Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WPŁYW TRENINGU ZADANIA PODWÓJNEGO O ZMIENNYM PRIORYTECIE NA RÓWNOWAGĘ, CHÓD I JAKOŚĆ ŻYCIA U STARSZYCH KOBIET W CHINACH

30 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Yu Xiao

EFEKTY TRENINGU ZADANIOWEGO O ZMIENNYM PRIORYTECIE NA RÓWNOWAGĘ, CHÓD I JAKOŚĆ ŻYCIA U STARSZYCH KOBIET W CHINACH

To badanie kliniczne ma na celu zbadanie wpływu treningu dwuzadaniowego ze zmiennymi priorytetami na równowagę, chód i jakość życia u starszych kobiet chińskich, poszukując bardziej skutecznych metod treningowych, które pomogą zdrowym starszym kobietom poprawić równowagę i wydolność chodu, zmniejszyć wskaźniki upadków oraz podnieść jakość życia. Badanie przede wszystkim stara się odpowiedzieć na następujące pytania:

H01: Między trzema grupami interwencyjnymi (VPDT, FPDT i PT) nie ma statystycznie istotnych różnic w równowadze u zdrowych starszych kobiet chińskich w punkcie wyjściowym (T1), w 6. tygodniu (T2) lub w 12. tygodniu (T3).

H02: Między trzema grupami interwencyjnymi (VPDT, FPDT i PT) nie ma statystycznie istotnych różnic w chodzie u zdrowych starszych kobiet chińskich w punkcie wyjściowym (T1), w 6. tygodniu (T2) lub w 12. tygodniu (T3).

H03: Między trzema grupami interwencyjnymi (VPDT, FPDT i PT) nie ma statystycznie istotnych różnic w Jakości Życia (QoL) u zdrowych starszych kobiet chińskich w punkcie wyjściowym (T1), w 6. tygodniu (T2) lub w 12. tygodniu (T3).

Badacze porównają trening dwuzadaniowy ze zmiennymi priorytetami z placebo (trening dwuzadaniowy ze stałymi priorytetami i trening fizyczny), aby ustalić, czy trening dwuzadaniowy ze zmiennymi priorytetami skutecznie poprawia równowagę, chód i jakość życia u starszych kobiet chińskich.

Uczestniczki będą:

Przechodzić trzy 60-minutowe sesje treningowe tygodniowo przez 12 tygodni; Każda sesja łączy równoczesny trening poznawczy i fizyczny, z niewielkimi różnicami w treści między trzema grupami; Pomiary wyników będą przeprowadzane w punkcie wyjściowym, w 6. tygodniu po interwencji i w 12. tygodniu po interwencji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
75

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430070
        • Jinheyuan Community Senior Citizens Activity Center, Hongshan District

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

(1) wiek ≥65 lat; (2) brak ciężkich zaburzeń wzroku lub słuchu; (3) brak niepełnosprawności kończyn lub zaburzeń sprawności fizycznej, zdolność do samodzielnego stania i chodzenia bez użycia pomocy do chodzenia; (4) brak chorób neurologicznych lub zaburzeń poznawczych; (5) wynik MoCA ≥26; (6) świadoma zgoda i dobrowolny udział.

Kryteria wykluczenia:

(1) ciężkie choroby układu sercowo-naczyniowego, płucnego lub mięśniowo-szkieletowego; (2) choroby neurologiczne poważnie wpływające na funkcję równowagi, takie jak udar lub choroba Parkinsona; (3) choroby psychiczne, takie jak depresja lub stosowanie leków psychiatrycznych; (4) konieczność używania urządzeń wspomagających do chodzenia; (5) jednoczesny udział w innych badaniach klinicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Trening podwójnego zadania ze zmiennym priorytetem
Trening zmiennych priorytetów w zadaniach podwójnych wymaga od uczestników wykonywania treningu zadania podwójnego poznawczo-ruchowego, przy jednoczesnym dostosowywaniu priorytetów uwagi zgodnie z instrukcjami, takimi jak "priorytet postawy" lub "priorytet poznawczy". Podczas treningu trener monitorował zachowanie pod kątem przestrzegania zaleconego priorytetu (np. nadmierne zatrzymywanie się w celu odpowiedzi podczas sesji priorytetu poznawczego, zmniejszona odpowiedź/ignorowanie podpowiedzi podczas sesji priorytetu poznawczego lub niebezpieczne zachowanie posturalne podczas sesji priorytetu postawy). Gdy zaobserwowano odstępstwa, natychmiast udzielano znormalizowanych podpowiedzi korygujących, a instrukcja priorytetu była ponownie podawana. Wydajność zadania poznawczego (poprawne/całkowite odpowiedzi) była rejestrowana dla każdej sesji jako wskaźnik przestrzegania zaangażowania w zalecony priorytet uwagi. Znaczne pogorszenie dokładności lub oczywiste nieprzestrzeganie wywoływało podpowiedzi coachingowe w czasie rzeczywistym w celu przywrócenia zamierzonej strategii priorytetowej, przy jednoczesnym utrzymaniu bezpiecznej kontroli posturalnej.
Behawioralne: Szkolenie w zakresie podwójnego zadania poznawczo-ruchowego ze zmiennym priorytetem

Opis interwencji (VPDT):

Uczestnicy będą otrzymywać trening podwójnego zadania poznawczo-ruchowego ze zmiennym priorytetem (VPDT) przez 12 tygodni. Trening będzie prowadzony w formie nadzorowanych sesji 3 razy w tygodniu, 60 minut/sesja, w małej grupie. Każda sesja łączy funkcjonalne zadania równowagi i chodu (np. wstawanie z siedzenia, pokonywanie przeszkód, chodzenie po linii, skręcanie, przemieszczanie się) z równoczesnymi zadaniami poznawczymi (np. odejmowanie seryjne/zadanie 1-back/płynność semantyczna). Stosowane są instrukcje ze zmiennym priorytetem: uczestnicy są szkoleni, aby elastycznie przenosić uwagę między zadaniem motorycznym a poznawczym w powtórzeniach/blokach, z indywidualnym wsparciem. Frekwencja jest rejestrowana podczas każdej sesji; zdarzenia niepożądane są monitorowane i zarządzane zgodnie z wcześniej ustalonym protokołem bezpieczeństwa.
Aktywny komparator: Szkolenie dwuzadaniowe o stałym priorytecie
Trening podwójnego zadania o stałym priorytecie wymaga od uczestników jednoczesnego wykonywania treningu poznawczo-ruchowego. Na początku każdej sesji i przed każdym zestawem zadań ruchowych uczestnicy otrzymywali instrukcję, aby „równą uwagę poświęcać zadaniom ruchowym i poznawczym przez cały czas”, mając na celu utrzymanie bezpiecznego, stabilnego ruchu przy jak najdokładniejszych odpowiedziach. Uczestników proszono o powtórzenie instrukcji własnymi słowami w celu potwierdzenia zrozumienia. Podczas treningu trener monitorował zachowanie pod kątem oznak nieproporcjonalnego priorytetyzowania (np. wstrzymywania zadania ruchowego w celu udzielenia odpowiedzi, ignorowania bodźca poznawczego lub niebezpiecznych zachowań posturalnych). W razie potrzeby udzielano ustandaryzowanych przypomnień (np. „traktuj oba zadania jako równie ważne”). Odpowiedzi poznawcze sprawdzano w czasie rzeczywistym, a błędne odpowiedzi natychmiast korygowano, aby wzmocnić zaangażowanie w zadanie poznawcze przy jednoczesnym utrzymaniu bezpiecznej kontroli posturalnej.
Behawioralne: Trening zadania podwójnego priorytetu stałego kognitywno-motorycznego

Opis interwencji (FPDT):

Uczestnicy będą otrzymywać trening podwójnego zadania poznawczo-ruchowego o stałym priorytecie (FPDT) przez 12 tygodni, nadzorowany 3 razy w tygodniu, 60 minut/sesja. Zadania ruchowe i poznawcze są dopasowane do grupy VPDT pod względem typu i całkowitego czasu ćwiczeń. Stosowane są instrukcje stałego priorytetu: uczestnicy są instruowani, aby utrzymywać równą i stałą uwagę na oba zadania jednocześnie podczas całego treningu, bez zmiany priorytetów między blokami. Postęp i monitorowanie bezpieczeństwa odbywają się zgodnie z tymi samymi zasadami jak w VPDT. Frekwencja i zdarzenia niepożądane są dokumentowane.
Aktywny komparator: Trening fizyczny
Grupa PT najpierw wykonała 10-minutową rozgrzewkę. Następnie, w kolejności zadań ćwiczeniowych, wykonali brzuszki, wstawanie, wiosłowanie w pozycji siedzącej, przenoszenie przedmiotów, omijanie przeszkód oraz połączony trening chodzenia. Na koniec przeprowadzono 10-minutową aktywność relaksacyjną. Czas trwania sesji, częstotliwość tygodniowa i nadzór były dopasowane między grupami VPDT i FPDT, ale PT składało się tylko z ćwiczeń jednozadaniowych (brak zadań poznawczych lub instrukcji priorytetowych).
Behawioralne: Trening fizyczny
Grupa PT najpierw wykonała 10-minutową rozgrzewkę. Następnie, zgodnie z kolejnością zadań ćwiczeniowych, wykonali brzuszki, wstawanie z pozycji siedzącej, wiosłowanie na siedząco, przenoszenie przedmiotów, omijanie przeszkód oraz połączone ćwiczenia chodzenia. Na koniec przeprowadzono 10-minutową aktywność relaksacyjną. Czas trwania sesji, częstotliwość tygodniowa i nadzór były dopasowane w grupach VPDT i FPDT, ale PT składał się wyłącznie z ćwiczeń jednostkowych (bez zadań poznawczych lub priorytetowych instrukcji).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Test 10-Metrowy Marszu z Podwójnym Zadaniem
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do zakończenia leczenia w 12. tygodniu
Od momentu włączenia do badania do zakończenia leczenia w 12. tygodniu
Test 10-Metrowy Marszu
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
Test Timed Up and Go
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
Test Timed Up and Go z zadaniem podwójnym
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
Test pięciokrotnego wstawania z krzesła
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
Test Stania na Jednej Nodze z Zamkniętymi Oczami
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
Skala Pewności Równowagi w Określonych Czynnościach
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 12. tygodniu
Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 12. tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
36-Item Short Form of Health Survey
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Yu Xiao

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
18 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • JKEUPM-2023-373

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Plan udostępniania danych poszczególnych uczestników (IPD) nie został jeszcze określony. Zespół badawczy opracowuje plan zarządzania i udostępniania danych i rozważy udostępnienie danych po zakończeniu badania, pod warunkiem uzyskania zgody komisji bioetycznej, zgody uczestników oraz zgodnie z politykami instytucji. Wszelkie udostępnione zbiory danych zostaną zanonimizowane i przekazane na podstawie odpowiednich umów o wykorzystaniu danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami