폐경기 여성의 안면홍조와 수면의 질에 대한 마음챙김 기반 스트레스 감소 프로그램의 효과: 무작위 대조 시험 (MBSR-MENO)
폐경기 여성의 안면홍조 및 수면의 질에 대한 마음챙김 기반 스트레스 감소 프로그램의 효과: 무작위 대조 시험
폐경은 안면 홍조 및 수면 장애와 같은 혈관운동 증상으로 특징지어지는 자연스러운 전환기로, 삶의 질을 크게 저하시킬 수 있습니다. 호르몬 치료를 사용할 수 없거나 선호하지 않는 여성들을 위해 비약물적 중재가 점점 더 권장되고 있습니다. 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)는 스트레스 관련 증상 및 수면 질에 유익한 효과를 보인 구조화된 행동 중재입니다. 그러나 폐경 증상에 대한 효과에 관한 증거는 여전히 제한적입니다.
이 무작위 대조 시험은 폐경기 여성의 안면 홍조 빈도 및 중증도와 수면 질에 대한 8주 MBSR 프로그램의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 총 90명의 폐경기 여성이 MBSR 프로그램을 받는 중재 그룹 또는 중재를 받지 않는 대조 그룹에 무작위로 배정될 것입니다. 중재 그룹의 참가자들은 주간 세션에 참석하고 호흡 인식, 몸 스캔 및 스트레스 관리 기술을 포함한 마음챙김 실천에 참여할 것입니다.
주요 결과는 검증된 자기 보고 측정을 사용하여 평가된 안면 홍조 빈도 및 중증도와 수면 질의 변화를 포함합니다. 이 연구의 결과는 폐경 증상에 대한 근거 기반 비약물적 관리 전략에 기여할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 8주간의 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 프로그램이 갱년기 증상에 미치는 효과를 평가하기 위해 사전-사후 검사 통제 집단 설계를 적용한 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다. 연구 대상은 안면 홍조와 낮은 수면 질을 경험한다고 보고하는 45-60세의 갱년기 여성으로 구성됩니다.
참가자는 산부인과 외래 진료실에서 모집되며 무작위로 중재 집단 또는 통제 집단에 배정됩니다. 중재 집단은 주당 60-90분씩 진행되는 8주간의 표준화된 MBSR 프로그램에 참여합니다. 이 프로그램은 호흡 인식, 신체 인식, 정서 조절, 스트레스 반응 인식 및 일상생활에서의 마음챙김과 같은 마음챙김 실천을 포함합니다. 세션은 대면과 온라인 형식을 혼합하여 제공됩니다. 통제 집단은 연구 기간 동안 어떠한 중재도 받지 않습니다.
결과 측정은 기저선과 8주 중재 기간 종료 시점에 평가됩니다. 주요 결과 측정은 검증된 도구를 사용하여 평가된 안면 홍조 빈도와 심각도 및 수면 질을 포함합니다. 2차 결과에는 마음챙김 수준과 인지된 증상 관련 고통이 포함됩니다. 데이터는 집단 내 및 집단 간 변화를 비교하기 위해 적절한 통계적 방법을 사용하여 분석됩니다. 윤리적 승인을 받았으며, 모든 참가자로부터 등록 전 서면 동의서를 받을 것입니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- - 45세에서 60세 사이의 여성
- 최종 월경 후 최소 12개월이 경과한 폐경 후 상태
- 안면홍조 증상 존재
- 낮은 수면의 질(피츠버그 수면의 질 지수 점수 >5)
- 설문지를 이해하고 작성할 수 있는 능력
- 온라인 세션을 위한 인터넷 접속 및 스마트폰 또는 컴퓨터 사용 능력
- 참여 의사 및 서면 동의서 제공 의향
제외 기준:
현재 호르몬 대체 요법 사용
- 정신과 약물 사용
- 정신 장애 진단
- 심각한 청각 또는 시각 장애
- 이전 마음챙김 기반 또는 요가 프로그램 참여 경험
- 기초 평가 미완료
- 중재 세션 불참
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 그룹
이 그룹의 참가자들은 8주간의 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 프로그램을 받게 됩니다.
이 프로그램은 주당 60-90분 동안 진행되는 주간 세션으로 구성되며, 호흡 인식, 바디 스캔, 감정 인식, 스트레스 반응 인식, 일상생활에서의 마음챙김과 같은 마음챙김 실천을 포함합니다.
세션은 대면 및 온라인 형식의 조합을 통해 진행됩니다.
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마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)는 주당 60-90분 동안 진행되는 주간 세션으로 구성된 8주 프로그램으로 이루어진 구조화된 행동 개입입니다.
이 프로그램에는 호흡 인식, 몸 스캔, 감정 인식, 스트레스 반응 인식 및 일상 생활에서의 마음챙김과 같은 마음챙김 실천법이 포함됩니다.
세션은 대면 및 온라인 형식의 조합을 통해 제공됩니다.
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간섭 없음: 대조군
이 군의 참가자는 연구 기간 동안 중재를 받지 않고 평소와 같은 치료를 계속합니다.
기초선과 연구 종료 시점에 중재 군과 동일한 결과 평가를 완료할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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홍조 빈도와 심각도의 변화
기간: 기준선 및 8주
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유효성이 검증된 홍조 일지 또는 홍조 평가 척도를 사용하여 평가한, 기준 시점부터 8주까지의 홍조 빈도 및 중증도의 변화.
점수가 높을수록 증상 중증도가 더 큼을 나타냅니다. |
기준선 및 8주
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수면의 질 변화
기간: 기준점 및 8주
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기저선에서 8주까지의 수면 질 변화, 피츠버그 수면 질 지수(PSQI)를 사용하여 평가됨.
점수가 높을수록 수면 질이 더 나쁨을 나타냄. |
기준점 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- INU-MBSR-MEN-2025
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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