제왕절개 후 경막 천자 두통에 대한 커피의 효과
2026년 7월 21일 업데이트: Simay Soyer Içbudak, Hacettepe University
척추마취를 이용한 제왕절개술을 받는 여성에서 수술 후 커피 섭취가 경막천자 후 두통 및 진통제 사용에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 척추 마취를 이용한 제왕절개술을 받는 여성에서 수술 후 커피 섭취가 경막천자 후 두통(PDPH) 및 진통제 사용에 미치는 영향을 조사하는 것이다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
수술적 시술은 오늘날 빈번히 선호됩니다. 수술적 시술에서 환자 안전을 위한 마취 선택은 매우 중요합니다. 척추마취는 국내외 가이드라인과 프로토콜에서 권장됩니다. 척추마취가 빈번히 선호되는 데에는 여러 이유가 있습니다. 척추마취는 수술 후 통증 관리에서 마약성 진통제보다 더 나은 통증 조절을 제공하며, 전신적 오피오이드 사용을 줄이고, 수술 후 장운동의 조기 시작을 가능하게 합니다. 그러나 이 방법으로 후천공 두통도 발생할 수 있습니다.
후천공 두통(PDPH)은 척추마취 후 가장 흔한 합병증 중 하나입니다. 문헌의 현재 데이터는 PDPH의 유의미한 발생률을 나타냅니다.
카페인은 아데노신과 유사한 구조를 가집니다. 따라서 카페인은 아데노신과 동일한 수용체에 결합함으로써 아데노신을 대체합니다. 결과적으로 카페인은 혈관수축 효과를 통해 두통을 완화할 수 있습니다. 또한 카페인은 제한된 범위에서 류코트리엔과 프로스타글란딘의 합성을 억제할 수 있습니다. 이러한 특성들은 카페인이 통증 조절에 효과적일 수 있음을 시사합니다. 그러나 PDPH 예방을 위한 카페인 섭취의 효과는 확실히 입증되지 않았습니다.
이 합병증을 예방하는 데 사용되는 가장 효과적인 방법은 경막외 혈액 패칭입니다. 그러나 이는 침습적 시술입니다. 침습적 방법의 단점을 피하기 위해 신뢰할 수 있고 실용적이며 비용 효율적인 비침습적 방법이 선호되어야 합니다. 카페인은 작용 기전에 기반하여 후천공 두통 예방에 잠재적 역할을 할 수 있다고 여겨집니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
89
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Simay Soyer Icbudak, PhD Candidate
- 전화번호: +90 5326029045
- 이메일: simay.soyer@hacettepe.edu.tr
연구 장소
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Ankara
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Ankara, Ankara, 터키 (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 터키어를 읽고 이해하며 의사소통할 수 있는 능력
- 연령 ≥ 18세
- 척추 마취 하 제왕절개 수술을 받는 경우
- 좌위에서 척추 마취가 시행된 경우
- 수술 후 6시간째 경구 섭취 시작
- 과거 경험에 기반한 커피 섭취 관련 생리적 불편감(예: 불면증, 심계항진, 두통) 병력 없음
- 연구 절차를 이해하고 충분히 의사소통하여 사전 동의서를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 응급 제왕절개 수술을 받는 환자
- 편두통 또는 기타 만성 두통 장애 병력이 있는 환자
- 척추 마취가 전신 마취로 전환된 환자
- 수술 후 기간 중 어떤 이유로든 경구 섭취가 연기된 환자
- 고위험 임신 환자
- 수술 후 기간 중 카페인 함유 진통제 사용
- 수술 후 흡연
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 커피 섭취 그룹
이 그룹에 배정된 참가자들은 척추 마취 하 제왕절개 후 표준 치료에 추가로 커피를 섭취하게 됩니다.
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첫 번째 커피(2g 네스카페 골드™를 200ml의 뜨거운 물에 타서)는 경구 섭취 시작 후 첫 1시간 이내에 참가자에게 제공됩니다.
두 번째 커피는 참가자의 수술 시간, 개인 선호도, 수면 패턴을 고려하여, 카페인의 3-9시간 반감기를 감안하여 일정이 조정됩니다.
참가자들은 이후 24시간 동안 두 번 더 커피를 제공받게 됩니다.
따라서, 참가자들은 48시간 동안 총 네 번 커피를 섭취하게 됩니다.
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간섭 없음: 표준 치료 대조군
이 그룹에 배정된 참가자들은 척추 마취 하에 시행된 제왕절개 수술 후, 일상적인 임상 관행에 따라 표준적인 수술 후 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척수천자 후 두통의 발생률
기간: 수술 후 6시간부터 수술 후 5일까지
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척수천자 후 두통의 발생률은 평가 기간 동안 예정된 평가 시점에서 참가자가 보고한 두통의 유무에 따라 결정됩니다.
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수술 후 6시간부터 수술 후 5일까지
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척수천자 후 두통의 심각도
기간: 수술 후 6시간부터 수술 후 5일까지
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숫자 등급 척도(NRS)는 PDPH의 심각도를 판단하는 데 사용됩니다.
이 척도는 통증 강도를 0-10점 척도로 수치화하여 표현할 수 있는 1차원 도구입니다.
1-3점은 경미한 통증, 4-6점은 중등도 통증, 7-10점은 심한 통증으로 분류됩니다.
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수술 후 6시간부터 수술 후 5일까지
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수술 후 진통제 사용
기간: 수술 후 6시간부터 수술 후 5일까지
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수술 후 진통제 사용은 진통제 약물명(상품명 및 유효 성분), 투여 경로(경구, 정맥내 또는 근육내), 투여 날짜 및 시간, 평가 기간 동안 투여된 양을 기록하여 평가될 것입니다.
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수술 후 6시간부터 수술 후 5일까지
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환자 만족도 수준
기간: 퇴원 전 한 번
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수술 후 환자 만족도는 숫자 등급 척도 - 만족도(NRS-S)를 사용하여 평가됩니다.
이 척도는 환자가 치료에 대한 만족도를 표현하기 위해 0에서 10 사이의 정수를 선택하는 측정 도구입니다.
11개의 선으로 나뉜 이 척도는 0은 "만족하지 않음"을, 10은 "매우 만족함"을 나타냅니다.
10점 척도에서 7점 이상을 받은 환자는 만족한 것으로 간주됩니다.
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퇴원 전 한 번
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Zeliha Ozdemir Koken, Hacettepe University Faculty of Nursing
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2026년 2월 20일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2026년 7월 15일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2026년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- HU-GSHS-PHD-SN-2026-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
본 연구에서 수집된 데이터의 민감한 성격으로 인해 개별 참가자 데이터는 공유되지 않을 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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