이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

전신 홍반성 루푸스를 가진 여성의 피로, 정서 상태, 기능적 능력, 수면 및 삶의 질에 대한 임상 필라테스 훈련의 효과

2026년 2월 3일 업데이트: Emir İbrahim IŞIK

전신 홍반성 루푸스를 가진 여성에서 임상 필라테스 훈련이 피로, 정서 상태, 기능적 능력, 수면 및 삶의 질에 미치는 영향

전신성 홍반성 루푸스(SLE)는 신체의 모든 장기에 영향을 미칠 수 있는 만성 자가면역 염증성 질환입니다. 가장 빈번하게 영향을 받는 해부학적 부위에는 피부, 관절, 늑막, 심낭, 신장 및 중추 신경계가 포함됩니다.

SLE에서 관찰되는 모든 전신적 상태는 일상 생활에서의 기능적 결핍, 피로, 불안 및 우울증, 통증, 수면 질 장애, 인지적 영향, 미용 문제, 사회적 고립을 유발하며, 이러한 모든 특성은 SLE 환자의 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다.

이 연구의 목적은 SLE 환자의 통증, 피로, 기능적 능력, 유연성, 정서적 상태, 수면 및 삶의 질에 대한 임상 필라테스 운동의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

임상 필라테스 훈련이 전신성 홍반성 루푸스 여성의 피로, 정서 상태, 기능적 능력, 수면 및 삶의 질에 미치는 영향

전신성 홍반성 루푸스(SLE)는 신체의 어떤 장기든지 영향을 미칠 수 있는 만성 자가면역 염증성 질환입니다. 가장 자주 영향을 받는 해부학적 부위로는 피부, 관절, 늑막, 심낭, 신장 및 중추 신경계가 포함됩니다.

SLE에서 관찰되는 모든 전신적 상태는 일상생활에서의 기능적 결핍, 피로, 불안 및 우울증, 통증, 수면 질 장애, 인지적 영향, 미용 문제, 사회적 고립을 유발하며, 이러한 모든 특성은 SLE 환자의 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다.

이 연구의 목적은 SLE 환자에서 임상 필라테스 운동이 통증, 피로, 기능적 능력, 유연성, 정서 상태, 수면 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

이 연구의 목표는 다음과 같습니다:

  1. SLE 환자에서 가정 운동 프로그램이 신체적 및 심리적 매개변수에 미치는 영향을 조사합니다.
  2. SLE 환자에서 가정 운동 프로그램에 추가하여 감독 하에 수행될 필라테스 운동이 신체적 및 심리적 매개변수에 미치는 영향을 조사합니다.
  3. 가정 운동 프로그램과 임상 필라테스 운동의 비용 효과성을 평가합니다.

재료 및 방법 연구 포함 기준: 18세에서 65세 사이의 여성, 미국 류마티스학회 SLE 진단 기준 충족, 낮은 질병 활동도(SLEDAI ≤4), 연구 참여 동의 연구 제외 기준: 악성 종양 존재, 임신, 지난 3개월 내 치료 변경, 지난 3개월 동안 프레드니솔론 16mg 이상에 해당하는 스테로이드 사용, 다른 류마티스 질환 보유, 규칙적인 운동 습관 보유(주 2회 이상 신체 활동), 신체 활동을 제한하는 질환 보유(신경계 장애, 정형외과적 장애, 인지 장애, 운동 불능 등), 심각한 심장, 폐 또는 신장 침범, 조절되지 않은 고혈압, 심한 빈혈(헤모글로빈 <8 g/dL), 지난 6개월 내 정형외과 수술 경험

정보 제공 동의 후, 참가자는 컴퓨터 프로그램을 사용하여 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 8주 동안 수행될 가정 운동 프로그램 외에도 중재 그룹은 감독 하에 임상 필라테스 운동에 참여합니다. 이 운동은 주 2회 진행되는 그룹 세션 형태로 시행됩니다. 대조군에는 가정 운동 프로그램이 제공됩니다. 이 프로그램은 8주 동안 주 3일 수행할 스트레칭, 이완 및 강화 운동으로 구성됩니다.

참가자는 운동 계획 준수를 독려하기 위해 매주 전화로 연락을 받습니다. 또한 참가자는 운동 일지를 받고 운동 일자를 체계적으로 기록하도록 지시받습니다. 후속 추적 관찰 동안 운동 프로그램 준수율이 80% 미만인 참가자는 연구에서 제외됩니다. 연구에 등록된 환자는 세 번의 평가를 받게 됩니다. 첫 번째 평가는 치료 전에 수행되고 두 번째 평가는 치료 후에 수행됩니다. 세 번째 평가는 치료 종료 3개월 후에 수행됩니다. 나이, 키, 체중, 체질량 지수, 사용 중인 약물 및 질병 기간과 같은 인구통계학적 정보는 중재 전에 기록됩니다. 환자의 휴식 시 및 활동 시 통증은 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. 환자의 피로 상태는 피로 중증도 척도(FSS)를 사용하여 평가됩니다. 환자의 정서 상태는 병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 사용하여 평가됩니다. 환자의 기능적 능력은 6분 걷기 검사와 30초 앉기 검사를 사용하여 평가됩니다. 환자의 유연성은 앉아서 앞으로 굽히기 검사를 사용하여 평가됩니다. 환자의 손 악력은 핸드 다이나모미터를 사용하여 평가됩니다. 환자의 수면 질은 젠킨스 수면 척도(JSS)를 사용하여 평가됩니다. 환자의 삶의 질은 전신성 홍반성 루푸스 삶의 질 척도(SLEQoL)를 사용하여 평가됩니다. 환자의 기능적 상태는 건강 평가 설문지(HAQ)를 사용하여 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Saricam
      • Adana, Saricam, 터키 (Türkiye), 01250
        • Cukurova University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세에서 65세 사이의 여성,
  • 미국 류마티스학회 SLE 진단 기준 충족,
  • 저활성 질환 (SLEDAI ≤4),
  • 연구 참여 동의

제외 기준:

  • 악성 종양, 임신, 지난 3개월 내 치료 변경 여부,
  • 지난 3개월 동안 프레드니솔론 16mg 이상에 해당하는 스테로이드 사용,
  • 기타 류마티스 질환 보유,
  • 규칙적인 운동 습관 보유 (주 2회 이상 신체 활동),
  • 신체 활동을 제한하는 질환 보유 (신경계 장애, 정형외과적 장애, 인지 장애, 운동 장애 등),
  • 심각한 심장, 폐 또는 신장 침범 보유,
  • 조절되지 않는 고혈압,
  • 심한 빈혈 (hb <8 g/dL),
  • 지난 6개월 내 정형외과 수술 경험

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 그룹
중재군은 감독하에 임상 필라테스 운동에 참여합니다. 이 운동은 주당 두 번씩 진행되는 그룹 세션 형태로 진행됩니다. 8주 동안 수행되는 가정 운동 프로그램 외에도.

웜업 (5분) 분절 사지 운동 센터링 롤 다운

필라테스 운동 (35분) 원 레그 스트레치 더블 레그 스트레치 숄더 브릿지 체스트 리프트 헌드레드스 사이드 밴드 암 오프닝 코브라 스위밍 푸시업

쿨다운 (5분) 캣 스트레칭 카멜 스트레칭 이완 운동

이 프로그램은 스트레칭, 이완, 강화 운동으로 구성되며, 8주 동안 주 3회 수행됩니다.
활성 비교기: 대조군
대조군은 가정 운동 프로그램을 제공받게 됩니다. 이 프로그램은 스트레칭, 이완 및 강화 운동으로 구성되며, 8주 동안 주 3일 수행됩니다.
이 프로그램은 스트레칭, 이완, 강화 운동으로 구성되며, 8주 동안 주 3회 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피로 상태 (피로 심각도 척도)
기간: 5개월
피로 중증도 척도(FSS)를 사용하여 환자의 피로 상태를 평가합니다. FSS는 지난 일주일 동안 다양한 상황에서의 피로 중증도를 조사하는 9개 항목(질문)으로 구성된 자가 평가 설문지입니다. 각 항목의 등급은 1에서 7까지로, 1은 강한 반대를, 7은 강한 동의를 나타내며, 최종 점수는 9개 항목의 평균값을 나타냅니다.
5개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수 (시각 아날로그 척도)
기간: 5개월
환자의 휴식 및 활동 중 통증은 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. 시각 아날로그 척도는 설문지에서 사용할 수 있는 심리측정 응답 척도입니다. 이는 직접 측정할 수 없는 주관적 특성이나 태도를 측정하는 도구입니다. VAS 항목에 응답할 때 응답자는 두 끝점 사이의 연속선 상의 위치를 표시하여 진술에 대한 동의 수준을 나타냅니다.
5개월
정서 상태 (병원 불안 및 우울 척도)
기간: 5개월
환자의 감정 상태는 병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 사용하여 평가됩니다.
5개월
기능적 능력 (6분 걷기 검사, 30초 앉기 검사, 악력 측정)
기간: 5개월
환자의 기능적 능력은 6분 걷기 검사와 30초 앉기 검사를 통해 평가됩니다.
환자의 유연성은 앉아서 팔 뻗기 검사를 통해 평가됩니다.
환자의 악력은 악력계를 사용하여 평가됩니다.
5개월
수면의 질 (젠킨스 수면 척도)
기간: 5개월
환자의 수면 질은 Jenkins 수면 척도(JSS)를 사용하여 평가됩니다.
5개월
SLE 삶의 질 (전신 홍반성 루푸스 삶의 질 척도)
기간: 5개월
환자의 삶의 질은 전신성 홍반성 루푸스 삶의 질 척도(SLEQoL)를 사용하여 평가됩니다. SLEQoL은 영국에서 개발된 루푸스 특이적 척도입니다. 이는 환자의 필요와 환자가 자신의 필요를 충족시킬 수 있는 능력에 기반합니다. 증상, 기능 및 질병 관련 문제와 관련된 25개 항목으로 구성된 간단한 설문지입니다. 질문에 대한 '올바른' 답변은 1점으로 간주되며 '잘못된' 답변은 0점으로 간주됩니다. 총 점수는 0에서 25 사이이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 낮음을 나타냅니다.
5개월
기능적 상태 (건강 평가 설문지)
기간: 5개월
환자의 기능적 상태는 건강 평가 설문지(HAQ)를 사용하여 평가됩니다.
5개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 7일

기본 완료 (실제)

2026년 1월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 3일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SLE_KP_01
  • CukurovaU (기타 식별자: CukurovaU)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다