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중국 노인 여성의 균형, 보행 및 삶의 질에 대한 가변 우선순위 이중 작업 훈련의 효과

2026년 1월 30일 업데이트: Yu Xiao

중국 노인 여성의 균형, 보행 및 삶의 질에 대한 가변 우선 순위 이중 작업 훈련의 효과

이 임상 시험은 중국 노인 여성의 균형, 보행 및 삶의 질에 대한 가변 우선 순위 이중 작업 훈련의 효과를 조사하여 건강한 노인 여성이 균형과 보행 능력을 향상시키고 낙상률을 줄이며 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 되는 보다 효과적인 훈련 방법을 탐구하는 것을 목표로 합니다. 이 시험은 주로 다음과 같은 질문에 답하고자 합니다:

H01: 세 개의 중재 그룹(VPDT, FPDT 및 PT) 간에 기준선(T1), 6주차(T2) 또는 12주차(T3)에서 건강한 중국 노인 여성의 균형에 통계적으로 유의미한 차이가 없습니다.

H02: 세 개의 중재 그룹(VPDT, FPDT 및 PT) 간에 기준선(T1), 6주차(T2) 또는 12주차(T3)에서 건강한 중국 노인 여성의 보행에 통계적으로 유의미한 차이가 없습니다.

H03: 세 개의 중재 그룹(VPDT, FPDT 및 PT) 간에 기준선(T1), 6주차(T2) 또는 12주차(T3)에서 건강한 중국 노인 여성의 삶의 질(QoL)에 통계적으로 유의미한 차이가 없습니다.

연구자들은 가변 우선 순위 이중 작업 훈련을 위약(고정 우선 순위 이중 작업 훈련 및 신체 훈련)과 비교하여 가변 우선 순위 이중 작업 훈련이 중국 노인 여성의 균형, 보행 및 삶의 질을 효과적으로 개선하는지 확인할 것입니다.

참가자는:

12주 동안 주당 3회, 각 60분의 훈련 세션을 받게 됩니다; 각 세션은 동시 인지 및 신체 훈련을 결합하며, 세 그룹 간 내용에 약간의 차이가 있습니다; 결과 측정은 기준선, 중재 후 6주차 및 중재 후 12주차에 수행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

중국
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, 중국, 430070
    - Jinheyuan Community Senior Citizens Activity Center, Hongshan District

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

(1) 연령 ≥65세; (2) 중증 시각 또는 청각 장애 없음; (3) 사지 장애나 신체 이동성 장애 없음, 보행 보조 도구 사용 없이 독립적으로 서고 걸을 수 있음; (4) 신경계 질환이나 인지 장애 없음; (5) MoCA 점수 ≥26점; (6) 사전 동의 및 자발적 참여.

제외 기준:

(1) 중증 심혈관계, 폐 또는 근골격계 질환; (2) 뇌졸중이나 파킨슨병과 같이 균형 기능에 심각한 영향을 미치는 신경계 질환; (3) 우울증과 같은 정신 질환이나 정신과 약물 사용; (4) 보행을 위한 보조 장치 필요; (5) 다른 임상시험에 동시 참여.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔 참가자 그룹 / 팔 시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.	개입 / 치료 개입 / 치료 임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 가변 우선순위 이중 작업 훈련 가변 우선순위 이중 작업 훈련은 참가자가 "자세 우선" 또는 "인지 우선"과 같은 지시에 따라 주의 우선순위를 조정하면서 인지-운동 이중 작업 훈련을 수행하도록 요구합니다. 훈련 중 코치는 지시된 우선순위에 대한 준수 여부를 행동으로 모니터링했습니다(예: 인지 우선 구간에서 응답하기 위해 과도하게 멈추기, 인지 우선 구간에서 응답 감소/프롬프트 무시, 또는 자세 우선 구간에서 안전하지 않은 자세 행동). 편차가 관찰되면 표준화된 교정 프롬프트가 즉시 전달되고 우선순위 지시가 재진술되었습니다. 인지 작업 수행(정답/총 응답)은 각 구간별로 지시된 주의 우선순위에 대한 참여 준수 지표로 기록되었습니다. 현저한 정확도 저하나 명백한 비준수는 안전한 자세 조절을 유지하면서 의도된 우선순위 전략을 복원하기 위한 실시간 코칭 프롬프트를 트리거했습니다.	행동: 가변 우선순위 인지-운동 이중 작업 훈련 중재 설명 (VPDT): 참가자들은 12주 동안 가변 우선순위 인지-운동 이중 과제 훈련(VPDT)을 받게 됩니다. 훈련은 주당 3회, 회당 60분씩 소그룹 형식으로 감독된 세션에서 진행됩니다. 각 세션은 기능적 균형 및 보행 과제(예: 앉았다 일어서기, 장애물 극복, 직선 보행, 회전, 이동)와 동시적 인지 과제(예: 연속 감산/1-back/의미 유창성)를 결합합니다. 가변 우선순위 지시가 사용됩니다: 참가자들은 개별화된 큐잉을 통해 반복/블록 간에 운동 과제와 인지 과제 사이에 주의를 유연하게 전환하도록 코칭을 받습니다. 참석은 매 세션마다 기록되며, 부작용은 사전 정의된 안전 프로토콜에 따라 모니터링되고 관리됩니다.
활성 비교기: 고정 우선순위 이중 작업 훈련 고정 우선순위 이중 작업 훈련은 참가자들이 인지-운동 이중 작업 훈련을 동시에 수행하도록 요구합니다. 각 세션 시작 시와 각 운동 작업 세트 전에 참가자들은 "운동 작업과 인지 작업에 균등한 주의를 기울이십시오"라는 지시를 받았으며, 가능한 한 정확하게 반응하면서 안전하고 안정적인 움직임을 유지하는 것을 목표로 했습니다. 참가자들은 이해를 확인하기 위해 자신의 말로 지시를 반복하도록 요청받았습니다. 훈련 중 코치는 불균형한 우선순위 부여의 징후(예: 운동 작업을 멈추고 답변하기, 인지 프롬프트 무시하기, 또는 안전하지 않은 자세 행동)를 관찰했습니다. 표준화된 상기 지시(예: "두 작업을 동등하게 중요하게 유지하십시오")는 필요할 때 제공되었습니다. 인지 반응은 실시간으로 확인되었으며, 잘못된 반응은 안전한 자세 조절을 유지하면서 인지 작업에 대한 참여를 강화하기 위해 즉시 수정되었습니다.	행동: 고정 우선순위 인지-운동 이중 과제 훈련 중재 설명 (FPDT): 참가자는 12주 동안 주 3회, 회기당 60분씩 감독 하에 고정 우선순위 인지-운동 이중 과제 훈련(FPDT)을 받게 됩니다. 운동 과제와 인지 과제는 유형과 총 연습 시간 측면에서 VPDT 그룹과 일치시킵니다. 고정 우선순위 지침이 사용됩니다: 참가자는 블록 간에 우선순위를 변경하지 않고 훈련 전반에 걸쳐 두 과제에 동등하고 일관된 주의를 유지하도록 지시받습니다. 진행 및 안전 모니터링은 VPDT와 동일한 원칙을 따릅니다. 출석 및 이상 사례가 기록됩니다.
활성 비교기: 신체 훈련 PT 그룹은 먼저 10분간 준비 운동을 실시했습니다. 그런 다음 운동 과제 순서대로 윗몸 일으키기, 일어서기, 앉은 자리에서 로잉, 물체 이동, 장애물 회피, 연결된 보행 훈련을 수행했습니다. 마지막으로 10분간 이완 활동을 실시했습니다. 세션 지속 시간, 주간 빈도 및 감독은 VPDT 및 FPDT 그룹과 일치했으나, PT는 단일 과제 운동만으로 구성되었습니다(인지 과제 또는 우선 순위 지시 없음).	행동: 체력 단련 PT 그룹은 먼저 10분간의 웜업 운동을 수행했습니다. 그런 다음 운동 과제의 순서에 따라 윗몸 일으키기, 일어서기, 앉아서 노 젓기, 물체 이동, 장애물 회피, 연결된 걷기 훈련을 수행했습니다. 마지막으로 10분간의 이완 활동이 수행되었습니다. 세션 지속 시간, 주간 빈도 및 감독은 VPDT 및 FPDT 그룹 간에 일치했지만, PT는 단일 과제 운동(인지 과제 또는 우선 순위 지침 없음)으로만 구성되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
이중 과제 10미터 보행 검사 기간: 등록부터 12주 치료 종료까지	등록부터 12주 치료 종료까지
10미터 보행 검사 기간: 등록부터 12주 치료 종료까지	등록부터 12주 치료 종료까지
Timed Up and Go Test 기간: 등록부터 12주 치료 종료까지	등록부터 12주 치료 종료까지
이중 과제 시간 제한 일어나 걸어가기 검사 기간: 등록부터 12주 치료 종료까지	등록부터 12주 치료 종료까지
다섯 번 일어나기 앉기 테스트 기간: 등록부터 12주 치료 종료까지	등록부터 12주 치료 종료까지
단다리 눈감고 서기 검사 기간: 등록부터 12주 치료 종료까지	등록부터 12주 치료 종료까지
버그 균형 척도 기간: 등록부터 12주 치료 종료까지	등록부터 12주 치료 종료까지
활동별 균형 자신감 척도 기간: 등록부터 12주 치료 종료까지	등록부터 12주 치료 종료까지

2차 결과 측정

결과 측정	기간
36항목 단축형 건강 설문 조사 기간: 등록부터 12주 치료 종료까지	등록부터 12주 치료 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yu Xiao

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 5일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 10일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 30일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

JKEUPM-2023-373

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터(IPD) 공유 계획은 아직 결정되지 않았습니다. 연구팀은 데이터 관리 및 공유 계획을 개발 중이며, 연구 완료 후 윤리적 승인, 참가자 동의 및 기관 정책에 따라 데이터 공유를 고려할 것입니다. 공유되는 모든 데이터 세트는 식별 정보가 제거된 상태로 적절한 데이터 사용 계약에 따라 제공될 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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