
기준선, 시술 후 1개월 및 3개월

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
AOFAS
기간: 시술 전, 시술 후 1개월 및 3개월
미국 정형외과 족부 및 발목 학회(AOFAS) 점수는 발과 발목 상태를 평가하는 데 사용되는 임상 결과 측정 도구입니다. 통증(40점), 기능(50점), 정렬(10점)을 총 100점 만점의 총점으로 결합합니다. 점수가 높을수록 임상 상태가 더 좋음을 나타냅니다. 임상 시험에서 수술적 또는 보존적 치료 결과를 평가하는 데 자주 사용됩니다.
시술 전, 시술 후 1개월 및 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Diskapi Teaching and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 6월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 1월 26일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 8월 13일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • Sural-Posterior Tibial PRF

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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