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부모의 기술방해와 유아기 행동-정서 발달: 6개월 전향적 연구 (TECH-SDQ)

2026년 1월 27일 업데이트: Timucin imdadoglu, MD, Saglik Bilimleri Universitesi

유아기 부모의 테크노퍼런스와 행동·정서 발달: 6개월 전향적 연구

이 연구는 부모의 기술 간섭(자녀와 함께 시간을 보내는 동안 부모의 스마트폰 또는 기타 디지털 기기 사용)과 유아기의 행동 및 정서 발달 간의 관계를 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구에는 소아과 외래 환자 진료소를 방문하는 24개월에서 60개월 사이의 자녀를 둔 부모가 포함됩니다. 연구 시작 시, 부모는 자신의 스마트폰 화면 시간, 자녀의 화면 노출에 관한 질문과 부모의 기술 간섭 및 자녀의 행동 및 정서적 특성을 평가하는 표준화된 설문지를 포함한 온라인 설문지를 작성할 것입니다.

초기 평가 6개월 후, 부모는 행동 및 정서 평가를 포함한 짧은 후속 설문지를 작성하기 위해 다시 연락을 받을 것입니다. 이 연구는 의료적 개입이나 실험적 치료를 포함하지 않습니다. 모든 참여는 자발적이며, 응답은 익명으로 수집됩니다.

이 연구 결과는 일상적인 상호작용 중 부모의 디지털 기기 사용이 유아기의 자녀 정서 및 행동 발달과 어떻게 연관될 수 있는지에 대한 이해를 높이는 데 기여할 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
아직 모집하지 않음

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이것은 3차 교육 및 연구 병원의 소아 외래 진료실을 방문하는 24개월에서 60개월 사이의 어린이 부모들을 대상으로 진행된 단일 기관, 전향적 관찰 연구입니다.

부모의 기술 간섭은 부모가 스마트폰이나 다른 디지털 기기를 사용함으로써 부모-자녀 상호작용이 방해되는 것으로 정의됩니다. 기준선에서 참여 부모들은 사회인구학적 특성, 지난 7일 동안의 자가 보고 평균 일일 스마트폰 화면 시간(기기의 내장 화면 시간 또는 디지털 웰빙 기능에서 기록), 그리고 자녀의 일일 화면 노출에 대한 정보를 포함하는 온라인 설문지를 완성할 것입니다.

부모의 기술 간섭은 검증된 부모 기술 간섭 척도를 사용하여 평가될 것이며, 자녀의 행동 및 정서적 특성은 학령전기 아동을 위한 장점과 어려움 설문지(SDQ)의 부모 보고 버전을 사용하여 평가될 것입니다. 두 도구 모두 터키 인구에서 확립된 타당도와 신뢰도를 가지고 있습니다.

기준선 평가가 끝나면, 부모들은 부모-자녀 상호작용 중 디지털 방해에 대한 인식을 높이기 위한 간단한 정보 메시지를 제공받을 것입니다. 연구의 일부로 어떠한 행동 개입도 시행되지 않을 것입니다.

초기 평가 6개월 후, 부모들은 전화나 이메일을 통해 다시 연락을 받아 SDQ와 부모 및 자녀의 화면 노출에 대한 업데이트된 정보를 포함한 후속 설문지를 완성하도록 초대될 것입니다. 주요 결과는 부모의 기술 간섭 수준과 자녀의 행동 및 정서적 결과 사이의 연관성입니다. 2차 결과에는 6개월 후속 기간 동안의 SDQ 점수 변화가 포함됩니다.

모든 데이터는 익명으로 수집되며, 상관 분석과 다변량 회귀 모델을 포함한 적절한 통계적 방법을 사용하여 분석될 것입니다. 이 연구는 의학적 개입을 포함하지 않으며 참가자에게 최소한의 위험만을 초래합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
      • Istanbul, 터키 (Türkiye)
        • Sancaktepe Prof. Dr. Ilhan Varank Training and Research Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상군은 3차 교육 및 연구 병원의 소아 외래 진료소를 방문하는 부모와 24개월에서 60개월 사이의 자녀들로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  • 24개월에서 60개월 사이의 어린이.
  • 부모 또는 주 양육자가 터키어를 읽고 이해할 수 있어야 함.
  • 부모가 스마트폰을 사용하며 기기 기반 화면 사용 시간 정보에 접근할 수 있어야 함.
  • 온라인 설문지를 완료할 수 있는 능력.
  • 부모 또는 법적 보호자에 의한 서면 동의서 제공.
  • 6개월 추적 평가에 참여 가능.

제외 기준:

  • 심각한 신경 발달 장애(예: 자폐 스펙트럼 장애, 심각한 지적 장애, 신경대사 질환)가 있는 어린이.
  • 인지적, 정신과적 또는 언어 관련 제한으로 인해 설문지를 신뢰성 있게 완료할 수 없는 부모.
  • 스마트폰을 사용하지 않거나 화면 사용 시간 데이터에 접근할 수 없는 부모.
  • 동의서 제공을 거부하거나 제공할 수 없는 경우.
  • 추적 평가를 위해 연락할 수 없는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
부모-자녀 이원체(24-60개월)
이 코호트는 3차 교육 및 연구 병원의 소아 외래 진료실을 방문하는 부모와 24개월에서 60개월 사이의 자녀를 포함합니다. 참가자는 부모의 기술 방해, 부모와 자녀의 스크린 시간, 그리고 자녀의 행동 및 정서적 특성을 평가하는 설문지를 사용하여 기초선에서 평가됩니다. 6개월 후에 추적 평가가 진행됩니다. 이것은 관찰 연구이며, 어떠한 중재도 배정되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
아동 행동 및 정서적 어려움 (SDQ 총 어려움 점수)
기간: 기준선 및 6개월
아동의 행동 및 정서적 어려움은 강점과 어려움 설문지(SDQ)의 부모 보고 버전을 사용하여 평가될 것입니다. 주요 결과는 기준선과 6개월 추적 조사에서 측정된 SDQ 총 어려움 점수입니다.
기준선 및 6개월

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
부모의 기술적 간섭 수준
기간: 기준선
부모의 기술적 간섭은 부모-자녀 상호작용 동안 디지털 기기 관련 방해의 빈도를 평가하는 검증된 부모 기술적 간섭 척도를 사용하여 측정됩니다.
기준선
시간 경과에 따른 아동의 행동 및 정서적 특성 변화
기간: 기준 시점부터 6개월
아동의 행동 및 정서적 특성 변화는 기저선과 6개월 추적 평가 간 SDQ 총 어려움 점수 및 하위 척도 점수를 비교하여 평가될 것입니다.
기준 시점부터 6개월
아동 화면 노출
기간: 기준선 및 6개월
아동의 스크린 노출은 부모가 보고한 다양한 디지털 미디어 기기의 평균 일일 스크린 사용 시간을 기준으로 평가됩니다.
기준선 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Saglik Bilimleri Universitesi

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 1월 27일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 1월 27일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • TEKNOFERANS-SDQ-2026
  • EthicsNo-2026/19-Sancaktepe (기타 식별자: Sancaktepe Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Training and Research Hospital Ethics Committee)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 공유되지 않을 것입니다. 이 연구는 관찰 연구 목적으로만 수집된 익명의 설문조사 기반 데이터를 포함하고 있으며, 윤리위원회로부터 데이터 공유 계획이 승인되지 않았기 때문입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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