정신 건강 지원을 위한 지역사회 건강 조력자 네비게이션
2026년 4월 28일 업데이트: University of California, Riverside
정신 건강 지원을 위한 지역사회 건강 요원 네비게이션
이 파일럿 연구는 라틴계와 원주민 미국인 취약 계층 성인들의 행동 건강 접근성을 개선하기 위한 프로토콜화된 프로모토라 주도 네비게이션 중재의 타당성과 예비적 효과를 검증합니다.
이 연구는 지역사회 문화센터 내에 위치하여, 신뢰할 수 있고 문화적으로 기반을 둔 환경을 활용하여 모집과 중재 제공을 진행합니다.
참가자들은 1:1로 무작위 배정되어 프로모토라 네비게이션 중재를 받거나, 문화적 자원과 프로모토라 지원 대기자 통제군으로 구성된 일반 치료 조건을 받게 됩니다.
일반 치료군은 연구 기간 동안 기존의 치료를 계속 받게 되며, 후속 평가를 완료한 후 프로토콜화된 네비게이션 중재를 제공받을 수 있습니다.
주요 결과 변수는 타당성, 수용성, 행동 건강 접근성, 스트레스 감소, 자기 효능감 및 웰빙의 예비적 변화를 포함합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
80
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Jaime Smith
- 전화번호: 951-827-0741
- 이메일: jaime.smith@medsch.ucr.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Lisa Fortuna
- 이메일: lisa.fortuna@medsch.ucr.edu
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94110
- 모병
- Cultura Y Arte Nativa De Las Americas
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연락하다:
- Jaime Smith
- 전화번호: 951-827-0741
- 이메일: jaime.smith@medsch.ucr.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
만 18세 이상
- 영어 또는 스페인어를 구사함
- 지각된 스트레스 척도(PSS)에서 14점 이상으로 중등도 이상의 지각된 스트레스를 보고함
배제 기준:
- 지각된 스트레스 척도(PSS)에서 14점 미만으로, 낮은 지각된 스트레스를 나타내며 등록 자격이 없음.
PHQ-9 항목 9에서 자살 사고를 인정함(0점 초과) 및 연구 정신과 의사/PI가 평가한 컬럼비아 자살 심각도 평가 척도(C-SSRS)에서 중등도에서 고위험 점수를 받음.
어떤 연구 팀 구성원에게도 구두 또는 서면으로 자살 사고를 보고함. 연구 직원이 보고하거나 관찰한 자살 경향성 또는 타인에 대한 위해 징후를 나타냄.
알코올 사용 장애 선별 검사(AUDIT)에서 16점 이상으로, 심각한 알코올 사용을 나타냄. 약물 남용 선별 검사(DAST-10)에서 6점 이상으로, 심각한 약물 사용을 나타냄. 선별 시술에 취한 상태로 도착하여, 정보에 입각한 동의 능력 또는 참여 능력을 저해함.
선별 또는 면접 장소에 다음과 같은 우려되는 임상 징후 중 하나를 보이며 참석함:
- 참여가 불가능할 정도의 현저한 정서적 조절 장애
- 급성 장애를 시사하는 심각한 신체적 단정치 못함
- 알코올 또는 기타 물질로 인한 명백한 취함
- 가능한 환각 또는 기타 정신병적 징후
- 심리적 상태가 안전한 참여를 저해할 수 있는 어떠한 징후라도 위의 우려 사항 중 하나로 인해 선별 과정을 완료할 수 없음 (선별이 중단되고 참가자는 적절한 지원을 위해 의뢰됨).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대기자 명단 대조군 - 일반적 치료
문화적 치유 실천을 위한 프로모토라 지원: 대기 목록 통제 조건에 할당된 참가자는 CANA의 원주민 문화 예술 치유 센터와 아메리카 원주민 건강 센터(NAHC)를 통해 일반적으로 제공되는 표준 프로모토라 지원을 받게 됩니다. 이는 일반적인 건강 증진, 웰니스 교육 및 문화적 치유 자원에 대한 연결을 포함할 수 있습니다.
12주 대기 기간과 추적 평가를 완료한 후, 이 그룹의 참가자는 전체 CAPAZ 프로토콜화된 내비게이션 개입을 제공받게 됩니다.
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실험적: 프로토콜화된 프로모토라 주도 내비게이션
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이 그룹의 참가자는 CAPAZ 프로토콜화된 내비게이션 중재를 받게 되며, 이는 주 연구 내비게이터와 책임연구원(PI)의 지원을 받은 훈련된 프로모토라가 구조화되고 개별화된 건강 내비게이션을 제공하는 방식입니다.
중재는 행동 건강 선별, 치료 조정, 필요에 따른 정신 건강 서비스, 일차 진료, 사회문화적 또는 지역사회 자원으로의 원활한 의뢰를 포함하는 정의된 프로토콜을 따릅니다.
이 모델은 참가자들이 문화적 및 전통적 치유 관행을 치료 계획에 통합할 수 있도록 합니다.
각 참가자는 12주 동안 최대 6회의 프로모토라 세션을 받게 되며, 이는 치료 접근성 향상, 스트레스 감소, 전반적인 웰빙에 초점을 맞춥니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지각된 스트레스 척도 (PSS-10)
기간: 기준선, 12주차, 24주차
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PSS의 개별 점수는 0에서 40까지 가능하며, 점수가 높을수록 지각된 스트레스가 높음을 나타냅니다.
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기준선, 12주차, 24주차
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우울증 환자 건강 설문지-9 (PHQ-9)
기간: 기준선, 12주차, 24주차
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PHQ-9 점수 5점, 10점, 15점, 20점은 각각 경도, 중등도, 중증도, 심한 우울증을 나타냅니다.
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기준선, 12주차, 24주차
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반적 자기효능감 척도 (GSES)
기간: 기준점, 12주차, 24주차
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일반적 자기효능감 척도는 개인이 다양한 상황에 대처하고 목표를 달성할 수 있는 능력에 대한 인식된 자기효능감이나 믿음을 측정합니다.
각 문항마다 1-4점으로 채점되는 4가지 선택지 응답이 있으며, 이를 합산하여 총점을 산출합니다. 점수가 높을수록 개인의 자기효능감이 높음을 의미합니다.
GSE (10문항): 1-4점 척도; 합계 (10-40점); 점수가 높을수록 더 높은 자기효능감을 나타냅니다.
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기준점, 12주차, 24주차
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PROMIS 일반 자기효능감 단축형 (4a)
기간: 기저선, 12주 및 24주
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PROMIS GSE (4 항목): 1-5 척도; 합산 또는 PROMIS T-점수로 변환.
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기저선, 12주 및 24주
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서비스 이용 및 혜택
기간: 기준선, 12주, 24주
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이 연구자 설계 측정 도구는 내비게이터 추천을 통해 사용된 서비스, 서비스 접근의 어려움 정도, 그리고 인지된 개선에 대한 자가 평가를 기록합니다.
이 측정 도구는 영어와 스페인어로 제공됩니다.
목적: 지역사회, 문화, 건강 서비스 사용 경험과 프로모토라 또는 지역사회 건강 종사자(CHW)의 지원 혜택을 이해하기 위함입니다.
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기준선, 12주, 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2026년 4월 16일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2028년 9월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- OT2OD035895 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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