전신 홍반성 루푸스를 가진 여성의 피로, 정서 상태, 기능적 능력, 수면 및 삶의 질에 대한 임상 필라테스 훈련의 효과
전신 홍반성 루푸스를 가진 여성에서 임상 필라테스 훈련이 피로, 정서 상태, 기능적 능력, 수면 및 삶의 질에 미치는 영향
전신성 홍반성 루푸스(SLE)는 신체의 모든 장기에 영향을 미칠 수 있는 만성 자가면역 염증성 질환입니다. 가장 빈번하게 영향을 받는 해부학적 부위에는 피부, 관절, 늑막, 심낭, 신장 및 중추 신경계가 포함됩니다.
SLE에서 관찰되는 모든 전신적 상태는 일상 생활에서의 기능적 결핍, 피로, 불안 및 우울증, 통증, 수면 질 장애, 인지적 영향, 미용 문제, 사회적 고립을 유발하며, 이러한 모든 특성은 SLE 환자의 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다.
이 연구의 목적은 SLE 환자의 통증, 피로, 기능적 능력, 유연성, 정서적 상태, 수면 및 삶의 질에 대한 임상 필라테스 운동의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
임상 필라테스 훈련이 전신성 홍반성 루푸스 여성의 피로, 정서 상태, 기능적 능력, 수면 및 삶의 질에 미치는 영향
전신성 홍반성 루푸스(SLE)는 신체의 어떤 장기든지 영향을 미칠 수 있는 만성 자가면역 염증성 질환입니다. 가장 자주 영향을 받는 해부학적 부위로는 피부, 관절, 늑막, 심낭, 신장 및 중추 신경계가 포함됩니다.
SLE에서 관찰되는 모든 전신적 상태는 일상생활에서의 기능적 결핍, 피로, 불안 및 우울증, 통증, 수면 질 장애, 인지적 영향, 미용 문제, 사회적 고립을 유발하며, 이러한 모든 특성은 SLE 환자의 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다.
이 연구의 목적은 SLE 환자에서 임상 필라테스 운동이 통증, 피로, 기능적 능력, 유연성, 정서 상태, 수면 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
이 연구의 목표는 다음과 같습니다:
- SLE 환자에서 가정 운동 프로그램이 신체적 및 심리적 매개변수에 미치는 영향을 조사합니다.
- SLE 환자에서 가정 운동 프로그램에 추가하여 감독 하에 수행될 필라테스 운동이 신체적 및 심리적 매개변수에 미치는 영향을 조사합니다.
- 가정 운동 프로그램과 임상 필라테스 운동의 비용 효과성을 평가합니다.
재료 및 방법 연구 포함 기준: 18세에서 65세 사이의 여성, 미국 류마티스학회 SLE 진단 기준 충족, 낮은 질병 활동도(SLEDAI ≤4), 연구 참여 동의 연구 제외 기준: 악성 종양 존재, 임신, 지난 3개월 내 치료 변경, 지난 3개월 동안 프레드니솔론 16mg 이상에 해당하는 스테로이드 사용, 다른 류마티스 질환 보유, 규칙적인 운동 습관 보유(주 2회 이상 신체 활동), 신체 활동을 제한하는 질환 보유(신경계 장애, 정형외과적 장애, 인지 장애, 운동 불능 등), 심각한 심장, 폐 또는 신장 침범, 조절되지 않은 고혈압, 심한 빈혈(헤모글로빈 <8 g/dL), 지난 6개월 내 정형외과 수술 경험
정보 제공 동의 후, 참가자는 컴퓨터 프로그램을 사용하여 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 8주 동안 수행될 가정 운동 프로그램 외에도 중재 그룹은 감독 하에 임상 필라테스 운동에 참여합니다. 이 운동은 주 2회 진행되는 그룹 세션 형태로 시행됩니다. 대조군에는 가정 운동 프로그램이 제공됩니다. 이 프로그램은 8주 동안 주 3일 수행할 스트레칭, 이완 및 강화 운동으로 구성됩니다.
참가자는 운동 계획 준수를 독려하기 위해 매주 전화로 연락을 받습니다. 또한 참가자는 운동 일지를 받고 운동 일자를 체계적으로 기록하도록 지시받습니다. 후속 추적 관찰 동안 운동 프로그램 준수율이 80% 미만인 참가자는 연구에서 제외됩니다. 연구에 등록된 환자는 세 번의 평가를 받게 됩니다. 첫 번째 평가는 치료 전에 수행되고 두 번째 평가는 치료 후에 수행됩니다. 세 번째 평가는 치료 종료 3개월 후에 수행됩니다. 나이, 키, 체중, 체질량 지수, 사용 중인 약물 및 질병 기간과 같은 인구통계학적 정보는 중재 전에 기록됩니다. 환자의 휴식 시 및 활동 시 통증은 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. 환자의 피로 상태는 피로 중증도 척도(FSS)를 사용하여 평가됩니다. 환자의 정서 상태는 병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 사용하여 평가됩니다. 환자의 기능적 능력은 6분 걷기 검사와 30초 앉기 검사를 사용하여 평가됩니다. 환자의 유연성은 앉아서 앞으로 굽히기 검사를 사용하여 평가됩니다. 환자의 손 악력은 핸드 다이나모미터를 사용하여 평가됩니다. 환자의 수면 질은 젠킨스 수면 척도(JSS)를 사용하여 평가됩니다. 환자의 삶의 질은 전신성 홍반성 루푸스 삶의 질 척도(SLEQoL)를 사용하여 평가됩니다. 환자의 기능적 상태는 건강 평가 설문지(HAQ)를 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Saricam
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Adana, Saricam, 터키 (Türkiye), 01250
- Cukurova University
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 여성,
- 미국 류마티스학회 SLE 진단 기준 충족,
- 저활성 질환 (SLEDAI ≤4),
- 연구 참여 동의
제외 기준:
- 악성 종양, 임신, 지난 3개월 내 치료 변경 여부,
- 지난 3개월 동안 프레드니솔론 16mg 이상에 해당하는 스테로이드 사용,
- 기타 류마티스 질환 보유,
- 규칙적인 운동 습관 보유 (주 2회 이상 신체 활동),
- 신체 활동을 제한하는 질환 보유 (신경계 장애, 정형외과적 장애, 인지 장애, 운동 장애 등),
- 심각한 심장, 폐 또는 신장 침범 보유,
- 조절되지 않는 고혈압,
- 심한 빈혈 (hb <8 g/dL),
- 지난 6개월 내 정형외과 수술 경험
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
중재군은 감독하에 임상 필라테스 운동에 참여합니다.
이 운동은 주당 두 번씩 진행되는 그룹 세션 형태로 진행됩니다.
8주 동안 수행되는 가정 운동 프로그램 외에도.
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웜업 (5분) 분절 사지 운동 센터링 롤 다운 필라테스 운동 (35분) 원 레그 스트레치 더블 레그 스트레치 숄더 브릿지 체스트 리프트 헌드레드스 사이드 밴드 암 오프닝 코브라 스위밍 푸시업 쿨다운 (5분) 캣 스트레칭 카멜 스트레칭 이완 운동
이 프로그램은 스트레칭, 이완, 강화 운동으로 구성되며, 8주 동안 주 3회 수행됩니다.
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활성 비교기: 대조군
대조군은 가정 운동 프로그램을 제공받게 됩니다.
이 프로그램은 스트레칭, 이완 및 강화 운동으로 구성되며, 8주 동안 주 3일 수행됩니다.
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이 프로그램은 스트레칭, 이완, 강화 운동으로 구성되며, 8주 동안 주 3회 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로 상태 (피로 심각도 척도)
기간: 5개월
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피로 중증도 척도(FSS)를 사용하여 환자의 피로 상태를 평가합니다.
FSS는 지난 일주일 동안 다양한 상황에서의 피로 중증도를 조사하는 9개 항목(질문)으로 구성된 자가 평가 설문지입니다.
각 항목의 등급은 1에서 7까지로, 1은 강한 반대를, 7은 강한 동의를 나타내며, 최종 점수는 9개 항목의 평균값을 나타냅니다.
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5개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수 (시각 아날로그 척도)
기간: 5개월
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환자의 휴식 및 활동 중 통증은 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
시각 아날로그 척도는 설문지에서 사용할 수 있는 심리측정 응답 척도입니다.
이는 직접 측정할 수 없는 주관적 특성이나 태도를 측정하는 도구입니다.
VAS 항목에 응답할 때 응답자는 두 끝점 사이의 연속선 상의 위치를 표시하여 진술에 대한 동의 수준을 나타냅니다.
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5개월
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정서 상태 (병원 불안 및 우울 척도)
기간: 5개월
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환자의 감정 상태는 병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 사용하여 평가됩니다.
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5개월
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기능적 능력 (6분 걷기 검사, 30초 앉기 검사, 악력 측정)
기간: 5개월
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환자의 기능적 능력은 6분 걷기 검사와 30초 앉기 검사를 통해 평가됩니다.
환자의 유연성은 앉아서 팔 뻗기 검사를 통해 평가됩니다. 환자의 악력은 악력계를 사용하여 평가됩니다. |
5개월
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수면의 질 (젠킨스 수면 척도)
기간: 5개월
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환자의 수면 질은 Jenkins 수면 척도(JSS)를 사용하여 평가됩니다.
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5개월
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SLE 삶의 질 (전신 홍반성 루푸스 삶의 질 척도)
기간: 5개월
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환자의 삶의 질은 전신성 홍반성 루푸스 삶의 질 척도(SLEQoL)를 사용하여 평가됩니다.
SLEQoL은 영국에서 개발된 루푸스 특이적 척도입니다.
이는 환자의 필요와 환자가 자신의 필요를 충족시킬 수 있는 능력에 기반합니다.
증상, 기능 및 질병 관련 문제와 관련된 25개 항목으로 구성된 간단한 설문지입니다.
질문에 대한 '올바른' 답변은 1점으로 간주되며 '잘못된' 답변은 0점으로 간주됩니다.
총 점수는 0에서 25 사이이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 낮음을 나타냅니다.
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5개월
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기능적 상태 (건강 평가 설문지)
기간: 5개월
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환자의 기능적 상태는 건강 평가 설문지(HAQ)를 사용하여 평가됩니다.
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5개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hashemi, S., Farahbakhsh, S., Fallahi, A., Daryanoosh, F., Babaei Beigi, M. A., & Jamshidian Tehrani, N. (2024). Aerobic and Anaerobic Exercise Benefits for Lupus: Fatigue, Fitness, and Life Quality. Iranian Rehabilitation Journal, 22(3), 499-508.
- Ismail AMA, Saad AE, Abd-Elrahman NAF, Elfahl AMA. Response of Lipid Profile to Laser Acupuncture along with Diet and Pilates Exercise in Obese Women with Systemic Lupus Erythematosus: a Randomized Controlled Trial. J Acupunct Meridian Stud. 2023 Aug 31;16(4):152-158. doi: 10.51507/j.jams.2023.16.4.152.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
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QC 기준을 충족하는 최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- SLE_KP_01
- CukurovaU (기타 식별자: CukurovaU)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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