PTSD와 알코올 중독을 겪는 참전용사 부부를 위한 치료 (PACT-V)
2026년 2월 5일 업데이트: VA Office of Research and Development
외상 후 스트레스 장애와 알코올 사용 장애가 동반 발생하는 경우에 대한 간결한 부부 중재의 적용
외상 후 스트레스 장애(PTSD)와 알코올 사용 장애(AUD) 치료는 참전용사들에게 어려운 과제입니다. 참전용사들은 치료 중에 친구와 가족으로부터 사회적 지지를 받는 것이 종종 도움이 되지만, PTSD와 AUD 증상은 종종 관계 갈등 증가와 연관되어 있습니다. PTSD-AUD 치료를 개선할 새로운 방법을 찾는 것이 중요하며, 이 과정에 가족을 참여시키는 것이 치료 개선의 한 방법이 될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 참전용사들이 PTSD-AUD 치료를 받는 동안 제공되도록 설계된 간단한 부부 개입을 파일럿 테스트하는 것입니다. 12주 동안 참전용사들은 지속 노출을 통한 PTSD 및 약물 사용 장애 동시 치료(COPE)를 통해 개별 치료를 받게 되며, 참전용사와 그들의 연인은 PTSD-AUD를 가진 참전용사를 위해 특별히 수정된 간단한 가족 참여 치료(B-FIT) 세션 3-4회에 참석하게 됩니다. 참전용사와 그들의 연인은 기준 방문, 12주간의 주간 측정, 그리고 3개월 추적 방문을 완료하게 됩니다. 이는 1a 단계의 단일 군 무작위 배정 없는 파일럿 시험입니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
공존하는 PTSD-AUD는 복잡하고 시급한 공중보건 위기입니다.
COPE는 PTSD 증상을 줄이는 데 강력한 긍정적 효과를 가진 매우 효과적인 통합 중재이지만, AUD 결과에 관해서는 상당한 개선의 여지가 있습니다.
AUD를 대상으로 설계된 간단한 이원적 중재를 COPE와 함께 제공하도록 조정하는 것(COPE + B-FIT)은 AUD 결과를 강화하고 관계 기능을 향상시켜 참전용사와 그 가족의 회복을 촉진하는 유망한 방법입니다.
본 연구는 PTSD-AUD를 가진 참전용사와 그들의 연인 파트너에게 전달되도록 특별히 설계된 수정된 버전의 B-FIT를 테스트할 것입니다.
B-FIT의 목표는 다음과 같습니다: 1. AUD 치료 참여에 대한 강화를 증가시키고, 2. 음주 감소로부터의 긍정적 보상을 증가시키며, 3. 부정적 의사소통을 줄이고 긍정적 의사소통을 증가시켜 음주 유발 요인을 감소시키는 것입니다.
이 시험은 참전용사와 그들의 연인 파트너(N=40쌍/80명)를 모집할 것입니다.
이 1a/1b 단계 시험은 조정된 B-FIT 중재의 실행 가능성과 수용 가능성에 대한 주요 결과와 PTSD 증상, AUD 증상 및 심리사회적 기능에 대한 부차적 결과를 살펴볼 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
80
단계
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Sarah T Giff, PhD
- 전화번호: (843) 789-7311
- 이메일: Sarah.Giff@va.gov
연구 장소
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29401-5703
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
-
수석 연구원:
- Sarah T Giff, PhD
-
연락하다:
- Sarah T Giff, PhD
- 전화번호: (843) 789-7311
- 이메일: Sarah.Giff@va.gov
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
참전용사 및 주요 타자를 위한 포함 기준:
- 모든 성별 또는 성 정체성; 모든 인종 또는 민족
- 결혼했거나 최소 6개월 이상 동거 중이거나 최소 6개월 이상 확고한 관계에 있으며 양측 파트너가 참여를 원하는 경우.
참전용사가 현재 또는 지난 1년 동안 PTSD(CAPS-5로 평가)와 AUD(DSM-5를 위한 간략 구조화 임상 면담으로 평가) 모두에 대해 DSM-5 진단 상태를 충족함
- 알코올이 참전용사의 주요 선택 약물인 경우 동시적 약물 사용 장애는 허용됨
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 정확하게 참여할 수 있을 만큼 충분한 인지 기능을 입증해야 함(간이 정신 상태 검사[MMSE]에서 =>26점)
- 정신약물을 복용 중인 참가자는 연구 시작 전 최소 4주 동안 안정된 용량을 유지해야 함
- 현재 부부 치료에 등록되어 있지 않음
참전용사 환자를 위한 추가 포함 기준:
- 미군 참전용사
- VA 의료 서비스에 등록되어 있거나 등록할 의사가 있음
- 중재 기간 동안 외상 중심 치료에 참석하지 않음
제외 기준:
- CTS-2로 측정된 지난 1년 동안 관계에서의 중등도, 심각도 또는 일방적 폭력력
양측 파트너 중 한 명이 DSM-5 장애를 위한 간략 구조화 임상 면담(QuickSCID)으로 평가 시 더 높은 수준의 치료 필요성을 보임
- 즉, 정신병적 또는 양극성 장애 과거력 또는 현재 상태, 현재 심각한 약물 사용 장애, 또는 CIWA-Ar에서 >8점으로 나타나는 알코올 금단 증상 우려
- 양측 파트너 중 한 명이 CSSRS와 PHQ-9 항목 9로 평가 시 현재 자살 또는 타살 사고 및 의도 또는 지난 6개월 내 과거 의도 또는 시도를 보고함
- 참전용사의 주요 타자는 AUDIT 및 QuickSCID에서 < 8점으로 나타나는 약물 사용 문제가 없어야 함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: COPE + BFIT
이 단일군 연구에서 참가자들은 COPE + B-FIT의 파일럿 중재에만 배정됩니다.
|
참전용사들은 개별적으로 COPE를 12회 참여하게 되며, 참전용사와 그들의 배우자는 PTSD + AUD를 가진 참전용사와 그 파트너를 위해 특별히 적응된 B-FIT 중재를 3~4회 참여하게 됩니다.
COPE는 적응된 B-FIT와 동시에 진행될 것입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중재 시행 가능성 (참석 세션 수)
기간: 기준선부터 12주까지
|
적용된 B-FIT 중재의 타당성은 각 참가자가 참석한 세션 수로 측정됩니다.
|
기준선부터 12주까지
|
|
참가자에 대한 중재의 수용성 (고객 만족도 설문지)
기간: 12주에
|
참여자 및 주요 관계자는 CSQ(고객 만족도 설문지)를 사용하여 적응된 B-FIT 중재에 대한 만족도를 보고합니다. 점수 범위는 1-4점이며, 높은 점수는 더 큰 만족도를 나타냅니다.
|
12주에
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
음주 일당 음주량 (알코올 타임라인 추적법 (TLFB))
기간: 기준점부터 12주까지
|
Alcohol Timeline Followback(TLFB)로 측정된 음주일당 음주량 변화
|
기준점부터 12주까지
|
|
PTSD 증상 (PTSD 체크리스트 (PCL-5))
기간: 기준선부터 12주까지
|
PTSD 증상 변화를 PTSD 체크리스트(PCL-5)로 측정합니다.
점수 범위는 0-80점이며, 점수가 높을수록 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
|
기준선부터 12주까지
|
|
알코올 문제 심각도 (Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT))
기간: 기저선부터 12주까지
|
알코올 사용 장애 식별 검사(AUDIT)로 측정한 알코올 문제 심각도의 변화.
점수 범위는 0-40점이며, 높은 점수는 더 심각한 알코올 문제를 나타냅니다. |
기저선부터 12주까지
|
|
관계 만족도 (Dyadic Adjustment Scales -7 (DAS-7))
기간: 기저선부터 12주까지
|
짧은 형태의 이원적 적응 척도 -7(DAS-7)로 측정한 관계 만족도 변화.
점수 범위는 0~36점이며, 높은 점수는 더 긍정적인 관계 질을 나타냅니다.
|
기저선부터 12주까지
|
|
삶의 질 (삶의 질 즐거움과 만족도 척도 (Q-LES-Q-SF))
기간: 기저선부터 12주까지
|
삶의 질 향상 및 만족도 척도(Q-LES-Q-SF)로 측정된 삶의 질 변화.
점수 범위는 14~70점이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 높음을 나타냅니다.
|
기저선부터 12주까지
|
|
대인관계 기능 (간편 심리사회 기능 목록 (B-IPF))
기간: 기준선부터 12주까지
|
외상 후 스트레스 장애(PTSD)와 관련된 심리사회적 기능의 변화를 Brief Inventory of Psychosocial Functioning (B-IPF)로 측정합니다.
점수 범위는 0-600점이며, 높은 점수는 심리사회적 기능에 더 큰 어려움이 있음을 나타냅니다.
|
기준선부터 12주까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Sarah T Giff, PhD, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2027년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2030년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2031년 2월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- RRD9-003-24W
- IK2RD000536 (기타 보조금/기금 번호: RRDT)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .