- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07383558
만성 발뒤꿈치 통증에 대한 추가적인 비복신경 고주파 치료의 효과
2026년 2월 23일 업데이트: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital
후경골신경에 추가하여 비복신경을 표적으로 삼는 것이 만성 족저 뒷꿈치 통증에서 펄스 고주파 치료의 효과를 증가시키는가?
본 관찰 연구는 만성 발바닥 뒤꿈치 통증 환자에서 단독으로 후경골신경에 적용된 펄스 고주파(PRF) 치료와 후경골신경 및 장비신경 모두에 적용된 PRF 치료의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
결과는 시각적 상사 척도(VAS)와 미국 정형외과 발목 학회(AOFAS) 후족부 점수를 사용하여 치료 전, 치료 후 1개월 및 3개월에 평가될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
만성 족저부 통증은 중재적 통증 시술로 자주 관리되는 흔한 질환입니다. 일상적인 임상 실무에서, 초음파 유도 하에 경골 후신경에 펄스 고주파(PRF)를 적용하는 것이 일반적입니다. 선별된 환자에서는 임상적 판단에 따라 비복신경에도 추가로 PRF를 적용합니다.
이 관찰 연구는 통증 클리닉에서 표준 치료의 일환으로 이미 PRF 치료를 받은 환자들을 포함합니다. 환자는 무작위 배정되지 않으며, 연구 목적으로 치료 계획을 변경하지 않습니다. 환자는 경골 후신경에만 PRF를 받은 그룹과 경골 후신경 및 비복신경 모두에 PRF를 받은 그룹으로 나뉩니다. 통증 강도와 기능적 결과를 후향적으로 평가하여 그룹 간에 비교할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
48
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 터키 (Türkiye), 06500
- 모병
- Ayse Betul Acar
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연락하다:
- Omer Taylan Akkaya
- 전화번호: 05325569847
- 이메일: dr.taylanakkaya@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만성 족저부 통증을 가진 18세에서 65세 사이의 환자로, 통증 클리닉에서 일상적인 임상 진료의 일환으로 경골 후신경에 초음파 유도 펄스 고주파(PRF) 치료를 받았으며, 일부 환자는 비복신경에 추가적인 PRF 치료를 함께 받았습니다.
기초 시각 아날로그 척도(VAS) 통증 점수가 5점 이상인 환자를 포함하였습니다.
모든 치료는 연구 등록 전에 완료되었으며, 연구 목적으로 임상 처치에 어떠한 변경도 가하지 않았습니다.
설명
포함 기준:
18세에서 65세 사이의 연령
만성 족저부 통증의 존재
기준선 VAS 점수 >5
제외 기준:
족부 골절 또는 종양의 병력
임신
응고장애 또는 항혈소판 요법 사용
정보에 입각한 동의를 방해하는 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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후경골 신경 PRF
일상적인 임상 치료의 일환으로 경골 후신경에만 초음파 유도 하에 펄스 고주파 치료를 받은 만성 족저부 통증 환자.
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초음파 유도 하 경골신경에 적용된 펄스 고주파, 추가적으로 비복신경에 적용 여부와 상관없이.
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후경골 + 비복신경 PRF
일상적인 임상 치료의 일환으로 후경골 신경과 비복신경 모두에 초음파 유도 펄스 고주파 치료를 받은 만성 족저부 통증 환자.
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초음파 유도 하 경골신경에 적용된 펄스 고주파, 추가적으로 비복신경에 적용 여부와 상관없이.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VAS
기간: 기준선, 시술 후 1개월 및 3개월
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시각 아날로그 척도(VAS)는 임상 시험에서 통증 강도를 측정하는 데 사용되는 간단한 도구입니다.
환자들은 일반적으로 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 척도로 자신의 통증을 평가합니다.
이는 주관적인 통증에 대한 빠르고 정량적인 평가를 제공하며, 일반적으로 중재 전후 치료 효과를 평가하는 데 사용됩니다.
시각 아날로그 척도(VAS)로 평가한 통증 강도 변화
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기준선, 시술 후 1개월 및 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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AOFAS
기간: 시술 전, 시술 후 1개월 및 3개월
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미국 정형외과 족부 및 발목 학회(AOFAS) 점수는 발과 발목 상태를 평가하는 데 사용되는 임상 결과 측정 도구입니다.
통증(40점), 기능(50점), 정렬(10점)을 총 100점 만점의 총점으로 결합합니다.
점수가 높을수록 임상 상태가 더 좋음을 나타냅니다.
임상 시험에서 수술적 또는 보존적 치료 결과를 평가하는 데 자주 사용됩니다.
|
시술 전, 시술 후 1개월 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wu YT, Chang CY, Chou YC, Yeh CC, Li TY, Chu HY, Chen LC. Ultrasound-Guided Pulsed Radiofrequency Stimulation of Posterior Tibial Nerve: A Potential Novel Intervention for Recalcitrant Plantar Fasciitis. Arch Phys Med Rehabil. 2017 May;98(5):964-970. doi: 10.1016/j.apmr.2017.01.016. Epub 2017 Feb 14.
- Agyekum EK, Ma K. Heel pain: A systematic review. Chin J Traumatol. 2015;18(3):164-9. doi: 10.1016/j.cjtee.2015.03.002.
- Yildiz G, Perdecioglu GRG, Yuruk D, Can E, Akkaya OT. Comparison of tibial nerve pulsed radiofrequency and intralesional radiofrequency thermocoagulation in the treatment of painful calcaneal spur and plantar fasciitis: a randomized clinical trial. Pain Med. 2024 Aug 1;25(8):493-499. doi: 10.1093/pm/pnae029.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Sural-Posterior Tibial PRF
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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펄스형 고주파에 대한 임상 시험
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