미파열 두개내 동맥류 고위험군 친척의 선별검사 (SIREN)
동맥류성 지주막하출혈 환자의 일차 친척에서 두개내 미파열 동맥류 선별검사
연구 개요
상태
상태
정황
정황
상세 설명
연구에 따르면 두개내 동맥류의 유병률은 3-5%이며, 두개내 동맥류 출혈 형태의 합병증 연간 발생률은 인구 10만 명당 8-10건입니다. 지주막하 출혈은 중추신경계 주변의 뇌척수액이 채워진 공간으로 혈액이 유출되는 것을 특징으로 하는 응급 상태입니다. 비외상성 지주막하 출혈의 주요 원인은 두개내 동맥류 파열로, 약 80-85%의 사례를 차지하며, 높은 합병증 및 사망률과 관련이 있습니다. 따라서 위험이 높은 환자의 조기 발견, 미파열 두개내 동맥류의 모니터링 및 관리가 매우 중요합니다.
데이터에 따르면 영향을 받은 가족 구성원의 1촌 친척은 두개내 동맥류 발병 위험이 더 높습니다. 미파열 두개내 동맥류에 대한 높은 위험이 있는 친척의 선별검사는 신경외과 의사 및 신경방사선과 의사들의 연구 노력으로, 보이보디나(세르비아) 연구 인구에서 두개내 동맥류 발병에 기여하는 환경 요인을 식별하는 것을 목표로 합니다. 이 연구에는 동맥류성 뇌졸중을 겪은 환자의 적어도 150명의 형제자매(1촌 친척)가 참여하며, 인구통계학적 요인, 흡연, 의학적 동반 질환 및 고혈압, 카페인 음료 섭취, 힘든 육체적 노동을 포함한 환경 요인이 미파열 두개내 동맥류(UIAs) 발병에 미치는 영향을 결정할 것입니다. 영향을 받은 가족 및 개인을 대상으로 하는 이 연구는 미파열 두개내 동맥류에 대한 높은 위험이 있는 친척의 선별검사(SIREN) 연구로 알려져 있으며, 보이보디나 자치주의 보건성(특별 선별 프로그램)의 후원을 받습니다.
이 연구에는 과거 동맥류성 뇌졸중 또는 UIAs 가족력이 없는 적어도 150명의 개인도 참여합니다. SIREN 연구는 보이보디나 자치주에서만 진행됩니다.
연구 참여 자격을 얻기 위해서는, 동맥류성 뇌졸중으로 연구 센터에 입원한 영향을 받은 가족 구성원이 있는 개인은 30세 이상이어야 하며, 1촌 친척(아버지, 어머니, 자매, 형제, 딸 또는 아들)이어야 합니다.
참가자는 동의서 및 과거 의료 및 가족력 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다. 설문지 작성 후, 동맥혈압이 측정될 것입니다. 참가자는 참여에 대한 금전적 보상을 받지 않습니다.
영향을 받은 개인의 가족에서 UIAs 발병에 기여하는 인구통계학적 및 환경적 위험 요인의 식별은 위험에 처한 개인의 조기 발견으로 이어질 수 있으며, 잠재적으로 UIAs 또는 동맥류성 뇌졸중을 포함한 합병증의 형성을 예방할 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Vojvodina
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Novi Sad, Vojvodina, 세르비아, 21137
- University Clinical Center of Vojvodina
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 동맥류성 지주막하 출혈(aSAH)으로 진단된 환자의 1촌 직계 가족(부모, 형제자매 또는 자녀);
- 등록 시점 기준으로 나이 ≥ 30세이며, 현재 흡연자이거나 고혈압(치료 여부와 관계없이)으로 진단된 경우;
- 자기공명 혈관조영술(MRA)을 받을 수 있고 동의하는 경우;
5. 서면 동의서를 작성할 수 있는 경우; 6. 산발성 동맥류 대상자는 확인된 미파열 뇌동맥류(UIAs)가 있어야 함
제외 기준:
- 두개내 동맥류 파열 또는 이전 지주막하 출혈 병력;
- MRI/MRA 금기 사항(예: 심박조율기, 금속 임플란트, 심한 폐쇄공포증) 또는 임신(MRI 안전 고려 사항으로 인해);
- 다낭성 신장병, 마르판 증후군, 엘러스-단로스 증후군 또는 섬유근성 이형성증 병력;
- 동의서를 작성할 수 없거나 동의하지 않는 경우;
- 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 중재적 연구에 참여하는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
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연구 그룹
동맥류성 뇌졸중으로 연구 센터에 입원한 환자의 1촌 직계 가족 150명과 산발성 미파열 뇌동맥류 환자 150명
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기공명혈관조영술(MRA)에 의한 미파열 두개내 동맥류의 검출.
기간: 선별 시점(단일 MRA 검사)
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스크리닝된 1차 친척(연령 ≥30세) 중 하나 이상의 UIA가 발견된 비율
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선별 시점(단일 MRA 검사)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥류 존재와 위험 요인의 상관관계
기간: 선별 시점
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인구통계학적 및 환경적 요인(예: 연령, 민족, 흡연, 고혈압, 카페인 음료 섭취 등)과 비파열 뇌동맥류의 존재 간의 연관성 분석
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선별 시점
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동맥류 크기와 위치
기간: 선별 시점에
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대뇌 혈관 내 최대 크기(밀리미터)와 해부학적 위치에 따른 검출된 동맥류의 특성 분석.
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선별 시점에
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다중 동맥류의 유병률
기간: 선별 시점에
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MRA에서 발견된 다발성 두개내 동맥류(MIAs)를 가진 참가자의 비율.
MIAs는 한 환자에서 하나 이상의 UIA를 보유한 것으로 정의됩니다.
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선별 시점에
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대뇌 동맥의 해부학적 변이 평가
기간: 선별 시점
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해부학적 변이(예: 혈관 저형성, 페네스트레이션, 복제 동맥, 윌리스 환 변이 등)의 식별 및 분류와 이들의 미파열 동맥류 존재와의 연관성 평가.
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선별 시점
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Nebojsa M Lasica, M.D., University of Novi Sad
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 00-18
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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