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면역 세포의 폐암에서의 역할 및 항암 면역요법 및 염증성 폐질환에서의 활용 (IMMUNOPUMON2)

2026년 1월 26일 업데이트: Université Catholique de Louvain

면역세포의 폐암에서의 역할 및 항암 면역요법 및 염증성 폐 질환에서의 활용

이 연구는 폐암, 사르코이드증, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)과 같은 폐 질환에서 면역 체계 세포의 역할을 더 잘 이해하는 것을 목표로 합니다.

연구진은 이러한 면역 세포가 때로는 신체를 방어하는 데 도움을 주지만, 다른 경우에는 암 성장이나 장기적인 폐 염증에 기여할 수 있는 방식을 연구하고 있습니다.

면역요법과 같은 최근 치료법이 암 치료를 개선했지만, 현재 이러한 치료법으로 혜택을 보는 환자는 소수에 불과합니다. 이 연구의 목표 중 하나는 왜 일부 환자가 치료에 반응하지 않거나 내성을 발달시키는지 이해하는 것입니다.

이 연구에서 얻은 지식은 앞으로 폐 질환을 가진 사람들을 위한 더 효과적이고 맞춤형 치료법 개발을 돕는 데 기여할 수 있습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
425

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 벨기에
      • Brussels, 벨기에, 1200
        • 모병
        • Cliniques Universitaires Saint Luc
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Frank Aboubakar Nana, MD; PhD
        • 부수사관:
          • Valerie Lacroix, MD; PhD
        • 부수사관:
          • Delphine Hoton, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 폐암 진단
  • 전암성 폐 병변 존재
  • 모든 치료 전에 만성 염증성 폐 질환(육아종증 또는 만성 폐쇄성 폐질환[COPD])이 있는 환자
  • 대조군: 알려진 폐 질환이 없는 개인
  • 유전적으로 확인된 만성 육아종성 질환(CGD)이 있는 체중 ≥ 10 kg의 소아 및 청소년
  • 골수 샘플이 채취될 정형외과 수술을 예정한 성인

제외 기준:

  • 시스템성 코르티코스테로이드 치료 > 10 mg/일 프레드니손(또는 동등한 약제)
  • 포함 시점의 급성 감염
  • 정보에 입각한 동의(또는 해당 시 경우 동의)를 거부하거나 제공할 수 없음
  • 면역억제 치료로 현재 치료 중인 만성 염증성 폐 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
다른: 전암성 폐 병변을 가진 환자
임상 모니터링 중인 전암성 폐 병변 환자
다른: 면역 프로파일링을 위한 말초혈액 수집
참가자는 면역 프로파일링 및 전환 연구를 위해 생물학적 샘플을 제공합니다. 샘플에는 말초 혈액 및 일상적인 임상 치료에서 이용 가능한 경우 종양 조직 또는 림프절, 골수와 같은 추가 표본이 포함됩니다. 실험적 치료는 제공되지 않습니다. 수집된 샘플은 면역 세포 집단과 그 기능적 및 분자적 특성을 분석하여 폐암, 유육종증, COPD와 관련된 면역 기전 및 질병 진행 및 치료 반응과 관련된 요인을 연구하는 것을 목표로 합니다. 모든 의료 및 치료 결정은 연구 참여와 독립적으로 이루어집니다.
활성 비교기: 폐암
폐암 진단을 받은 환자(모든 병기)
다른: 면역 프로파일링을 위한 말초혈액 수집
참가자는 면역 프로파일링 및 전환 연구를 위해 생물학적 샘플을 제공합니다. 샘플에는 말초 혈액 및 일상적인 임상 치료에서 이용 가능한 경우 종양 조직 또는 림프절, 골수와 같은 추가 표본이 포함됩니다. 실험적 치료는 제공되지 않습니다. 수집된 샘플은 면역 세포 집단과 그 기능적 및 분자적 특성을 분석하여 폐암, 유육종증, COPD와 관련된 면역 기전 및 질병 진행 및 치료 반응과 관련된 요인을 연구하는 것을 목표로 합니다. 모든 의료 및 치료 결정은 연구 참여와 독립적으로 이루어집니다.
다른: 사르코이드증과 COPD
만성 염증성 폐질환 환자
다른: 면역 프로파일링을 위한 말초혈액 수집
참가자는 면역 프로파일링 및 전환 연구를 위해 생물학적 샘플을 제공합니다. 샘플에는 말초 혈액 및 일상적인 임상 치료에서 이용 가능한 경우 종양 조직 또는 림프절, 골수와 같은 추가 표본이 포함됩니다. 실험적 치료는 제공되지 않습니다. 수집된 샘플은 면역 세포 집단과 그 기능적 및 분자적 특성을 분석하여 폐암, 유육종증, COPD와 관련된 면역 기전 및 질병 진행 및 치료 반응과 관련된 요인을 연구하는 것을 목표로 합니다. 모든 의료 및 치료 결정은 연구 참여와 독립적으로 이루어집니다.
다른: 대조군
알려진 폐 질환이 없는 자원봉사자 대조군
다른: 면역 프로파일링을 위한 말초혈액 수집
참가자는 면역 프로파일링 및 전환 연구를 위해 생물학적 샘플을 제공합니다. 샘플에는 말초 혈액 및 일상적인 임상 치료에서 이용 가능한 경우 종양 조직 또는 림프절, 골수와 같은 추가 표본이 포함됩니다. 실험적 치료는 제공되지 않습니다. 수집된 샘플은 면역 세포 집단과 그 기능적 및 분자적 특성을 분석하여 폐암, 유육종증, COPD와 관련된 면역 기전 및 질병 진행 및 치료 반응과 관련된 요인을 연구하는 것을 목표로 합니다. 모든 의료 및 치료 결정은 연구 참여와 독립적으로 이루어집니다.
다른: 만성 육아종성 질환
만성 육아종성 질환을 가진 체중 10kg 이상의 소아 및 청소년
다른: 면역 프로파일링을 위한 말초혈액 수집
참가자는 면역 프로파일링 및 전환 연구를 위해 생물학적 샘플을 제공합니다. 샘플에는 말초 혈액 및 일상적인 임상 치료에서 이용 가능한 경우 종양 조직 또는 림프절, 골수와 같은 추가 표본이 포함됩니다. 실험적 치료는 제공되지 않습니다. 수집된 샘플은 면역 세포 집단과 그 기능적 및 분자적 특성을 분석하여 폐암, 유육종증, COPD와 관련된 면역 기전 및 질병 진행 및 치료 반응과 관련된 요인을 연구하는 것을 목표로 합니다. 모든 의료 및 치료 결정은 연구 참여와 독립적으로 이루어집니다.
다른: 고관절 또는 대퇴골 골절 후 정형외과 수술을 받는 성인
고관절 또는 대퇴골 골절 후 정형외과 수술을 받는 성인의 골수
다른: 면역 프로파일링을 위한 말초혈액 수집
참가자는 면역 프로파일링 및 전환 연구를 위해 생물학적 샘플을 제공합니다. 샘플에는 말초 혈액 및 일상적인 임상 치료에서 이용 가능한 경우 종양 조직 또는 림프절, 골수와 같은 추가 표본이 포함됩니다. 실험적 치료는 제공되지 않습니다. 수집된 샘플은 면역 세포 집단과 그 기능적 및 분자적 특성을 분석하여 폐암, 유육종증, COPD와 관련된 면역 기전 및 질병 진행 및 치료 반응과 관련된 요인을 연구하는 것을 목표로 합니다. 모든 의료 및 치료 결정은 연구 참여와 독립적으로 이루어집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
진행 무병 생존
기간: 전체 연구 기간 동안, 약 7년 동안
중앙값 무진행 생존기간
전체 연구 기간 동안, 약 7년 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Université Catholique de Louvain

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 책임자: Frank Aboubakar Nana, MD; PhD, Cliniques universistaires saint Luc

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 2월 17일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2030년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2032년 2월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 1월 26일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 1월 26일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • IMMUNOPOUMON2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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