탈구 중격성형술 대 전통적 방법: 후향적 연구 (DSARTICULATION)
탈구성 비중격 성형술 대 전통적 비중격 성형술: 후향적 연구
이 연구의 목적은 비중격의 증상이 있는 변위를 교정하는 데 있어 두 가지 기법(관절 절제술 비중격 성형술 대 개방 수술) 중 어느 것이 가장 좋은 기능적 결과를 제공하는지 확인하는 것입니다.
보다 구체적으로는 다음과 같습니다:
- 두 기법 간 호흡기 증상 개선 정도 비교
- 두 기법 간 합병증 발생률 분석 및 비교
- 미용적 결과(비간주 변위 포함)에 대한 환자 만족도 평가
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
현재, 관절 분리 비중격 성형술은 복잡한 비중격 변형을 교정하는 효과적인 기술로 인정받고 있습니다. 이 방법은 비중격의 더 나은 노출을 가능하게 하여 심각한 변형의 교정을 용이하게 하고 수술 후 합병증을 줄입니다. 이 방법은 종종 개방 수술과 비교되는데, 개방 수술은 여전히 고전적인 접근법이지만 심각하거나 복잡한 변형의 경우에는 덜 적합할 수 있습니다. 이 기술은 개방 경로를 피하면서 기능적 측면을 개선하여 미적 변형을 교정할 수 있게 합니다.
이 기술의 결과를 객관적이고 주관적으로 평가하기 위해, 특히 비과학 분야에서 여러 설문지가 있습니다. 따라서 이 기술이 삶의 질에 미치는 영향뿐만 아니라 비중격 변형으로 인한 만성 비강 기능 장애에 대한 효과도 평가합니다. 이 연구에서는 수술 전후의 비강 증상과 수술 후 합병증 외에도 두 가지 점수로 작업하기로 선택했습니다; NOSE 점수는 비강 폐쇄와 관련된 주관적 기능 장애를 정량화하기 위한 타당하고 신뢰할 수 있으며 반응적인 자가 보고 도구입니다. 다른 점수는 NAFEQ 점수로, 비강 재건 후 미적 및 기능적 결과를 평가할 수 있게 합니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Mathilde WLODARCZYK
- 전화번호: 0033130754650
- 이메일: mathilde.wlodarczyk@ght-novo.fr
연구 장소
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Pontoise, 프랑스
- Hopital Novo
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연락하다:
- Khaled AL TABAA
- 전화번호: 0033130754040
- 이메일: khaled.altabaa@ght-novo.fr
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연락하다:
- Esthelle MINKA
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 환자
- 내시경으로 확인된 비중격 만곡증으로 인한 비폐색에 대해 새로운 관절이단 중격성형술 또는 개방 접근법을 받는 환자
- 2023년 1월 1일부터 2025년 12월 31일 사이에 수술을 받은 환자
제외 기준:
수술을 받지만 다음과 같은 병력이 있는 환자(수술 당일 기준):
- 중격 천공이 있는 환자
- 이전에 비중격 수술이나 미용 코성형술을 받은 환자
- 알레르기성 비염이 있는 환자
- 만성 부비동염이 있는 환자
- 거품 비갑개가 있는 환자
- 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상이 있는 비중격 만곡증을 교정하기 위해 두 가지 기법(관절 이완 중격 성형술 대 개방 수술) 중 어느 것이 가장 우수한 기능적 결과를 제공하는지 확인하기 위해
기간: 수술 전과 수술 후 최소 3개월 동안
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두 기법(탈구 비중격성형술 대 전통적 비중격성형술) 간의 비강 호흡 기능 개선 비교, 수술 전과 수술 후 3개월에 환자가 정기적으로 작성한 표준화된 NOSE 점수를 사용하여.
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수술 전과 수술 후 최소 3개월 동안
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 기술 간의 기능적 개선을 다른 도구를 사용하여 비교하십시오
기간: 수술 전 및 수술 후 최소 3개월
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두 기법 간 비강 호흡 기능 향상은 또한 NAFEQ 점수를 사용하여 평가될 것이며, 이 점수는 수술 전과 수술 후 3개월에도 정기적으로 측정됩니다.
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수술 전 및 수술 후 최소 3개월
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두 기법 간 호흡기 증상 개선을 비교하세요
기간: 수술 전과 수술 후 최소 3개월 후
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두 기법 간 환자 증상 개선 정도는 NOSE 설문지 응답과 NAFEQ 설문지 1-6번 문항 응답을 사용하여 비교됩니다.
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수술 전과 수술 후 최소 3개월 후
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두 기술 간 합병증 발생률을 분석하고 비교하십시오
기간: 수술 후 15일 및 3개월
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다음 합병증의 수가 두 기술 간에 비교됩니다: 출혈(최대 15일까지), 감염(최대 15일까지), 그리고 중격 천공(최대 M3까지).
이 데이터는 환자의 의무기록에서 확인할 수 있습니다. |
수술 후 15일 및 3개월
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환자의 미적 결과(비중격 만곡 포함)에 대한 만족도 평가
기간: 수술 전 및 수술 후 최소 3개월
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환자의 심미성에 대한 만족도는 NAFEQ 설문지의 8번부터 14번까지의 질문을 사용하여 측정한 후, 두 가지 기법 간에 수술 전과 수술 후 3개월에 비교됩니다.
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수술 전 및 수술 후 최소 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Khaled AL TABAA, Hopital Novo
- 수석 연구원: Esthelle MINKA, Hopital Novo
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- R. Jankowski, P. Gallet, D.-T. Nguyen, C. Rumeau. Septoplasty by disarticulation. European Annals of Otorhinolaryngology, Head and Neck Diseases, 2020, 137 (5), pp.423-426. (10.1016/j.anorl.2020.07.014). (hal03492978).
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CHRD 1925
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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