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증상이 있는 비수술성 제1형 신경섬유종증 관련 신경얼기 신경섬유종 환자에서 TQ-B3234 캡슐의 평가

2026년 5월 22일 업데이트: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

증상이 있는 비수술형 1형 신경섬유종증 관련 신경총 신경섬유종 환자를 대상으로 TQ-B3234 캡슐과 위약의 효능 및 안전성을 평가하는 무작위, 이중맹검, 병렬대조, 다기관 3상 임상시험

이 연구는 신경섬유종증 유형 1과 관련된 증상이 있는, 수술이 불가능한 신경총 신경섬유종 환자에서 TQ-B3234 캡슐이 위약 대비 24주차 객관적 반응률을 유의미하게 개선한다는 것을 입증하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
177

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 중국
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, 중국, 230000
        • 아직 모집하지 않음
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • 연락하다:
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100032
        • 아직 모집하지 않음
        • Peking Union Medical College Hospital
        • 연락하다:
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100032
        • 아직 모집하지 않음
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
        • 연락하다:
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100070
        • 아직 모집하지 않음
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • 연락하다:
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100083
        • 아직 모집하지 않음
        • Peking University Third Hospital
        • 연락하다:
          • Liping Wang, Doctor
          • 전화번호: 13810002694
          • 이메일: dianen@126.com
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, 중국, 400000
        • 모병
        • The Southwest Hospital of Amu
        • 연락하다:
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, 중국, 350004
        • 아직 모집하지 않음
        • The First Affiliated Hospital Of FuJan Medical University
        • 연락하다:
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, 중국, 730050
        • 아직 모집하지 않음
        • Gansu Provincial Cancer Hospital
        • 연락하다:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
        • 아직 모집하지 않음
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • 연락하다:
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510091
        • 아직 모집하지 않음
        • Dermatology Hospital of Southern Medical University (Guangdong Provincial Dermatology Hospital / Guangdong Center for the Prevention and Control of Sexually Transmitted Diseases and Leprosy
        • 연락하다:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, 중국, 530021
        • 아직 모집하지 않음
        • Guangxi Medical University Cancer Hospital （ Guangxi Cancer InstituteGuangxi Cancer Hospital & Medical University Oncology School & Cancer Center）
        • 연락하다:
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, 중국, 550002
        • 아직 모집하지 않음
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • 연락하다:
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, 중국, 05000
        • 아직 모집하지 않음
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
        • 연락하다:
    • Henan
      • Luoyang, Henan, 중국, 471000
        • 아직 모집하지 않음
        • The Second Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • 연락하다:
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450000
        • 아직 모집하지 않음
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • 연락하다:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 42000
        • 아직 모집하지 않음
        • Renmin Hospital of Wuhan University(Hubei General Hospital)
        • 연락하다:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 410007
        • 아직 모집하지 않음
        • Hunan Children's Hospital
        • 연락하다:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210008
        • 아직 모집하지 않음
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • 연락하다:
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 110801
        • 아직 모집하지 않음
        • The First Affiliated Hospital of China Medical University
        • 연락하다:
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710000
        • 아직 모집하지 않음
        • Xijing Hospital
        • 연락하다:
          • Baoqiang Song, Doctor
          • 전화번호: 18829025566
          • 이메일: songbq1@163.com
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국, 250012
        • 아직 모집하지 않음
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • 연락하다:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200011
        • 아직 모집하지 않음
        • Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai JiaoTong University School of Medicine
        • 연락하다:
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, 중국, 030000
        • 모병
        • Shanxi Cancer Hospital
        • 연락하다:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
        • 모병
        • West China Hospital, Sichuan University
        • 연락하다:
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610072
        • 아직 모집하지 않음
        • Sichuan Academy of Medical Science&Sichuan Provincial People' Hospital
        • 연락하다:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, 중국, 300000
        • 아직 모집하지 않음
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
        • 연락하다:
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, 중국, 650000
        • 아직 모집하지 않음
        • The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • 연락하다:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310014
        • 아직 모집하지 않음
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 대상자는 자발적으로 본 연구에 참여하며, 동의서에 서명하고, 우수한 순응도를 보여야 합니다.
  • 나이 ≥18세 (동의서 서명일 기준으로 계산).
  • 연구자의 판단에 따라 전신 치료가 필요한 증상성, 절제 불가능한 제1형 신경섬유종증(NF1) 관련 신경초종(PN) 진단.
  • 치수 ≥3cm의 측정 가능한 병변이 적어도 하나 이상 존재해야 합니다.
  • 연구 등록 28일 이내에 만성 신경병성 통증 약물 사용에 중대한 변화가 없어야 합니다.
  • 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0-1.
  • 실험실 검사가 프로토콜 기준을 충족합니다.
  • 임신 가능한 여성은 연구 기간 동안 및 연구 완료 후 6개월 동안 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 연구 등록 7일 이내에 음성 혈청 임신 검사 결과가 문서화되어야 합니다. 남성은 연구 기간 동안 및 연구 완료 후 6개월 동안 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

  • 확인되거나 의심되는 악성 신경교종 또는 악성 말초 신경초 종양(MPNST) (저등급 신경교종, 전신 치료나 방사선 치료가 필요하지 않은 시신경 신경교종 제외); 조직학적 확인이 필요할 수 있습니다.
  • 첫 투약 5년 이내에 다른 악성 종양의 병력 또는 동시 발생.
  • 경구 약물 흡수에 영향을 미치는 다중 요인 (예: 삼킴곤란, 만성 설사, 장폐색, 주요 장 절제술).
  • 이전 항암 치료로 인한 이상 반응이 NCI CTCAE v6.0 등급 ≤1로 회복되지 않음, 단 2등급 탈모, 2등급 말초 신경병증, 2등급 빈혈, 임상적으로 유의하지 않고 무증상인 실험실 이상, 호르몬 대체 요법으로 안정화된 갑상선기능저하증은 제외.
  • 첫 투약 4주 이내에 주요 수술, 중대한 외상성 손상, 또는 연구 중 계획된 주요 수술; 또는 장기간 치유되지 않은 상처나 골절이 존재함.
  • 첫 투약 6개월 이내에 동맥/정맥 혈전성 사건 (예: 일과성 허혈 발작(TIA)을 포함한 뇌혈관 사고, 심부 정맥 혈전증, 폐색전증) 또는 기타 중증 혈전색전증 병력.
  • 조절이 잘 되지 않는 활동성 바이러스성 간염.
  • 치료가 필요한 활동성 매독.
  • 치료가 필요한 활동성 결핵, 특발성 폐섬유증, 기질화 폐렴, 약물 유발 폐렴, 방사선 폐렴, 또는 임상적으로 증상이 있는 활동성 폐렴.
  • 통제할 수 없는 약물 남용 병력 또는 정신 장애 존재.
  • 계획되거나 이전의 동종 골수 또는 고형 장기 이식.
  • 간성 뇌병증 병력.
  • 과거 또는 현재 망막 정맥 폐쇄(RVO), 망막 색소 상피 박리(RPED), 중심성 장액성 망막병증(CSR), 녹내장, 또는 기타 중대한 안구 이상 (예: 안압 >21mmHg) 병력.
  • MRI를 받을 수 없음 및/또는 MRI 금기 사항 존재.
  • 주요 심혈관 질환.
  • 활동성 또는 통제되지 않는 중증 감염.
  • 혈액 투석 또는 복막 투석이 필요한 신부전.
  • 면역 결핍 병력, HIV 양성 또는 기타 후천성/선천성 면역 결핍 질환 포함.
  • 간질 병력.
  • 종양 관련 증상 및 치료.
  • 연구 약물 부형제에 대한 알려진 과민증.
  • 첫 투약 4주 이내에 다른 PN 임상 시험 약물 참여 및 사용.
  • 임신 중이거나 수유 중인 참가자.
  • 연구자의 판단에 따라 참가자 안전에 심각한 위험을 초래하거나 연구 완료를 방해하는 기타 조건.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: TQ-B3234 캡슐
TQ-B3234 캡슐: 50 mg 일일 1회, 4주(28일)마다 1사이클
의약품: TQ-B3234 캡슐
TQ-B3234는 항종양 분자 표적 약물로, 선택적 미토겐 활성화 단백질 키나제 1 및 2(MEK1/2) 억제제입니다.
이 약물은 주로 미토겐 활성화 단백질 키나제(MEK) 단백질(세포외 신호 조절 키나제(ERK) 경로의 상류 조절자)을 억제하여, 미토겐 활성화 단백질 키나제(MAPK) 경로에 영향을 미치고 세포 증식을 억제합니다.
MEK 억제제는 신경섬유종증 1형과 관련된 신경섬유종의 병인에서 중요한 역할을 하는 것으로 인정받고 있습니다.
위약 비교기: TQ-B3234 플라시보
TQ-B3234 위약: 0 mg 1일 1회, 4주(28일)마다 1사이클
의약품: TQ-B3234 플라시보
TQ-B3234 플라시보(약물 성분 없음).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
IRC가 평가한 객관적 반응률(ORR)
기간: 대상자 등록부터 24주기 종료까지(각 주기는 28일)
주기 24 종료 시 REiNS 기준에 따른 독립 검토 위원회(IRC) 평가에 의해 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)을 달성한 대상자의 비율.
대상자 등록부터 24주기 종료까지(각 주기는 28일)

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
연구자 평가 ORR
기간: 대상자 등록부터 24주기 종료까지(각 주기는 28일)
REiNS 기준에 따라 연구자가 평가한 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)을 달성한 대상자의 비율.
대상자 등록부터 24주기 종료까지(각 주기는 28일)
IRC/연구자 평가 DOR
기간: 대상자 등록부터 24주기 종료까지 (각 주기는 28일)
반응 지속 기간(DOR)은 REiNS 기준에 따른 IRC/연구자들이 판정한 첫 번째 문서화 확인된 객관적 반응부터 질병 진행 또는 모든 원인에 의한 사망(먼저 발생하는 것)까지의 시간으로 정의됩니다.
대상자 등록부터 24주기 종료까지 (각 주기는 28일)
IRC/연구자 평가 질병 조절율 (DCR)
기간: 피험자 등록부터 24주기 종료까지(각 주기는 28일)
REiNS 기준에 따라 IRC/연구자가 판정한 완전 반응(CR), 부분 반응(PR) 또는 안정 질환(SD)을 달성한 대상자의 비율.
피험자 등록부터 24주기 종료까지(각 주기는 28일)
IRC/연구자 평가 무진행 생존기간 (PFS)
기간: 대상자 등록부터 사이클 24 종료까지 (각 사이클은 28일)
무작위 배정 시점부터 IRC/연구자가 REiNS 기준에 따라 판단한 첫 번째 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망(둘 중 먼저 발생하는 사건)까지의 시간
대상자 등록부터 사이클 24 종료까지 (각 사이클은 28일)
IRC/연구자 평가 TTP
기간: 참가자 등록부터 24주기 종료까지 (각 주기는 28일)
REiNS 기준에 따라 IRC/연구자가 평가한 무작위 배정 후 첫 번째 질병 진행까지의 시간(TTP)
참가자 등록부터 24주기 종료까지 (각 주기는 28일)
IRC/연구자 평가 반응 시간 (TTR)
기간: 대상자 등록부터 24주기(각 주기는 28일) 종료까지
무작위 배정 시점부터 REiNS 기준에 따라 IRC/연구자가 결정한 첫 번째 객관적 반응까지의 시간
대상자 등록부터 24주기(각 주기는 28일) 종료까지
대상자의 종양 반응
기간: 대상자 등록부터 24주기 종료까지(각 주기는 28일)
IRC/연구자가 평가한 그룹 간 대상 PN 용적의 기준선 대비 최고 백분율 변화 차이
대상자 등록부터 24주기 종료까지(각 주기는 28일)
부작용(AE) 발생 건수 및 중증도를 가진 피험자 수
기간: 대상자 등록부터 24주기 종료까지(각 주기는 28일)
대상자 등록부터 24주기 종료까지의 이상사건 발생률 및 중증도.
대상자 등록부터 24주기 종료까지(각 주기는 28일)
환자 보고 결과
기간: 대상자 등록부터 사이클 24 종료까지(각 사이클은 28일)
환자 자가 평가 결과는 피험자 등록부터 24주기 종료까지의 결과입니다.
대상자 등록부터 사이클 24 종료까지(각 사이클은 28일)
최고 농도 (Cmax)
기간: 투여 후 2시간
최대 혈장 약물 농도
투여 후 2시간
정상상태에서의 혈장 농도 (Ctrough, SS)
기간: 사이클 1 일 28: 투여 전, 사이클 2 일 28 투여 전, 사이클 3 일 28: 투여 전, 사이클 6 일 28: 투여 전. (각 사이클은 28일)
반복 투여로 약물이 정상 상태에 도달했을 때 관찰된 투여 전 농도로, 기저 노출과 축적을 나타냅니다.
사이클 1 일 28: 투여 전, 사이클 2 일 28 투여 전, 사이클 3 일 28: 투여 전, 사이클 6 일 28: 투여 전. (각 사이클은 28일)
피험자의 통증 점수에 대한 효과
기간: 대상자 등록부터 24주기(각 주기는 28일) 종료까지
설문지: 수치 평가 척도-11 (NRS-11); 아래 선분들은 모두 0에서 10까지의 숫자를 가지며, 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미합니다.
대상자 등록부터 24주기(각 주기는 28일) 종료까지
대상자의 통증 간섭 지수에 대한 효과
기간: 대상자 등록부터 24주기 종료까지(각 주기는 28일)
설문지: 통증 간섭 지수; 각 항목에 대해 0에서 6까지의 숫자 중 하나를 동그라미로 표시해 주세요. 0은 전혀 없음을, 6은 완전히 있음을 의미합니다.
대상자 등록부터 24주기 종료까지(각 주기는 28일)
피험자의 일반적인 삶의 질에 미치는 영향
기간: 대상자 등록부터 24주기 종료까지(각 주기는 28일)
설문지: 암 치료 기능 평가 - 일반(FACT-G); 네 가지 영역의 모든 항목 점수를 합산하여 총점을 얻으며, 이는 0점에서 108점까지의 범위를 가집니다.
대상자 등록부터 24주기 종료까지(각 주기는 28일)
피험자에 대한 영향; 질병 특이적 삶의 질
기간: 대상자 등록부터 24주기 종료까지 (각 주기는 28일)
설문지: PedsQL NF1 모듈; 성인 버전(>25세)과 젊은 성인 버전(18-25세)이 있으며, 각각 104개의 항목으로 구성되어 있습니다.
대상자 등록부터 24주기 종료까지 (각 주기는 28일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 3월 31일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2028년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 2월 10일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 5월 22일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • TQ-B3234-III-01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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